- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00852982
Wpływ ćwiczeń na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, jakość życia, funkcję mięśni u chorych na cukrzycę typu 2 i osoby zdrowe (SMIDIG)
Ćwiczenia fizyczne – wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcje komórkowe w odniesieniu do metabolizmu glukozy, cukrzycy typu 2, upośledzonej tolerancji glukozy i osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że regularna aktywność fizyczna ma korzystny wpływ na kilka czynników wpływających na ryzyko rozwoju chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2. Wiadomo jednak, że wprowadzanie i utrzymywanie zmian w stylu życia jest trudne. W tym badaniu chcieliśmy zbadać skutki interwencji ruchowej, która jest wykonalna dla większości osób z cukrzycą typu 2 lub zagrożonych rozwojem tej choroby. Interwencją był nordic walking (z kijkami) przez pięć godzin tygodniowo przez cztery miesiące. Zdecydowaliśmy się określić wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem, parametry kliniczne związane z masą/składem ciała, ciśnienie krwi, metabolizm glukozy, insulinooporność, lipidy we krwi, pobór tlenu i efekty fizjologiczne w komórkach mięśni szkieletowych związane z metabolizmem glukozy.
Po włączeniu i po czterech miesiącach uczestnicy zostali zatem poddani pomiarom klinicznym, pobraniu próbek krwi, testom maksymalnego poboru tlenu w cyklu ergometru i biopsjom mięśni w momencie włączenia i po czterech miesiącach uczestnictwa. Odpowiedzieli również na obszerny kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, SE 134 40
- Primary health care center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI>25
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie fizyczne
- Objawowa dusznica bolesna
- Leczenie insuliną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Pięć godzin nordic walking tygodniowo, przez cztery miesiące
|
Nordic walking, z kijkami, pięć godzin tygodniowo przez cztery miesiące
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna poprosiła o niezmienianie stylu życia podczas badania
|
Nordic walking, z kijkami, pięć godzin tygodniowo przez cztery miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
HbA1c
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po czterech miesiącach
|
w momencie włączenia i po czterech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
obwód talii
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po czterech miesiącach
|
w momencie włączenia i po czterech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osler ME, Fritz T, Caidahl K, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Changes in gene expression in responders and nonresponders to a low-intensity walking intervention. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1154-60. doi: 10.2337/dc14-2606. Epub 2015 Mar 20.
- Fritz T, Caidahl K, Osler M, Ostenson CG, Zierath JR, Wandell P. Effects of Nordic walking on health-related quality of life in overweight individuals with type 2 diabetes mellitus, impaired or normal glucose tolerance. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1362-72. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03348.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALF 2006 03 25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong