- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00789594
Improving Laboratory Monitoring in Community Practices: A Randomized Trial (LabMon)
19. september 2012 oppdatert av: Steven Simon, VA Boston Healthcare System
The investigators propose a cluster-randomized controlled trial (RCT) of computerized point-of-care alerts in the EHR to prevent errors related to laboratory monitoring at the initiation and continuation of drug therapy and a results management system to prevent errors related to the delay in follow-up of abnormal laboratory testing.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medication errors and preventable adverse drug events occur commonly among patients in the ambulatory setting and constitute an important target for patient safety and quality improvement.
Laboratory monitoring to ensure the safety and effectiveness of drug therapy and the timely management of abnormal results of laboratory testing have been increasingly recognized as important areas for improving patient safety in ambulatory care.
Promising interventions have been developed for practices affiliated with hospitals and integrated delivery systems, but efforts to date have not adequately reached physicians practicing solo or in small practices in the community.
The Massachusetts e-Health Collaborative (MAeHC; www.maehc.org)
provides an important opportunity to study implementation of healthcare information technology innovations in a community setting.
In 2007, the MAeHC will complete the implementation of commercially available electronic health records (EHRs) for 441 physicians in more than 200 office practices in three diverse communities in Massachusetts.
In this group of small-to-medium sized office practices in both urban and rural regions of the State, we will: 1) identify the barriers to and facilitators of laboratory monitoring and timely follow-up of abnormal laboratory results, especially for elderly patients and clinical scenarios common to this population; 2) design, implement and evaluate the effectiveness of clinical decision support (point-of-care alerts) for laboratory monitoring in a widely used, commercially available EHR; 3) design, implement and evaluate the effectiveness of a results management system to improve the timely follow-up of abnormal laboratory test results in office practice; 4) develop a practical dissemination guide to assist other practices and communities interested in implementing similar interventions.
The results of this study will be important because they will demonstrate and accelerate the dissemination of clinicians' use of healthcare information technology to improve patient safety and healthcare quality beyond integrated delivery systems and should be broadly generalizable to small- and medium-sized office practices in community settings.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients receiving care from clinicians at primary care and adult internal medicine specialty practices
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Laboratory Monitoring
|
laboratory monitoring alerts
|
Eksperimentell: Result management
|
Result management module
|
Eksperimentell: Both interventions
Both laboratory monitoring and result management interventions
|
laboratory monitoring alerts
Result management module
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Laboratory Monitoring
Tidsramme: 6-months
|
6-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Result management
Tidsramme: 6-months
|
6-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven R Simon, MD, VA Boston Healthcare System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R18HS017201-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på laboratory monitoring alerts
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbeidspartnereFullførtPasientoverholdelse | HIV positivForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullførtSigdcellesykdomForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater