Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Femur Forskningsprojekt

24. april 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Den nuværende behandlingsprotokol for pædiatriske lårbensskaftfrakturer er øjeblikkelig spica casting for patienter 6 år og yngre og for patienter over 6 år og ældre er perkutan eller åben placering af titanium elastiske intramedullære negle. Efterforskerne vil gerne evaluere den nuværende behandlingsprotokol ved at sammenligne de patienter på 6 år og yngre, der er behandlet med lukket reduktion og spica-casting, med de patienter på 6 år og yngre, der er behandlet med perkutan fastgjort med titanium elastiske intramedullære negle eller submuskulær plettering. Efterforskerne vil sammenligne deres postoperative funktionsniveau, smertebehandling, indvirkning på familien og komplikationer gennem diagram- og røntgengennemgange. Målet er at forbedre patientplejen præ- og postoperativt for dem, der har pådraget sig et lårbensskaftfraktur 6 år og yngre og øge kendskabet til de beboere/læger, der tager sig af denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Children's Hospital - University Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil have gennemgået følgende indgreb til behandling af lårbensfrakturen: spica-støbning, nancy-sømning eller submuskulær plettering af en deltagende læge i forsøget. Alle disse behandlinger betragtes som standardbehandling for denne pædiatriske population.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnosticeret med lårbensbrud i alderen 2-6 år
  • Patienten vil gennemgå kirurgisk indgreb for et lårbensbrud (f.eks. submuskulær plettering, Nancy-sømning, støbning)

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre nægter at deltage uanset årsag
  • Børn med neuromuskulære lidelser med en grovmotorisk funktionsklassifikation større end 3
  • Patologisk fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spica støbning
alle deltagere vil have gennemgået kirurgisk indgreb for at reparere en lårbensfraktur, efterforskerne vil blot indsamle data efter proceduren; deltagere vil ikke få samtykke før efter proceduren
intramedullær sømning
alle deltagere vil have gennemgået kirurgisk indgreb for at reparere en lårbensfraktur, efterforskerne vil blot indsamle data efter proceduren; deltagere vil ikke få samtykke før efter proceduren
submuskulær plettering
alle deltagere vil have gennemgået kirurgisk indgreb for at reparere en lårbensfraktur, efterforskerne vil blot indsamle data efter proceduren; deltagere vil ikke få samtykke før efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning på familien
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt funktionsniveau
Tidsramme: 1 år
1 år
smertebehandling
Tidsramme: 6 uger
6 uger
komplikationer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2009

Først opslået (SKØN)

22. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0819-201105030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med reparation af lårbensbrud

3
Abonner