- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00852982
Efeitos do Exercício em Fatores de Risco Cardiovascular, Qualidade de Vida, Função Muscular em Diabetes Tipo 2 e Pessoas Saudáveis (SMIDIG)
Exercício - Efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde, fatores de risco cardiovascular e funções celulares com relação ao metabolismo da glicose, no diabetes mellitus tipo 2, tolerância à glicose prejudicada e em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a atividade física regular tem um efeito benéfico em vários fatores que afetam o risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2. Implementar e manter mudanças de estilo de vida é, no entanto, difícil. Neste estudo, desejamos investigar os efeitos de uma intervenção de exercícios que é viável para a maioria das pessoas com diabetes tipo 2 ou em risco de desenvolver essa doença. A intervenção foi a caminhada nórdica (com bastões) durante cinco horas semanais, durante quatro meses. Escolhemos determinar os efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde, parâmetros clínicos relacionados ao peso/composição corporal, pressão arterial, metabolismo da glicose, resistência à insulina, lipídios no sangue, consumo de oxigênio e efeitos fisiológicos nas células musculares esqueléticas relacionados ao metabolismo da glicose.
Na inclusão e após quatro meses, os participantes foram submetidos a medições clínicas, amostras de sangue, testes de consumo máximo de oxigênio em um cicloergômetro e biópsias musculares na inclusão e após quatro meses de participação. Eles também responderam a um extenso questionário com foco na qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, SE 134 40
- Primary health care center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>25
Critério de exclusão:
- Deficiência física
- Angina de peito sintomática
- tratamento com insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício
Cinco horas de caminhada nórdica por semana, durante quatro meses
|
Caminhada nórdica, com bastões, cinco horas semanais durante quatro meses
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle pediu para não alterar o estilo de vida durante o estudo
|
Caminhada nórdica, com bastões, cinco horas semanais durante quatro meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HbA1c
Prazo: na inclusão e após quatro meses
|
na inclusão e após quatro meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
circunferência da cintura
Prazo: na inclusão e após quatro meses
|
na inclusão e após quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Osler ME, Fritz T, Caidahl K, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Changes in gene expression in responders and nonresponders to a low-intensity walking intervention. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1154-60. doi: 10.2337/dc14-2606. Epub 2015 Mar 20.
- Fritz T, Caidahl K, Osler M, Ostenson CG, Zierath JR, Wandell P. Effects of Nordic walking on health-related quality of life in overweight individuals with type 2 diabetes mellitus, impaired or normal glucose tolerance. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1362-72. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03348.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALF 2006 03 25
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