Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksproject voor dijbeen bij kinderen

24 april 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het huidige behandelingsprotocol voor pediatrische femurschachtfracturen is onmiddellijk spica-gips voor patiënten van 6 jaar en jonger en voor patiënten ouder dan 6 jaar en ouder is percutane of open plaatsing van titanium elastische intramedullaire nagels. De onderzoekers willen het huidige behandelingsprotocol evalueren door die patiënten van 6 jaar en jonger die zijn behandeld met gesloten reductie en spica-gips te vergelijken met die van 6 jaar en jonger die zijn behandeld met percutane vastgepinde titanium elastische intramedullaire nagels of submusculaire plating. De onderzoekers zullen hun postoperatieve functionele niveau, pijnbeheersing, impact op familie en complicaties vergelijken door middel van grafieken en röntgenfoto's. Het doel is om de patiëntenzorg pre- en postoperatief te verbeteren voor diegenen die een femurschachtfractuur van 6 jaar en jonger hebben opgelopen en om de kennis te vergroten van de assistenten/artsen die voor deze patiëntenpopulatie zorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Children's Hospital - University Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen een van de volgende ingrepen hebben ondergaan voor de behandeling van de dijbeenfractuur: spica-gips, nancy-nageling of submusculaire plating, door een deelnemende arts aan het onderzoek. Al deze behandelingen worden beschouwd als standaardzorg voor deze pediatrische populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind gediagnosticeerd met een dijbeenfractuur in de leeftijd van 2-6 jaar oud
  • Patiënt zal een chirurgische ingreep ondergaan voor een dijbeenfractuur (bijv. submusculaire beplating, Nancy-nageling, gieten)

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder weigert om welke reden dan ook deel te nemen
  • Kinderen met neuromusculaire aandoeningen met een grove motorische functieclassificatie hoger dan 3
  • Pathologische breuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
spica gieten
Procedure: dijbeenbreuk reparatie
alle deelnemers hebben een chirurgische ingreep ondergaan om een ​​dijbeenfractuur te herstellen, de onderzoekers verzamelen alleen gegevens na de procedure; deelnemers krijgen pas toestemming na de procedure
intramedullaire spijkering
Procedure: dijbeenbreuk reparatie
alle deelnemers hebben een chirurgische ingreep ondergaan om een ​​dijbeenfractuur te herstellen, de onderzoekers verzamelen alleen gegevens na de procedure; deelnemers krijgen pas toestemming na de procedure
submuscualr plating
Procedure: dijbeenbreuk reparatie
alle deelnemers hebben een chirurgische ingreep ondergaan om een ​​dijbeenfractuur te herstellen, de onderzoekers verzamelen alleen gegevens na de procedure; deelnemers krijgen pas toestemming na de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevolgen voor familie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatief functioneel niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
pijnbeheersing
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

University of Missouri-Columbia
Children's Mercy Hospital Kansas City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Eric Gordon, MD, Washington Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0819-201105030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dijbeen Fractuur

Klinische onderzoeken op dijbeenbreuk reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren