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Effetti dell'esercizio sui fattori di rischio cardiovascolare, sulla qualità della vita, sulla funzione muscolare nel diabete di tipo 2 e nelle persone sane (SMIDIG)

27 febbraio 2009 aggiornato da: Karolinska Institutet

Esercizio - Effetti sulla qualità della vita correlata alla salute, sui fattori di rischio cardiovascolare e sulle funzioni cellulari rispetto al metabolismo del glucosio, nel diabete mellito di tipo 2, nella tolleranza al glucosio compromessa e negli individui sani.

Uno stile di vita sedentario è noto per essere un fattore di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti dell'aggiunta di una regolare camminata nordica all'attività fisica quotidiana. Verranno determinati gli effetti sulla qualità della vita, sui fattori di rischio cardiovascolare e sulle funzioni delle cellule muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che un'attività fisica regolare ha un effetto benefico su diversi fattori che influenzano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. Tuttavia, è noto che attuare e mantenere i cambiamenti dello stile di vita è difficile. In questo studio abbiamo voluto indagare gli effetti di un intervento di esercizio che è fattibile per la maggior parte delle persone con diabete di tipo 2 oa rischio di sviluppare tale malattia. L'intervento è stato il nordic walking (con bastoncini) per cinque ore alla settimana, per quattro mesi. Abbiamo scelto di determinare gli effetti sulla qualità della vita correlata alla salute, i parametri clinici relativi al peso corporeo/composizione corporea, la pressione sanguigna, il metabolismo del glucosio, l'insulino-resistenza, i lipidi nel sangue, l'assorbimento di ossigeno e gli effetti fisiologici nelle cellule muscolari scheletriche correlate al metabolismo del glucosio.

All'inclusione e dopo quattro mesi i partecipanti sono stati quindi sottoposti a misurazioni cliniche, campioni di sangue, test di massimo consumo di ossigeno su un ciclo ergometrico e biopsie muscolari all'inclusione e dopo quattro mesi di partecipazione. Hanno anche risposto a un ampio questionario incentrato sulla qualità della vita correlata alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, SE 134 40
        • Primary health care center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>25

Criteri di esclusione:

  • Menomazione fisica
  • Angina pectoris sintomatica
  • Trattamento insulinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Cinque ore di nordic walking a settimana, per quattro mesi
Nordic walking, con bastoncini, cinque ore settimanali per quattro mesi
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha chiesto di non modificare lo stile di vita durante lo studio
Nordic walking, con bastoncini, cinque ore settimanali per quattro mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: all'inclusione e dopo quattro mesi
all'inclusione e dopo quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
girovita
Lasso di tempo: all'inclusione e dopo quattro mesi
all'inclusione e dopo quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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