- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00852982
A gyakorlatok hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre, az életminőségre, az izomműködésre 2-es típusú cukorbetegségben és egészséges emberekben (SMIDIG)
Gyakorlat – Az egészséggel összefüggő életminőségre, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre és a sejtfunkciókra gyakorolt hatások a glükóz anyagcserével kapcsolatban, 2-es típusú cukorbetegségben, károsodott glükóztoleranciában és egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres fizikai aktivitásról ismert, hogy számos olyan tényezőre jótékony hatással van, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát. Az életmódváltás végrehajtása és fenntartása azonban köztudottan nehéz feladat. Ebben a tanulmányban egy olyan gyakorlati beavatkozás hatásait kívántuk megvizsgálni, amely a legtöbb 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy a betegség kialakulásának kockázatával küzdő ember számára megvalósítható. A beavatkozás hetente öt órában nordic walking (sétapálcákkal) volt, négy hónapon keresztül. Az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatások, a testtömeggel/testösszetétellel kapcsolatos klinikai paraméterek, a vérnyomás, a glükóz anyagcsere, az inzulinrezisztencia, a vér lipidek, az oxigénfelvétel, valamint a glükóz anyagcserével összefüggő fiziológiai hatások meghatározása a vázizomsejtekben.
A felvételkor és négy hónap elteltével a résztvevőket klinikai méréseknek, vérmintáknak, ergométeres cikluson végzett maximális oxigénfelvételi teszteknek, valamint izombiopsziának vetették alá a felvételkor és négy hónapos részvétel után. Megválaszoltak egy kiterjedt kérdőívet is, amely az egészséggel kapcsolatos életminőségre összpontosított.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE 134 40
- Primary health care center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>25
Kizárási kritériumok:
- Fizikai károsodás
- Tünetekkel járó angina pectoris
- Inzulin kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
Heti öt óra nordic walking, négy hónapon keresztül
|
Nordic walking, sétapálcákkal, heti öt óra négy hónapon keresztül
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport azt kérte, hogy ne változtassanak életmódjukon a vizsgálat során
|
Nordic walking, sétapálcákkal, heti öt óra négy hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HbA1c
Időkeret: felvételkor és négy hónap elteltével
|
felvételkor és négy hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
derékbőség
Időkeret: felvételkor és négy hónap elteltével
|
felvételkor és négy hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Osler ME, Fritz T, Caidahl K, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Changes in gene expression in responders and nonresponders to a low-intensity walking intervention. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1154-60. doi: 10.2337/dc14-2606. Epub 2015 Mar 20.
- Fritz T, Caidahl K, Osler M, Ostenson CG, Zierath JR, Wandell P. Effects of Nordic walking on health-related quality of life in overweight individuals with type 2 diabetes mellitus, impaired or normal glucose tolerance. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1362-72. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03348.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALF 2006 03 25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok