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Efeitos do Exercício em Fatores de Risco Cardiovascular, Qualidade de Vida, Função Muscular em Diabetes Tipo 2 e Pessoas Saudáveis (SMIDIG)

27 de fevereiro de 2009 atualizado por: Karolinska Institutet

Exercício - Efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde, fatores de risco cardiovascular e funções celulares com relação ao metabolismo da glicose, no diabetes mellitus tipo 2, tolerância à glicose prejudicada e em indivíduos saudáveis.

Um estilo de vida sedentário é conhecido por ser um fator de risco para o desenvolvimento de diabetes tipo 2. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da adição de caminhada nórdica regular à atividade física diária. Serão determinados os efeitos na qualidade de vida, fatores de risco cardiovascular e funções nas células musculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a atividade física regular tem um efeito benéfico em vários fatores que afetam o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2. Implementar e manter mudanças de estilo de vida é, no entanto, difícil. Neste estudo, desejamos investigar os efeitos de uma intervenção de exercícios que é viável para a maioria das pessoas com diabetes tipo 2 ou em risco de desenvolver essa doença. A intervenção foi a caminhada nórdica (com bastões) durante cinco horas semanais, durante quatro meses. Escolhemos determinar os efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde, parâmetros clínicos relacionados ao peso/composição corporal, pressão arterial, metabolismo da glicose, resistência à insulina, lipídios no sangue, consumo de oxigênio e efeitos fisiológicos nas células musculares esqueléticas relacionados ao metabolismo da glicose.

Na inclusão e após quatro meses, os participantes foram submetidos a medições clínicas, amostras de sangue, testes de consumo máximo de oxigênio em um cicloergômetro e biópsias musculares na inclusão e após quatro meses de participação. Eles também responderam a um extenso questionário com foco na qualidade de vida relacionada à saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, SE 134 40
        • Primary health care center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC>25

Critério de exclusão:

  • Deficiência física
  • Angina de peito sintomática
  • tratamento com insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Cinco horas de caminhada nórdica por semana, durante quatro meses
Caminhada nórdica, com bastões, cinco horas semanais durante quatro meses
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle pediu para não alterar o estilo de vida durante o estudo
Caminhada nórdica, com bastões, cinco horas semanais durante quatro meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: na inclusão e após quatro meses
na inclusão e após quatro meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
circunferência da cintura
Prazo: na inclusão e após quatro meses
na inclusão e após quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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