Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szorongásos tünetek intervenciós vizsgálata beültethető kardioverter-defibrillátoros (ICD) betegeknél

2017. december 20. frissítette: Mina Chung, The Cleveland Clinic

A Bakken Heart Brain Institute "A szorongásos tünetek megfigyelési és intervenciós vizsgálata a beültethető cardioverter defibrillátor (ICD) betegben".

Ez a tanulmány összehasonlítja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságát a szorongás csökkentésében, valamint a nem megfelelő kilövések számát, amelyeket egy ICD-s beteg tapasztalhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány ICD-s betegek intervenciós vizsgálata, amelyet a Cleveland Clinic Device Clinic-en követtek. Az ICD-ben szenvedő betegek bizonyos szintű szorongást tapasztalnak, ami befolyásolhatja a készüléküktől kapott sokkok számát. Ezek közül a betegek közül 100-at randomizálnak a 2 csoport egyikébe; azok, akik három kognitív viselkedésterápián (CBT) részesülnek, és akik szokásos ellátásban részesülnek. Feltételezzük, hogy ha ezek az ICD-s betegek rövid távú (CBT) kezelésben részesülnek, akkor kevesebb szorongást tapasztalnak, és alacsonyabb lesz az eszközlövések aránya, mint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak CBT-t. Továbbá tanulmányozni fogjuk az ICD-s betegek szorongásának csökkentésében szerepet játszó mechanikai utakat. Az eszköz lekérdezéséből kinyerjük a kezdeti pulzus-variabilitás (HRV) adatokat. Feltételezzük, hogy a CBT-beavatkozó kar magasabb HRV-vel lesz normalizálva. A betegek 3, 6 és 12 hónapos korban megismétlik a kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg beültethető kardioverter defibrillátorral (ICD) rendelkezik
  • Mérsékelttől erősig terjedő szorongásos tapasztalatok, amint azt a beadandó kérdőívek pontszámai mutatják

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó megfelelni a követési követelményeknek 3, 6 és 12 hónapos korban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
Három egyéni 45 perces kognitív viselkedésterápiás alkalom 3 hónapon keresztül
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Három 45 perces CBT ülés 3 hónapra ütemezve.
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
A szokásos ápoló kar lesz a vezérlőkar. Ezeknél a betegeknél semmilyen CBT-szakaszra nem kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CBT-beavatkozási csoportba tartozó betegek szorongása jobban csökken, és jobb életminőséget tapasztalnak a szokásos ellátáshoz képest 3 hónap után.
Időkeret: A CBT-karban lévő betegeknek (3) 45 percük lesz. 3 hónapos időszakra tervezett ülések.
A CBT-karban lévő betegeknek (3) 45 percük lesz. 3 hónapos időszakra tervezett ülések.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CBT-beavatkozó karban lévő betegeknél alacsonyabb lesz a kilövések (sokk) aránya.
Időkeret: Mindkét karban lévő betegek ICD-jét 3, 6 és 9 hónapos korban kihallgatják.
Mindkét karban lévő betegek ICD-jét 3, 6 és 9 hónapos korban kihallgatják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mina K Chung, MD, The Cleveland Clinic
  • Kutatásvezető: Leopoldo J Pozuelo, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB# 08-913

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Kiadvány
    Információs megjegyzések: Prospektív tanulmány a szorongásról ICD-s betegeken, egy kísérleti randomizált, kontrollált kognitív viselkedésterápiás kísérlettel közepesen súlyos vagy súlyos szorongásos betegek Mohammed Qintar & Jason J. George & Melanie Panko & Scott Bea & Karen A. Broer és Julie St. John & Kecia körében. -Ann Blissett és Elizabeth Ching és Samuel F. Sears és Susanne S. Pedersen és Leopoldo Pozuelo és Mina K. Chung

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel