Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная МРТ у пациентов с болезненным остеохондрозом: пилотное исследование

13 ноября 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco

В этом исследовании мы будем использовать передовые и недавно доступные методы МРТ при 3 тесла (включая аксиальную нагрузку in situ и количественные измерения T1rho, T2 и диффузии) для оценки межпозвонковых дисков и соседних позвонков у пациентов с поясничной болью в спине, запланированных для лечения спины. операции (n=20), пациенты с дегенеративным заболеванием без классической дискогенной боли в спине (n=10), пациенты, перенесшие дискэктомию по поводу межпозвоночной грыжи (n=5), и добровольцы того же возраста без боли в спине (n=10). Всем пациентам также будут выполняться стандартные процедуры визуализации, включая рентгенограммы, стандартную МРТ при 1,5 Тесла и дискографию. У всех пациентов будет образец межпозвонкового диска, собранный во время операции, и будет проведен патологический анализ и спектроскопия этого образца. Послеоперационные находки/результат в сочетании с дискографией будут служить эталоном для идентификации болезненных дисков. Будут оценены диагностические возможности новых методов оценки болезненного диска. Мы соберем образцы дисков у 50 пациентов, перенесших операцию на спине, но не прошедших предоперационную МРТ. Эти образцы дисков будут проанализированы так же, как и образцы, взятые у хирургических пациентов, которым была проведена предоперационная МРТ. Это исследование послужит пилотным исследованием для более крупного проекта, посвященного расширенной визуализации болезненного межпозвонкового диска.

Мы выдвигаем гипотезу о том, что расширенные специализированные МРТ-исследования на уровне 3T могут выявить болезненные дегенеративные изменения дисков у пациентов с хронической поясничной болью в спине.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальными субъектами являются пациенты, которых осматривают хирурги в ортопедической клинике UCSF ACC. Если пациент соответствует всем критериям включения и исключения, хирург-ортопед расскажет пациенту о новых специализированных обследованиях с использованием МРТ 3 Тесла, которые могут выявить болезненные дегенеративные диски. Когда пациент согласен с участием и принял решение о проведении МРТ, пациент может сообщить ассистенту хирурга-ортопеда о своем решении, ассистент убедится, что пациент по-прежнему соответствует критериям включения и исключения, и позвонит в клинику. Координатор Центра визуализации для записи на МРТ.

В различных кампусах Калифорнийского университета в Сан-Франциско будут расклеены листовки для найма обычных добровольцев того же возраста и молодых обычных добровольцев.

Описание

Критерии включения для пациентов с классической дискогенной болью в спине:

  • возрастной диапазон 25-60 лет
  • Боль в спине и/или ноге (спина > нога)
  • Дегенеративное заболевание диска на уровне одного или нескольких смежных позвонков между L3-S1
  • Рентгенологическое подтверждение остеохондроза:
  • Сегментарная нестабильность (трансляция 3 мм или ангуляция 5 градусов)
  • Уменьшение высоты диска >2 мм
  • Рубцевание, утолщение фиброзного кольца
  • Явление вакуума
  • Нет значительного фораминального стеноза и компрессии нервных корешков
  • Неэффективность наблюдательного лечения в течение как минимум 6 мес.
  • Оценка по опроснику Oswestry LB по инвалидности не менее 20/50 (40%) (интерпретируется как умеренная или тяжелая инвалидность)
  • Психосоциально и психически нормально
  • Пациенты, которым запланирована операция на спине

Критерии включения для пациентов с остеохондрозом без классической дискогенной боли в спине:

  • Возрастной диапазон 25-60 лет
  • Пациенты с диагнозом идиопатический сколиоз, спондилолиз или спондилолистез

Критерии включения для нормального контроля:

  • Нет симптомов
  • Возрастной диапазон 25-60 лет

Критерии включения для пациентов после хирургической дискэктомии:

  • Пациенты, перенесшие успешную операцию по поводу поясничной грыжи межпозвонкового диска и у которых больше не было болей в спине
  • Пациенты, перенесшие неудачную операцию по поводу поясничной грыжи межпозвонкового диска, но сохраняющие остаточную боль в спине

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на спине (кроме упомянутых выше)
  • переломы позвоночника
  • Рентгенологическое подтверждение заболевания или дегенерации фасеточных суставов
  • Рентгенологическое подтверждение патологии крестцово-подвздошного сустава
  • Литический спондилолистез при спинальном стенозе
  • Дегенеративный спондилолистез > 1 степени
  • Метаболическое заболевание костей
  • Инфекция позвоночника, остеомиелит
  • Ревматоидный артрит или любое другое системное или аутоиммунное заболевание
  • Активное злокачественное новообразование
  • Противопоказания МРТ (осколки глаза, клипсы аневризм, ушные имплантаты, стимуляторы спинномозговых нервов, кардиостимуляторы, клаустрофобия, беременные женщины и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты с поясничной болью в спине планируют операцию на спине.
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Все испытуемые пройдут МРТ-обследование 3T. МРТ-обследование займет около 90 минут и будет включать сканирование позвоночника.
2
Пациенты с дегенеративным заболеванием без классической дискогенной боли в спине
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Все испытуемые пройдут МРТ-обследование 3T. МРТ-обследование займет около 90 минут и будет включать сканирование позвоночника.
3
Нормальный контроль без болей в спине.
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Все испытуемые пройдут МРТ-обследование 3T. МРТ-обследование займет около 90 минут и будет включать сканирование позвоночника.
4
Пациенты после хирургической дискэктомии
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Все испытуемые пройдут МРТ-обследование 3T. МРТ-обследование займет около 90 минут и будет включать сканирование позвоночника.
5
образцы дисков
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Все испытуемые пройдут МРТ-обследование 3T. МРТ-обследование займет около 90 минут и будет включать сканирование позвоночника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SpineMRI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться