- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00852982
Træningseffekter på kardiovaskulære risikofaktorer, livskvalitet, muskelfunktion hos type 2-diabetes og raske personer (SMIDIG)
Motion - Effekter på sundhedsrelateret livskvalitet, kardiovaskulære risikofaktorer og cellulære funktioner med hensyn til glukosemetabolisme, ved type 2-diabetes mellitus, nedsat glukosetolerance og hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig fysisk aktivitet er kendt for at have en gavnlig effekt på flere faktorer, der påvirker risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes. Det er dog kendt for at være vanskeligt at implementere og vedligeholde ændringer i livsstil. I denne undersøgelse ønskede vi at undersøge virkningerne af en træningsintervention, der er mulig for de fleste mennesker med type 2-diabetes eller med risiko for at udvikle den sygdom. Interventionen var stavgang (med gangstave) i fem timer om ugen i fire måneder. Vi valgte at bestemme effekter på sundhedsrelateret livskvalitet, kliniske parametre relateret til kropsvægt/kropssammensætning, blodtryk, glukosemetabolisme, insulinresistens, blodlipider, iltoptagelse og fysiologiske effekter i skeletmuskelceller relateret til glukosemetabolisme.
Ved inklusion og efter fire måneder blev deltagerne derfor genstand for kliniske målinger, blodprøver, maksimal iltoptagelsestest på en ergometercyklus og muskelbiopsier ved inklusion og efter fire måneders deltagelse. De besvarede også et omfattende spørgeskema med fokus på sundhedsrelateret livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE 134 40
- Primary health care center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >25
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svækkelse
- Symptomatisk angina pectoris
- Insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyrke motion
Fem timers stavgang om ugen i fire måneder
|
Stavgang, med vandrestave, fem timer om ugen i fire måneder
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen bad om ikke at ændre livsstil under undersøgelsen
|
Stavgang, med vandrestave, fem timer om ugen i fire måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: ved inklusion og efter fire måneder
|
ved inklusion og efter fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
taljemål
Tidsramme: ved inklusion og efter fire måneder
|
ved inklusion og efter fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osler ME, Fritz T, Caidahl K, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Changes in gene expression in responders and nonresponders to a low-intensity walking intervention. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1154-60. doi: 10.2337/dc14-2606. Epub 2015 Mar 20.
- Fritz T, Caidahl K, Osler M, Ostenson CG, Zierath JR, Wandell P. Effects of Nordic walking on health-related quality of life in overweight individuals with type 2 diabetes mellitus, impaired or normal glucose tolerance. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1362-72. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03348.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALF 2006 03 25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet