Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt badawczy kości udowej u dzieci

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Obecny protokół leczenia złamań trzonu kości udowej u dzieci polega na natychmiastowym odlewie spica u pacjentów w wieku 6 lat i młodszych, au pacjentów w wieku powyżej 6 lat przezskórne lub otwarte umieszczenie tytanowych elastycznych gwoździ śródszpikowych. Badacze chcieliby ocenić obecny protokół leczenia, porównując pacjentów w wieku 6 lat i młodszych leczonych zamkniętą repozycją i odlewem spica z pacjentami w wieku 6 lat i młodszymi leczonymi przezskórnymi gwoździami śródszpikowymi przytwierdzonymi tytanowymi elastycznymi gwoździami lub płytką podmięśniową. Badacze będą porównywać ich pooperacyjny poziom funkcjonowania, leczenie bólu, wpływ na rodzinę i powikłania za pomocą wykresów i przeglądów rentgenowskich. Celem jest poprawa opieki nad pacjentami przed i po operacji, którzy doznali złamania trzonu kości udowej w wieku 6 lat i młodszych oraz zwiększenie wiedzy rezydentów/lekarzy, którzy opiekują się tą populacją pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Children's Hospital - University Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli jedną z następujących interwencji w celu leczenia złamania kości udowej: gipsowanie szpiku kostnego, przybijanie gwoździami nancy lub powlekanie tkanki podskórnej przez lekarza uczestniczącego w badaniu. Wszystkie te metody leczenia są uważane za standardowe leczenie tej populacji pediatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ze zdiagnozowanym złamaniem kości udowej w wieku 2-6 lat
  • Pacjent zostanie poddany interwencji chirurgicznej z powodu złamania kości udowej (np. poszycie podmięśniowe, gwoździe Nancy, gips)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału rodziców z jakiegokolwiek powodu
  • Dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi z klasyfikacją funkcji motoryki dużej większą niż 3
  • Złamanie patologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
odlew spica
Procedura: naprawa złamania kości udowej
wszyscy uczestnicy przeszli interwencję chirurgiczną w celu naprawy złamania kości udowej, badacze będą po prostu zbierać dane po zabiegu; uczestnicy nie otrzymają zgody aż do zakończenia procedury
gwoździe śródszpikowe
Procedura: naprawa złamania kości udowej
wszyscy uczestnicy przeszli interwencję chirurgiczną w celu naprawy złamania kości udowej, badacze będą po prostu zbierać dane po zabiegu; uczestnicy nie otrzymają zgody aż do zakończenia procedury
poszycie podmięśniowe
Procedura: naprawa złamania kości udowej
wszyscy uczestnicy przeszli interwencję chirurgiczną w celu naprawy złamania kości udowej, badacze będą po prostu zbierać dane po zabiegu; uczestnicy nie otrzymają zgody aż do zakończenia procedury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na rodzinę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjny poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
zarządzanie bólem
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

University of Missouri-Columbia
Children's Mercy Hospital Kansas City

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0819-201105030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naprawa złamania kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj