- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00852982
Efectos del ejercicio sobre los factores de riesgo cardiovascular, la calidad de vida, la función muscular en personas sanas y con diabetes tipo 2 (SMIDIG)
Ejercicio - Efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, factores de riesgo cardiovascular y funciones celulares con respecto al metabolismo de la glucosa, en diabetes mellitus tipo 2, tolerancia a la glucosa alterada y en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la actividad física regular tiene un efecto beneficioso sobre varios factores que afectan el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2. Sin embargo, se sabe que implementar y mantener cambios en el estilo de vida es difícil. En este estudio deseábamos investigar los efectos de una intervención de ejercicio que es factible para la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 o en riesgo de desarrollar esa enfermedad. La intervención fue marcha nórdica (con bastones) durante cinco horas a la semana, durante cuatro meses. Elegimos determinar los efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, los parámetros clínicos relacionados con el peso corporal/composición corporal, la presión arterial, el metabolismo de la glucosa, la resistencia a la insulina, los lípidos en sangre, el consumo de oxígeno y los efectos fisiológicos en las células del músculo esquelético relacionados con el metabolismo de la glucosa.
En el momento de la inclusión y después de cuatro meses, los participantes fueron sujetos a mediciones clínicas, muestras de sangre, pruebas de consumo máximo de oxígeno en una bicicleta ergométrica y biopsias musculares en la inclusión y después de cuatro meses de participación. También respondieron un extenso cuestionario centrado en la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, SE 134 40
- Primary health care center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>25
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física
- Angina de pecho sintomática
- tratamiento con insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
Cinco horas de marcha nórdica a la semana, durante cuatro meses
|
Marcha nórdica, con bastones, cinco horas a la semana durante cuatro meses
|
Sin intervención: Control
Se pidió al grupo de control que no modificara el estilo de vida durante el estudio
|
Marcha nórdica, con bastones, cinco horas a la semana durante cuatro meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
HbA1c
Periodo de tiempo: en la inclusión y después de cuatro meses
|
en la inclusión y después de cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: en la inclusión y después de cuatro meses
|
en la inclusión y después de cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Osler ME, Fritz T, Caidahl K, Krook A, Zierath JR, Wallberg-Henriksson H. Changes in gene expression in responders and nonresponders to a low-intensity walking intervention. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1154-60. doi: 10.2337/dc14-2606. Epub 2015 Mar 20.
- Fritz T, Caidahl K, Osler M, Ostenson CG, Zierath JR, Wandell P. Effects of Nordic walking on health-related quality of life in overweight individuals with type 2 diabetes mellitus, impaired or normal glucose tolerance. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1362-72. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03348.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALF 2006 03 25
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterDesconocidoAmplificación del gen HER-2 | Sobreexpresión de proteína HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleTerminadoProfesores de Matemáticas (Grados 2-8) | Estudiantes de Matemáticas (Grados 2-8)Estados Unidos
-
PowderMedTerminado
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DesconocidoTumor solido | Amplificación del gen HER-2 | Mutación del gen HER2 | Sobreexpresión de proteína HER-2Porcelana
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Activo, no reclutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Activo, no reclutando
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Terminado
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsTerminado