이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이식형 제세동기(ICD) 환자의 불안 증상에 대한 중재적 연구

2017년 12월 20일 업데이트: Mina Chung, The Cleveland Clinic

Bakken Heart Brain Institute의 "삽입형 제세동기(ICD) 환자의 불안 증상에 대한 관찰 및 개입 연구".

이 연구는 ICD 환자가 경험할 수 있는 부적절한 발화 횟수뿐만 아니라 불안의 양을 줄이는 데 있어 인지 행동 치료의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Cleveland Clinic Device Clinic에서 진행된 ICD 환자에 대한 중재적 연구입니다. ICD 환자는 기기에서 받는 충격 횟수에 영향을 미칠 수 있는 일정 수준의 불안을 경험합니다. 이들 환자 중 100명은 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 인지 행동 치료(CBT)를 세 번 받는 사람과 일상적인 치료를 받는 사람. 우리는 이러한 ICD 환자가 단기(CBT)를 받는 경우 CBT를 받지 않은 환자보다 불안을 덜 경험하고 장치 발사 비율이 낮다는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 ICD 환자의 불안 감소와 관련된 기계론적 경로를 연구할 것입니다. 장치 조사에서 초기 심박 변이도(HRV) 데이터를 추출합니다. 우리는 CBT 개입 부문이 HRV의 더 높은 정규화를 가질 것이라고 가정합니다. 환자는 3, 6, 12개월에 설문지를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 이식형 제세동기(ICD)를 보유하고 있습니다.
  • 관리될 설문지의 점수에 의해 입증된 바와 같이 중등도에서 고도의 불안을 경험합니다.

제외 기준:

  • 3, 6 및 12개월에 후속 요구 사항을 준수하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 행동 치료
3개월 동안 45분의 개별 인지 행동 치료 세션 3회
행동: 인지 행동 치료
3개월 동안 예정된 45분 CBT 세션 3회.
간섭 없음: 유쥬얼케어 암
일반 케어 암이 컨트롤 암이 됩니다. 이 환자들은 CBT 세션으로 예약되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CBT 개입군에 있는 환자는 3개월에 일반 치료에 비해 불안이 더 많이 감소하고 더 ​​나은 삶의 질을 경험할 것입니다.
기간: CBT 부문의 환자는 (3) 45분이 소요됩니다. 3개월 동안 계획된 세션.
CBT 부문의 환자는 (3) 45분이 소요됩니다. 3개월 동안 계획된 세션.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CBT 개입 부문의 환자는 발사(쇼크) 비율이 낮습니다.
기간: 양쪽 팔에 있는 환자는 3, 6, 9개월에 ICD를 심문받게 됩니다.
양쪽 팔에 있는 환자는 3, 6, 9개월에 ICD를 심문받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Mina K Chung, MD, The Cleveland Clinic
  • 수석 연구원: Leopoldo J Pozuelo, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB# 08-913

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 출판
    정보 댓글: 중등도에서 중증의 불안이 있는 환자를 대상으로 한 인지 행동 치료의 파일럿 무작위 통제 시험을 통한 ICD 환자의 불안에 대한 전향적 연구 Mohammed Qintar & Jason J. George & Melanie Panko & Scott Bea & Karen A. Broer & Julie St. John & Kecia -Ann Blissett & Elizabeth Ching & Samuel F. Sears & Susanne S. Pedersen & Leopoldo Pozuelo & Mina K. Chung

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 행동 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다