- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00852982
Effetti dell'esercizio sui fattori di rischio cardiovascolare, sulla qualità della vita, sulla funzione muscolare nel diabete di tipo 2 e nelle persone sane (SMIDIG)
Esercizio - Effetti sulla qualità della vita correlata alla salute, sui fattori di rischio cardiovascolare e sulle funzioni cellulari rispetto al metabolismo del glucosio, nel diabete mellito di tipo 2, nella tolleranza al glucosio compromessa e negli individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che un'attività fisica regolare ha un effetto benefico su diversi fattori che influenzano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. Tuttavia, è noto che attuare e mantenere i cambiamenti dello stile di vita è difficile. In questo studio abbiamo voluto indagare gli effetti di un intervento di esercizio che è fattibile per la maggior parte delle persone con diabete di tipo 2 oa rischio di sviluppare tale malattia. L'intervento è stato il nordic walking (con bastoncini) per cinque ore alla settimana, per quattro mesi. Abbiamo scelto di determinare gli effetti sulla qualità della vita correlata alla salute, i parametri clinici relativi al peso corporeo/composizione corporea, la pressione sanguigna, il metabolismo del glucosio, l'insulino-resistenza, i lipidi nel sangue, l'assorbimento di ossigeno e gli effetti fisiologici nelle cellule muscolari scheletriche correlate al metabolismo del glucosio.
All'inclusione e dopo quattro mesi i partecipanti sono stati quindi sottoposti a misurazioni cliniche, campioni di sangue, test di massimo consumo di ossigeno su un ciclo ergometrico e biopsie muscolari all'inclusione e dopo quattro mesi di partecipazione. Hanno anche risposto a un ampio questionario incentrato sulla qualità della vita correlata alla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, SE 134 40
- Primary health care center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>25
Criteri di esclusione:
- Menomazione fisica
- Angina pectoris sintomatica
- Trattamento insulinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio
Cinque ore di nordic walking a settimana, per quattro mesi
|
Nordic walking, con bastoncini, cinque ore settimanali per quattro mesi
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha chiesto di non modificare lo stile di vita durante lo studio
|
Nordic walking, con bastoncini, cinque ore settimanali per quattro mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
HbA1c
Lasso di tempo: all'inclusione e dopo quattro mesi
|
all'inclusione e dopo quattro mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
girovita
Lasso di tempo: all'inclusione e dopo quattro mesi
|
all'inclusione e dopo quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Osler ME, Fritz T, Caidahl K, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Changes in gene expression in responders and nonresponders to a low-intensity walking intervention. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1154-60. doi: 10.2337/dc14-2606. Epub 2015 Mar 20.
- Fritz T, Caidahl K, Osler M, Ostenson CG, Zierath JR, Wandell P. Effects of Nordic walking on health-related quality of life in overweight individuals with type 2 diabetes mellitus, impaired or normal glucose tolerance. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1362-72. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03348.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALF 2006 03 25
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