Progetto di ricerca sul femore pediatrico
24 aprile 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'attuale protocollo di trattamento per le fratture della diafisi femorale pediatrica è l'immediata fusione di spica per i pazienti di età pari o inferiore a 6 anni e per i pazienti di età pari o superiore a 6 anni è il posizionamento percutaneo o aperto di chiodi intramidollari elastici in titanio.
I ricercatori vorrebbero valutare l'attuale protocollo di trattamento confrontando i pazienti di età pari o inferiore a 6 anni trattati con riduzione chiusa e colata spica con quelli di età pari o inferiore a 6 anni trattati con chiodi percutanei con chiodi intramidollari elastici in titanio o placcatura sottomuscolare.
Gli investigatori confronteranno il loro livello funzionale postoperatorio, la gestione del dolore, l'impatto sulla famiglia e le complicanze attraverso revisioni di grafici e radiografie.
L'obiettivo è migliorare la cura del paziente prima e dopo l'intervento per coloro che hanno subito una frattura della diafisi femorale di età pari o inferiore a 6 anni e aumentare la conoscenza di quei residenti/medici che si prendono cura di questa popolazione di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Children's Hospital - University Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno stati sottoposti ai seguenti interventi per il trattamento della frattura del femore: fusione di spica, nancy nailing o placcatura sottomuscolare, da parte di un medico partecipante alla sperimentazione.
Tutti questi trattamenti sono considerati standard di cura per questa popolazione pediatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino con diagnosi di frattura del femore di età compresa tra 2 e 6 anni
- Il paziente sarà sottoposto a intervento chirurgico per una frattura del femore (ad es. placcatura sottomuscolare, inchiodamento Nancy, fusione)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori a partecipare per qualsiasi motivo
- Bambini con disturbi neuromuscolari con classificazione della funzione motoria lorda maggiore di 3
- Frattura patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
colata spica
|
tutti i partecipanti avranno subito un intervento chirurgico per riparare una frattura del femore, gli investigatori raccoglieranno semplicemente dati dopo la procedura; i partecipanti non saranno acconsentiti fino a dopo la procedura
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inchiodamento endomidollare
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tutti i partecipanti avranno subito un intervento chirurgico per riparare una frattura del femore, gli investigatori raccoglieranno semplicemente dati dopo la procedura; i partecipanti non saranno acconsentiti fino a dopo la procedura
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placcatura sottomuscolare
|
tutti i partecipanti avranno subito un intervento chirurgico per riparare una frattura del femore, gli investigatori raccoglieranno semplicemente dati dopo la procedura; i partecipanti non saranno acconsentiti fino a dopo la procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Impatto sulla famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello funzionale post-operatorio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
gestione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
22 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0819-201105030
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