Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk femur forskningsprojekt

24 april 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Nuvarande behandlingsprotokoll för pediatriska lårbensfrakturer är omedelbar spica casting för patienter 6 år och yngre och för patienter över 6 år och äldre är perkutan eller öppen placering av titan elastiska intramedullära naglar. Utredarna skulle vilja utvärdera det aktuella behandlingsprotokollet genom att jämföra de patienter 6 år och yngre som behandlats med sluten reduktion och spica casting med de 6 år och yngre som behandlats med perkutant fastnat med titan elastiska intramedullära naglar eller submuskulär plätering. Utredarna kommer att jämföra sin postoperativa funktionsnivå, smärthantering, påverkan på familjen och komplikationer genom diagram och röntgengranskningar. Målet är att förbättra patientvården pre och postoperativt för dem som har ådragit sig en lårbensfraktur 6 år och yngre och öka kunskapen hos de boende/läkare som vårdar denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Children's Hospital - University Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att ha genomgått följande ingrepp för behandling av lårbensfrakturen: spica-gjutning, nancy-nailing eller submuskulär plätering av en deltagande läkare i försöket. Alla dessa behandlingar anses vara standardvård för denna pediatriska population.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnostiserat med lårbensfraktur i åldrarna 2-6 år
  • Patienten kommer att genomgå kirurgisk ingrepp för en lårbensfraktur (t.ex. submuskulär plätering, Nancy-spikning, gjutning)

Exklusions kriterier:

  • Förälder vägrar att delta av någon anledning
  • Barn med neuromuskulära störningar som har en grovmotorisk funktionsklassificering större än 3
  • Patologisk fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
spica gjutning
alla deltagare kommer att ha genomgått kirurgiskt ingrepp för att reparera en lårbensfraktur, utredarna kommer helt enkelt att samla in data efter proceduren; deltagare kommer inte att ge sitt samtycke förrän efter proceduren
intramedullär spikning
alla deltagare kommer att ha genomgått kirurgiskt ingrepp för att reparera en lårbensfraktur, utredarna kommer helt enkelt att samla in data efter proceduren; deltagare kommer inte att ge sitt samtycke förrän efter proceduren
submuskulär plätering
alla deltagare kommer att ha genomgått kirurgiskt ingrepp för att reparera en lårbensfraktur, utredarna kommer helt enkelt att samla in data efter proceduren; deltagare kommer inte att ge sitt samtycke förrän efter proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inverkan på familjen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ funktionsnivå
Tidsram: 1 år
1 år
smärthantering
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
komplikationer
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lårbensfraktur

Kliniska prövningar på reparation av lårbensfraktur

3
Prenumerera