Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av venstre ventrikkeldyssynkroni hos hjertesviktpasienter

25. januar 2012 oppdatert av: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Studie av fenomenet dynamisk venstre ventrikkeldyssynkroni hos hjertesviktpasienter og dets kliniske betydning.

Hjertesvikt har blitt en av de store epidemiene i moderne tid. Til tross for optimal standard medikamentell behandling, er prognosen for pasienter med hjertesvikt fortsatt dårlig. Pasienter med hjertesvikt er utsatt for "dyssynkroni" som betyr at det er elektriske forstyrrelser som gjør at hjertet pumper blod på en ineffektiv måte. Ventrikulær dyssynkroni har vært assosiert med økt dødelighet hos pasienter med hjertesvikt. Basert på disse observasjonene er det utviklet teknikker for å korrigere dyssynkroni. Etterforskerne foreslår å undersøke endringen av dyssynkroni i forhold til intravaskulær volumstatus og trening hos hjertesviktpasienter. Etterforskerne foreslår også å undersøke dyssynkroni ved akutt dekompensert hjertesvikt. Endringen i dyssynkroni vil bli fulgt for å undersøke om den gir klinisk betydning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt har blitt en av de store epidemiene i moderne tid. Til tross for optimal standard medikamentell behandling, er prognosen for pasienter med hjertesvikt fortsatt dårlig. Det har blitt lagt merke til at 15 % av alle HF-pasienter og 30 % av de med NYHA klasse III og IV HF har intraventrikulær ledningsforsinkelse, med en QRS-varighet >120 ms, oftest manifestert som LBBB. Disse elektriske forstyrrelsene resulterer i LV-dyssynkroni, sett på som en paradoksal septumveggbevegelsesaktivitet, suboptimal ventrikkelfylling og mitralregurgitasjon; dermed ytterligere kompromittere en allerede dysfungerende venstre ventrikkel. Ventrikulær dyssynkroni har vært assosiert med økt dødelighet hos pasienter med hjertesvikt.

Basert på disse observasjonene er det utviklet teknikker for å korrigere dyssynkroni. Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) har vist seg å forbedre subjektive og objektive parametere hos hjertesviktpasienter med QRS-varighet > 120 msek. Det er imidlertid en gruppe hjertesviktpasienter som ikke responderte på CRT. Det har også blitt lagt merke til at omtrent 30 % av hjertesviktpasienter med QRS-varighet > 120 msek ikke har faktisk mekanisk dyssynkroni ved vevsdoppleravbildning. Den elektromekaniske avviket til ventrikulær dyssynkroni har blitt foreslått som mulig forklaring på mangelen på respons. Det er også hjertesviktpasienter med normal QRS-varighet som har mekanisk dyssynkroni. Disse funnene legger mer vekt på viktigheten av mekanisk dyssynkroni enn elektrisk dyssynkroni, som måles ved QRS-varighet på overflate-EKG.

Det er mange forskjellige modaliteter for å kvantifisere mekanisk dyssynkroni. Den mest brukte metoden er vevsdoppleravbildning (TDI). TDI måler hastighetene til myokardvevet og tiden til maksimale hastigheter. Deretter brukes disse til å beskrive sammentrekninger av forskjellige veggsegmenter. Strekk- og tøyningshastigheter er mer sofistikerte måter å måle aktiv segmentkontraksjon i stedet for passive bevegelser.

Vi foreslår å undersøke endringen av dyssynkroni i forhold til intravaskulær volumstatus og trening hos hjertesviktpasienter. Vi foreslår også å undersøke dyssynkroni ved akutt dekompensert hjertesvikt. Endringen i dyssynkroni vil bli fulgt for å undersøke om den gir klinisk betydning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt dekompensert systolisk HF-gruppe: pasienter som er innlagt på Albert Einstein Medical Center på HF-tjenesten.

Kronisk HF på dialysegruppe: pasienter ved dialysesenteret ved Albert Einstein Medical Center.

Ambulatorisk kronisk HF-gruppe: pasienter som møter til Albert Einstein Medical Center HF-klinikk.

Akutt dekompensert diastolisk HF-gruppe: pasienter som er innlagt på Albert Einstein Medical Center på HF-tjenesten.

Beskrivelse

AKUTT DEKOMPENSERT SYSTOLISK HJERTESVIKT

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og i stand til å samtykke
  • NYHA klasse III eller IV
  • EF≤ 35 %
  • Diagnose av akutt kongestiv hjertesviktforverring ved anamnese eller fysisk undersøkelse
  • Evne til å forstå og villig til å signere informert samtykke
  • Vilje til oppfølging ved klinikkbesøk ved 30 dager og 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Pasienter som krever og er villige til å signere informert samtykke
  • Uvillighet til å gi samtykke

KRONISK HJERTESVIKT på DIALYSEGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og i stand til å samtykke
  • NYHA klasse II, III eller IV
  • EF ≤ 35 % med et screeningekkokardiogram
  • Evne til å forstå og villig til å signere informert samtykke
  • Vilje til oppfølging ved 30 dager og 6 måneder via telefonkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillighet til å gi samtykke
  • Pacemaker

AMBULATORISK KRONISK HJERTESVILLEGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og i stand til å samtykke
  • NYHA klasse II og III med en EF ≤ 35 %
  • Diagnose av kronisk hjertesvikt og for tiden på optimal medisinsk behandling, inkludert ACE eller ARB, betablokkere og diuretika inkludert spironolakton
  • Evne til å forstå og villig til å signere informert samtykke
  • Vilje til oppfølging som poliklinisk ved 30 dager og 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til å ta 6-minutters gangtesten på grunn av en tilstand som ikke er relatert til hjertesvikt
  • Pasienter som trenger kronisk inotrop terapi
  • Pacemaker
  • Symptomer på angina begrenser treningsevnen
  • Uvillighet til å gi samtykke

AKUTT DEKOMPENSERT DIASTOLISK HJERTESVILLEGRUPPE

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og i stand til å samtykke
  • NYHA klasse III eller IV
  • EF ≥ 45 %
  • Diagnose av akutt kongestiv hjertesviktforverring ved anamnese eller fysisk undersøkelse
  • Evne til å forstå og villig til å signere informert samtykke
  • Vilje til oppfølging ved klinikkbesøk ved 30 dager og 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Pasienter som trenger inotrop støtte ved innleggelse
  • Uvillighet til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt dekompensert systolisk HF
Pasienter med moderat eller alvorlig hjertesvikt (definert som NYHA klasse III eller IV).
Enhet: Phillips ultralydsystem
Vevsdoppler-avbildningsfargebildene vil bli hentet fra to-, tre- og firekammer apikale visninger for å vurdere den langsgående sammentrekningen av venstre ventrikkel.
Kroniske HF-pasienter i dialyse
Pasienter som har hjertesvikt (definert som NYHA klasse II, III eller IV) og er i dialyse.
Enhet: Phillips ultralydsystem
Vevsdoppler-avbildningsfargebildene vil bli hentet fra to-, tre- og firekammer apikale visninger for å vurdere den langsgående sammentrekningen av venstre ventrikkel.
Ambulær kronisk HF
Pasienter med diagnosen kronisk hjertesvikt (NYHA klasse II og III) som er i optimal medisinsk behandling.
Enhet: Phillips ultralydsystem
Vevsdoppler-avbildningsfargebildene vil bli hentet fra to-, tre- og firekammer apikale visninger for å vurdere den langsgående sammentrekningen av venstre ventrikkel.
Akutt dekompensert diastolisk HF
Pasienter med moderat eller alvorlig hjertesvikt (definert som NYHA klasse III eller IV).
Enhet: Phillips ultralydsystem
Vevsdoppler-avbildningsfargebildene vil bli hentet fra to-, tre- og firekammer apikale visninger for å vurdere den langsgående sammentrekningen av venstre ventrikkel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt dekompensert systolisk HF-gruppe: Vurder forekomsten av endring i dyssynkroni ved innleggelse og før utskrivning under akutt dekompensert hjertesvikt eksacerbasjon sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kronisk hjertesvikt på dialysegruppe: Vurder forekomsten av endring i dyssynkroni før, under og etter dialyse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ambulatorisk kronisk hjertesviktpasientgruppe: Vurder forekomsten av endring i dyssynkroni i hvile og under maksimal trening hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Akutt dekompensert diastolisk hjertesviktgruppe: Vurder forekomsten av endring i dyssynkroni ved innleggelse og før utskrivning under akutt dekompensert diastolisk hjertesvikt eksacerbasjon sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle fire armer: Bestem endringen av dyssynkroni
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HN 3052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Phillips ultralydsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere