Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal kamrai diszszinkron vizsgálata szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2012. január 25. frissítette: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

A dinamikus bal kamrai diszszinkron jelenségének tanulmányozása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és klinikai jelentőségéről.

A szívelégtelenség a modern kor egyik legnagyobb járványává vált. Az optimális standard gyógyszeres terápia ellenére a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisa továbbra is rossz. A szívelégtelenségben szenvedő betegek hajlamosak a "diszinkronitásra", ami azt jelenti, hogy elektromos zavarok vannak, amelyek miatt a szív nem hatékonyan pumpál vért. A kamrai diszszinkróniát szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozási arányának növekedésével hozták összefüggésbe. Ezekre a megfigyelésekre alapozva technikákat fejlesztettek ki a diszszinkrónia korrigálására. A kutatók azt javasolják, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgálják meg a diszszinkron változását az intravaszkuláris volumenstátusz és a testmozgás összefüggésében. A kutatók azt is javasolják, hogy vizsgálják meg a diszszinkront akut dekompenzált szívelégtelenség hátterében. A diszszinkron változását nyomon követik annak megvizsgálása érdekében, hogy ennek klinikai jelentősége van-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívelégtelenség a modern kor egyik legnagyobb járványává vált. Az optimális standard gyógyszeres terápia ellenére a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisa továbbra is rossz. Megállapították, hogy az összes szívelégtelenségben szenvedő beteg 15%-ánál és a NYHA III. és IV. osztályú szívelégtelenségben szenvedők 30%-ánál van intraventrikuláris vezetési késés, a QRS időtartama >120 ms, leggyakrabban LBBB-ként nyilvánul meg. Ezek az elektromos zavarok bal kamrai diszszinkróniát eredményeznek, amelyet paradox sövényfalmozgási aktivitásként, szuboptimális kamrai telődést és mitrális regurgitációt okoznak; így tovább veszélyezteti az amúgy is rosszul működő bal kamrát. A kamrai diszszinkróniát szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozási arányának növekedésével hozták összefüggésbe.

Ezekre a megfigyelésekre alapozva technikákat fejlesztettek ki a diszszinkrónia korrigálására. Kimutatták, hogy a szív-reszinkronizációs terápia (CRT) javítja a szubjektív és objektív paramétereket azoknál a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a QRS időtartama > 120 ms. Létezik azonban a szívelégtelenségben szenvedő betegek egy csoportja, akik nem reagáltak a CRT-re. Azt is megfigyelték, hogy a 120 msec-nél hosszabb QRS-időtartamú szívelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül 30%-ánál nincs tényleges mechanikai diszszinkron a szöveti doppler képalkotás alapján. A válaszhiány lehetséges magyarázataként a kamrai diszszinkron elektromechanikai eltérését javasolták. Ezenkívül vannak olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek normális QRS-időtartamuk van, és akiknek mechanikai diszszinkronja van. Ezek az eredmények nagyobb hangsúlyt fektetnek a mechanikai diszszinkron fontosságára, mint az elektromos diszszinkronra, amelyet a QRS időtartamával mérnek a felületi EKG-n.

A mechanikai diszszinkron számszerűsítésére számos különféle mód létezik. A leggyakrabban használt módszer a szöveti doppler képalkotás (TDI). A TDI a szívizomszövet sebességét és a maximális sebesség eléréséig eltelt időt méri. Ezután ezeket a különböző falszegmensek összehúzódásainak leírására használják. A feszültség és a nyúlási sebesség kifinomultabb módszer az aktív szegmens-összehúzódás mérésére, nem pedig a passzív mozgások.

Javasoljuk, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgáljuk meg a diszszinkron változását az intravaszkuláris volumenstátusz és a testmozgás összefüggésében. Javasoljuk továbbá a diszszinkron vizsgálatát akut dekompenzált szívelégtelenség esetén. A diszszinkron változását nyomon követik annak megvizsgálása érdekében, hogy ennek klinikai jelentősége van-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akutan dekompenzált szisztolés szívelégtelenség csoport: betegek, akik az Albert Einstein Orvosi Központban HF-szolgáltatáson vesznek fel.

Krónikus szívelégtelenség dialízis alatti csoport: betegek az Albert Einstein Medical Center dialízisközpontjában.

Ambuláns krónikus szívelégtelenség csoport: az Albert Einstein Medical Center HF klinikáján jelentkező betegek.

Akutan dekompenzált diasztolés szívelégtelenség csoport: betegek, akik az Albert Einstein Orvosi Központban HF-szolgáltatáson vesznek fel.

Leírás

AKUTÁN DEKOMPENZÁLT SYSTOLIÁS SZÍVELÉGÉS

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli, beleegyező betegek
  • NYHA III. vagy IV. osztály
  • EF≤ 35%
  • Az akut pangásos szívelégtelenség súlyosbodása anamnézis vagy fizikális vizsgálat alapján
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Hajlandóság a 30 napos és 6 hónapos klinikai látogatások utánkövetésére

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker
  • A tájékozott beleegyezést igénylő és aláírni hajlandó betegek
  • Nem hajlandó beleegyezést adni

KRÓNIKUS SZÍVELégtelenség a DIALIZIS GROUP-on

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli, beleegyező betegek
  • NYHA II., III. vagy IV. osztály
  • EF ≤ 35% szűrő echokardiogrammal
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Nyomon követési hajlandóság 30 napon és 6 hónapon belül telefonon

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó beleegyezést adni
  • Pacemaker

AMBULÁTORI KRÓNIKUS SZÍVELÉGÉSESSÉG CSOPORT

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli, beleegyező betegek
  • NYHA II. és III. osztály, EF ≤ 35%
  • Krónikus szívelégtelenség diagnosztizálása és jelenleg optimális orvosi terápia, beleértve az ACE-t vagy ARB-t, béta-blokkolókat és diuretikumokat, beleértve a spironolaktont
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Hajlandóság ambuláns utánkövetésre 30 nap és 6 hónap után

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja elvégezni a 6 perces séta tesztet olyan állapot miatt, amely nem kapcsolódik szívelégtelenséghez
  • Krónikus inotróp terápiát igénylő betegek
  • Pacemaker
  • Az angina tünetei korlátozzák a mozgásképességet
  • Nem hajlandó beleegyezést adni

AKUTÁN DEKOMPENZÁLT DIASTOLIKUS SZÍVELÉGÉS CSOPORT

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli, beleegyező betegek
  • NYHA III. vagy IV. osztály
  • EF ≥ 45%
  • Az akut pangásos szívelégtelenség súlyosbodása anamnézis vagy fizikális vizsgálat alapján
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Hajlandóság a 30 napos és 6 hónapos klinikai látogatások utánkövetésére

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker
  • A felvételkor inotróp támogatást igénylő betegek
  • Nem hajlandó beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akutan dekompenzált szisztolés szívfrekvencia
Mérsékelt vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA III. vagy IV. osztály szerint).
Eszköz: Phillips ultrahang rendszer
A szöveti Doppler leképező színes képeket két-, három- és négykamrás apikális nézetből veszik a bal kamra longitudinális összehúzódásának értékeléséhez.
Dialízis alatt álló krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
Szívelégtelenségben szenvedő (NYHA II., III. vagy IV. osztályú) betegek, akik dialíziskezelésben részesülnek.
Eszköz: Phillips ultrahang rendszer
A szöveti Doppler leképező színes képeket két-, három- és négykamrás apikális nézetből veszik a bal kamra longitudinális összehúzódásának értékeléséhez.
Ambuláns krónikus szívelégtelenség
Krónikus szívelégtelenség (NYHA II. és III. osztály) diagnosztizált betegek, akik optimális orvosi terápiában részesülnek.
Eszköz: Phillips ultrahang rendszer
A szöveti Doppler leképező színes képeket két-, három- és négykamrás apikális nézetből veszik a bal kamra longitudinális összehúzódásának értékeléséhez.
Akutan dekompenzált diasztolés szívelégtelenség
Mérsékelt vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA III. vagy IV. osztály szerint).
Eszköz: Phillips ultrahang rendszer
A szöveti Doppler leképező színes képeket két-, három- és négykamrás apikális nézetből veszik a bal kamra longitudinális összehúzódásának értékeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akutan dekompenzált szisztolés szívfrekvencia csoport: Felméri a diszszinkrónia változásának gyakoriságát a felvételkor és a hazabocsátás előtt az akut dekompenzált szívelégtelenség súlyosbodása esetén a kórházi kezelés során
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Krónikus szívelégtelenség dialízissel kezelt csoport: Értékelje a diszszinkron változásának gyakoriságát a dialízis előtt, alatt és után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Ambuláns, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek csoportja: Értékelje a nyugalmi és a csúcsterhelés alatti diszszinkrónia változásának előfordulását krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Akutan dekompenzált diasztolés szívelégtelenség csoport: Értékelje a diszszinkrónia változásának gyakoriságát a felvételkor és a hazabocsátás előtt az akut dekompenzált diasztolés szívelégtelenség súlyosbodása miatti kórházi kezelés során
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mind a négy kar: Határozza meg a diszszinkron változását
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albert Einstein Healthcare Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HN 3052

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Phillips ultrahang rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel