- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00789594
Improving Laboratory Monitoring in Community Practices: A Randomized Trial (LabMon)
19 settembre 2012 aggiornato da: Steven Simon, VA Boston Healthcare System
The investigators propose a cluster-randomized controlled trial (RCT) of computerized point-of-care alerts in the EHR to prevent errors related to laboratory monitoring at the initiation and continuation of drug therapy and a results management system to prevent errors related to the delay in follow-up of abnormal laboratory testing.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Medication errors and preventable adverse drug events occur commonly among patients in the ambulatory setting and constitute an important target for patient safety and quality improvement.
Laboratory monitoring to ensure the safety and effectiveness of drug therapy and the timely management of abnormal results of laboratory testing have been increasingly recognized as important areas for improving patient safety in ambulatory care.
Promising interventions have been developed for practices affiliated with hospitals and integrated delivery systems, but efforts to date have not adequately reached physicians practicing solo or in small practices in the community.
The Massachusetts e-Health Collaborative (MAeHC; www.maehc.org)
provides an important opportunity to study implementation of healthcare information technology innovations in a community setting.
In 2007, the MAeHC will complete the implementation of commercially available electronic health records (EHRs) for 441 physicians in more than 200 office practices in three diverse communities in Massachusetts.
In this group of small-to-medium sized office practices in both urban and rural regions of the State, we will: 1) identify the barriers to and facilitators of laboratory monitoring and timely follow-up of abnormal laboratory results, especially for elderly patients and clinical scenarios common to this population; 2) design, implement and evaluate the effectiveness of clinical decision support (point-of-care alerts) for laboratory monitoring in a widely used, commercially available EHR; 3) design, implement and evaluate the effectiveness of a results management system to improve the timely follow-up of abnormal laboratory test results in office practice; 4) develop a practical dissemination guide to assist other practices and communities interested in implementing similar interventions.
The results of this study will be important because they will demonstrate and accelerate the dissemination of clinicians' use of healthcare information technology to improve patient safety and healthcare quality beyond integrated delivery systems and should be broadly generalizable to small- and medium-sized office practices in community settings.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients receiving care from clinicians at primary care and adult internal medicine specialty practices
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
Sperimentale: Laboratory Monitoring
|
laboratory monitoring alerts
|
Sperimentale: Result management
|
Result management module
|
Sperimentale: Both interventions
Both laboratory monitoring and result management interventions
|
laboratory monitoring alerts
Result management module
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Laboratory Monitoring
Lasso di tempo: 6-months
|
6-months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Result management
Lasso di tempo: 6-months
|
6-months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Simon, MD, VA Boston Healthcare System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18HS017201-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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