Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательский проект детской бедренной кости

24 апреля 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Текущий протокол лечения переломов диафиза бедренной кости у детей представляет собой немедленную колосовидную повязку для пациентов 6 лет и младше, а для пациентов старше 6 лет и старше - чрескожное или открытое размещение титановых эластичных интрамедуллярных стержней. Исследователи хотели бы оценить текущий протокол лечения, сравнив пациентов в возрасте 6 лет и моложе, прошедших закрытую репозицию и колосовидную повязку, с пациентами в возрасте 6 лет и младше, пролеченными чрескожными штифтами с титановыми эластичными интрамедуллярными стержнями или подмышечными пластинами. Исследователи будут сравнивать их послеоперационный функциональный уровень, обезболивание, влияние на семью и осложнения с помощью диаграмм и обзоров рентгеновских снимков. Цель состоит в том, чтобы улучшить уход за пациентами до и после операции для тех, кто получил перелом диафиза бедренной кости в возрасте 6 лет и младше, и повысить уровень знаний тех резидентов / врачей, которые ухаживают за этой группой пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Children's Hospital - University Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам будут проведены следующие вмешательства для лечения перелома бедренной кости: колосовидное литье, гвоздь Нэнси или подмышечная пластина, проводимые врачом, участвующим в исследовании. Все эти методы лечения считаются стандартом лечения этой педиатрической популяции.

Описание

Критерии включения:

  • У ребенка диагностирован перелом бедренной кости в возрасте от 2 до 6 лет.
  • Пациент подвергнется хирургическому вмешательству по поводу перелома бедренной кости (например, подмышечная пластина, гвоздь Нэнси, гипс).

Критерий исключения:

  • Отказ родителей от участия по любой причине
  • Дети с нервно-мышечными расстройствами, имеющие классификацию общей двигательной функции выше 3
  • Патологический перелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
колосовидное литье
Процедура: восстановление перелома бедренной кости
все участники подверглись хирургическому вмешательству по восстановлению перелома бедренной кости, исследователи просто будут собирать данные после процедуры; участники не получат согласия до завершения процедуры
интрамедуллярный гвоздь
Процедура: восстановление перелома бедренной кости
все участники подверглись хирургическому вмешательству по восстановлению перелома бедренной кости, исследователи просто будут собирать данные после процедуры; участники не получат согласия до завершения процедуры
подмышечное покрытие
Процедура: восстановление перелома бедренной кости
все участники подверглись хирургическому вмешательству по восстановлению перелома бедренной кости, исследователи просто будут собирать данные после процедуры; участники не получат согласия до завершения процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на семью
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационный функциональный уровень
Временное ограничение: 1 год
1 год
контроль над болью
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
осложнения
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

University of Missouri-Columbia
Children's Mercy Hospital Kansas City

Следователи

  • Главный следователь: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0819-201105030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования восстановление перелома бедренной кости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться