China Endeavour Registry: Egy regiszter az Endeavour Zotarolimus eluáló koszorúér-stenttel Kínában

Bevételi kritériumok:

• A beteg 18 évesnél idősebb (vagy a helyi előírások által előírt minimális életkor).
• A beteg a részvételhez a „Páciens Tájékoztató Hozzájárulási Nyomtatvány” aláírásával járult hozzá, és/vagy a „Páciensadat-kiadási hozzájárulási űrlap” aláírásával engedélyezte egészségügyi információinak gyűjtését és kiadását.
• A páciens alkalmas egy vagy több Endeavor™ Zotaroliums Eluting Coronary Stent System beültetésére egy vagy több natív artériás céllézióba.
• A beteg indikációja, a lézió hossza és a céllézió(k) érátmérője megfelel a használati javallatoknak, amint azt a „Használati utasítás” tartalmazza, amely minden Endeavor™ Zotarolimus Eluting Coronary Stent System rendszerhez tartozik.
• A páciens hajlandó és képes együttműködni a nyilvántartási eljárásokban és a szükséges nyomon követésben

Kizárási kritériumok:

• Ismert terhességben szenvedő vagy szoptató nők.
• Aszpirinre, heparinra, klopidogrélre, tiklopidinre, olyan gyógyszerekre, mint a zotarolium, rapamicin, takrolimusz, szirolimusz vagy hasonló gyógyszerek, vagy bármely más analóg vagy származék, kobalt, króm, nikkel, molibdén vagy kontrasztanyagra túlérzékeny vagy allergiás betegek.
• Olyan betegek, akiknél a vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló kezelés ellenjavallt.
• Olyan betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy olyan elváltozás van, amely megakadályozza az angioplasztikai ballon teljes felfújását.
• Jelenlegi egészségügyi állapot 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal.
• Az alany egy másik eszköz- vagy gyógyszervizsgálatban vesz részt. Az alanynak legalább 30 nappal a vizsgálatba való beiratkozása előtt be kell fejeznie bármely korábbi vizsgálat nyomon követési szakaszát. Az alany csak egyszer írható be ebbe a Nyilvántartásba.
• Azok a betegek, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely kizárja a protokollban meghatározott nyomon követést, vagy más módon korlátozza a nyilvántartásban való részvételt.