- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00789594
Improving Laboratory Monitoring in Community Practices: A Randomized Trial (LabMon)
2012. szeptember 19. frissítette: Steven Simon, VA Boston Healthcare System
The investigators propose a cluster-randomized controlled trial (RCT) of computerized point-of-care alerts in the EHR to prevent errors related to laboratory monitoring at the initiation and continuation of drug therapy and a results management system to prevent errors related to the delay in follow-up of abnormal laboratory testing.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Medication errors and preventable adverse drug events occur commonly among patients in the ambulatory setting and constitute an important target for patient safety and quality improvement.
Laboratory monitoring to ensure the safety and effectiveness of drug therapy and the timely management of abnormal results of laboratory testing have been increasingly recognized as important areas for improving patient safety in ambulatory care.
Promising interventions have been developed for practices affiliated with hospitals and integrated delivery systems, but efforts to date have not adequately reached physicians practicing solo or in small practices in the community.
The Massachusetts e-Health Collaborative (MAeHC; www.maehc.org)
provides an important opportunity to study implementation of healthcare information technology innovations in a community setting.
In 2007, the MAeHC will complete the implementation of commercially available electronic health records (EHRs) for 441 physicians in more than 200 office practices in three diverse communities in Massachusetts.
In this group of small-to-medium sized office practices in both urban and rural regions of the State, we will: 1) identify the barriers to and facilitators of laboratory monitoring and timely follow-up of abnormal laboratory results, especially for elderly patients and clinical scenarios common to this population; 2) design, implement and evaluate the effectiveness of clinical decision support (point-of-care alerts) for laboratory monitoring in a widely used, commercially available EHR; 3) design, implement and evaluate the effectiveness of a results management system to improve the timely follow-up of abnormal laboratory test results in office practice; 4) develop a practical dissemination guide to assist other practices and communities interested in implementing similar interventions.
The results of this study will be important because they will demonstrate and accelerate the dissemination of clinicians' use of healthcare information technology to improve patient safety and healthcare quality beyond integrated delivery systems and should be broadly generalizable to small- and medium-sized office practices in community settings.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients receiving care from clinicians at primary care and adult internal medicine specialty practices
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Laboratory Monitoring
|
laboratory monitoring alerts
|
Kísérleti: Result management
|
Result management module
|
Kísérleti: Both interventions
Both laboratory monitoring and result management interventions
|
laboratory monitoring alerts
Result management module
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Laboratory Monitoring
Időkeret: 6-months
|
6-months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Result management
Időkeret: 6-months
|
6-months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven R Simon, MD, VA Boston Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18HS017201-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a laboratory monitoring alerts
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzó
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgBefejezveTerhesség, szív- és érrendszeri szövődmények
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezvePajzsmirigy műtét | Gége idegEgyesült Királyság
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; St. Joseph's...BefejezveIdegblokk | Regionális véráramlás | Érzéstelenítés, vezetés | Sympathectomia
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesToborzás