Gyermek combcsont-kutatási projekt
2019. április 24. frissítette: Washington University School of Medicine
A gyermekkori combcsonttörések jelenlegi kezelési protokollja a 6 éves vagy annál fiatalabb betegek azonnali spica öntése, a 6 év feletti betegeknél pedig a titán rugalmas intramedulláris körmök perkután vagy nyílt elhelyezése.
A kutatók úgy szeretnék értékelni a jelenlegi kezelési protokollt, hogy összehasonlítják a zárt redukcióval és spica castinggal kezelt 6 éves és fiatalabb betegeket a 6 éves és fiatalabb betegekkel, akiket titán elasztikus intramedulláris körmökkel vagy szubmuszkuláris bevonattal kezeltek perkután.
A vizsgálók összehasonlítják a posztoperatív funkcionális szintjüket, a fájdalomcsillapítást, a családra gyakorolt hatásukat és a szövődményeket diagramon és röntgenfelvételeken keresztül.
A cél a 6 éves és annál fiatalabb combcsonttörést szenvedett betegek műtét előtti és utáni ellátásának javítása, valamint az ezt a betegpopulációt ápoló rezidensek/orvosok ismereteinek bővítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Children's Hospital - University Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek a következő beavatkozásokon esnek át a combcsonttörés kezelésére: spica casting, nancy szögelés vagy szubmuszkuláris plating, a vizsgálatban részt vevő orvos által.
Ezen kezelések mindegyike standard ellátásnak számít ebben a gyermekpopulációban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-6 éves korú gyermeknél combcsonttörést diagnosztizáltak
- A pácienst sebészeti beavatkozásnak vetik alá combcsonttörés miatt (pl. szubmuszkuláris bevonat, Nancy szögelés, öntvény)
Kizárási kritériumok:
- A szülő bármilyen okból megtagadja a részvételt
- Neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő gyermekek, akiknek a bruttó motoros funkció besorolása nagyobb, mint 3
- Patológiás törés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
spica öntés
|
minden résztvevő műtéti beavatkozáson esett át a combcsonttörés helyreállítására, a vizsgálók egyszerűen csak adatokat gyűjtenek a beavatkozás után; a résztvevők hozzájárulását csak az eljárás után kapják meg
|
|
intramedulláris szegezés
|
minden résztvevő műtéti beavatkozáson esett át a combcsonttörés helyreállítására, a vizsgálók egyszerűen csak adatokat gyűjtenek a beavatkozás után; a résztvevők hozzájárulását csak az eljárás után kapják meg
|
|
szubmuszkuláris bevonat
|
minden résztvevő műtéti beavatkozáson esett át a combcsonttörés helyreállítására, a vizsgálók egyszerűen csak adatokat gyűjtenek a beavatkozás után; a résztvevők hozzájárulását csak az eljárás után kapják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatás a családra
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív funkcionális szint
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
fájdalom kezelése
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
szövődmények
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0819-201105030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Combcsont törés
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationMég nincs toborzásAmelia | Femur Fibula Ulna szindróma
Klinikai vizsgálatok a combcsonttörés javítása
-
Chaohu Hospital of Anhui Medical UniversityIsmeretlenIntertrochanterikus combcsonttörés
-
Ferran Fillat GomàHospital Parc Taulí, SabadellBefejezveInstabil proximális combcsonttörésSpanyolország
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityIsmeretlen
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezveFogszuvasodás, fogászati
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
Cook Research IncorporatedToborzás
-
AronPharma Sp. z o. o.Toborzás
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceBefejezve2. fokozatú kéz-láb szindrómaFranciaország
-
Ilocos Training and Regional Medical CenterIsmeretlenIntertrochanterikus törések | Pertrochanterikus törés | A combcsont pertrochanterikus törése, zárt | A combcsont pertrochanteres törése, nyitott
-
Medical University of GrazBefejezve