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Efectos del ejercicio sobre los factores de riesgo cardiovascular, la calidad de vida, la función muscular en personas sanas y con diabetes tipo 2 (SMIDIG)

27 de febrero de 2009 actualizado por: Karolinska Institutet

Ejercicio - Efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, factores de riesgo cardiovascular y funciones celulares con respecto al metabolismo de la glucosa, en diabetes mellitus tipo 2, tolerancia a la glucosa alterada y en individuos sanos.

Se sabe que un estilo de vida sedentario es un factor de riesgo para desarrollar diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de agregar la marcha nórdica regular a la actividad física diaria. Se determinarán los efectos sobre la calidad de vida, los factores de riesgo cardiovascular y las funciones en las células musculares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que la actividad física regular tiene un efecto beneficioso sobre varios factores que afectan el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2. Sin embargo, se sabe que implementar y mantener cambios en el estilo de vida es difícil. En este estudio deseábamos investigar los efectos de una intervención de ejercicio que es factible para la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 o en riesgo de desarrollar esa enfermedad. La intervención fue marcha nórdica (con bastones) durante cinco horas a la semana, durante cuatro meses. Elegimos determinar los efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, los parámetros clínicos relacionados con el peso corporal/composición corporal, la presión arterial, el metabolismo de la glucosa, la resistencia a la insulina, los lípidos en sangre, el consumo de oxígeno y los efectos fisiológicos en las células del músculo esquelético relacionados con el metabolismo de la glucosa.

En el momento de la inclusión y después de cuatro meses, los participantes fueron sujetos a mediciones clínicas, muestras de sangre, pruebas de consumo máximo de oxígeno en una bicicleta ergométrica y biopsias musculares en la inclusión y después de cuatro meses de participación. También respondieron un extenso cuestionario centrado en la calidad de vida relacionada con la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, SE 134 40
        • Primary health care center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC>25

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad física
  • Angina de pecho sintomática
  • tratamiento con insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Cinco horas de marcha nórdica a la semana, durante cuatro meses
Marcha nórdica, con bastones, cinco horas a la semana durante cuatro meses
Sin intervención: Control
Se pidió al grupo de control que no modificara el estilo de vida durante el estudio
Marcha nórdica, con bastones, cinco horas a la semana durante cuatro meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: en la inclusión y después de cuatro meses
en la inclusión y después de cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: en la inclusión y después de cuatro meses
en la inclusión y después de cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juleen Zierath, Professor, Dep. of molecular medicine and surgery, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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