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Étude de la dyssynchronie ventriculaire gauche chez les patients insuffisants cardiaques

25 janvier 2012 mis à jour par: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Étude du phénomène de dyssynchronie ventriculaire gauche dynamique chez les patients insuffisants cardiaques et de sa signification clinique.

L'insuffisance cardiaque est devenue l'une des principales épidémies de l'ère moderne. Malgré un traitement médicamenteux standard optimal, le pronostic des patients insuffisants cardiaques reste sombre. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sont susceptibles d'avoir une « dissynchronie », ce qui signifie qu'il existe des perturbations électriques qui font que le cœur pompe le sang de manière inefficace. La dyssynchronie ventriculaire a été associée à une mortalité accrue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Sur la base de ces observations, des techniques ont été développées pour corriger la désynchronisation. Les chercheurs proposent d'étudier le changement de dyssynchronie en relation avec l'état du volume intravasculaire et l'exercice chez les patients insuffisants cardiaques. Les chercheurs proposent également d'examiner la dyssynchronie dans le cadre de l'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë. Le changement de dyssynchronie sera suivi pour examiner s'il se traduit par une signification clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est devenue l'une des principales épidémies de l'ère moderne. Malgré un traitement médicamenteux standard optimal, le pronostic des patients insuffisants cardiaques reste sombre. Il a été noté que 15 % de tous les patients atteints d'IC ​​et 30 % de ceux atteints d'IC ​​de classe III et IV de la NYHA présentent un retard de conduction intraventriculaire, avec une durée de QRS > 120 ms, se manifestant le plus souvent par un LBBB. Ces perturbations électriques entraînent une dyssynchronie VG, considérée comme une activité paradoxale de mouvement de la paroi septale, un remplissage ventriculaire sous-optimal et une régurgitation mitrale ; compromettant ainsi davantage un ventricule gauche déjà dysfonctionnel. La dyssynchronie ventriculaire a été associée à une mortalité accrue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Sur la base de ces observations, des techniques ont été développées pour corriger la désynchronisation. Il a été démontré que la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) améliore les paramètres subjectifs et objectifs chez les patients insuffisants cardiaques avec une durée QRS > 120 msec. Cependant, il existe un groupe de patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui n'ont pas répondu au CRT. Il a également été noté qu'environ 30 % des patients insuffisants cardiaques avec une durée de QRS > 120 msec n'ont pas de désynchronisation mécanique réelle par imagerie Doppler tissulaire. La divergence électromécanique de la dyssynchronie ventriculaire a été suggérée comme explication possible de l'absence de réponse. En outre, il existe des patients insuffisants cardiaques avec une durée de QRS normale qui présentent une asynchronie mécanique. Ces résultats mettent davantage l'accent sur l'importance de la dyssynchronie mécanique que sur la dyssynchronie électrique, qui est mesurée par la durée du QRS sur l'ECG de surface.

Il existe de nombreuses modalités différentes pour quantifier la dyssynchronie mécanique. La méthode la plus couramment utilisée est l'imagerie Doppler tissulaire (TDI). Le TDI mesure les vitesses du tissu myocardique et le temps jusqu'aux vitesses maximales. Ensuite, ceux-ci sont utilisés pour décrire les contractions de différents segments de paroi. Les taux de déformation et de déformation sont des moyens plus sophistiqués de mesurer la contraction du segment actif plutôt que les mouvements passifs.

Nous proposons d'étudier le changement de dyssynchronie en relation avec le statut du volume intravasculaire et l'exercice chez les patients insuffisants cardiaques. Nous proposons également d'examiner la dyssynchronie dans le cadre de l'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë. Le changement de dyssynchronie sera suivi pour examiner s'il se traduit par une signification clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe IC Systolique Aiguë Décompensée : patients admis au Centre Médical Albert Einstein dans le cadre du service HF.

Groupe IC chronique sous dialyse : patients du centre de dialyse du centre médical Albert Einstein.

Groupe HF chronique ambulatoire : patients qui se présentent à la clinique HF du centre médical Albert Einstein.

Groupe IC diastolique aiguë décompensée : patients admis au centre médical Albert Einstein dans le cadre du service HF.

La description

INSUFFISANCE CARDIAQUE SYSTOLIQUE AIGUË DÉCOMPENSÉE

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans et capables de consentir
  • Classe NYHA III ou IV
  • EF≤ 35%
  • Diagnostic d'exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive aiguë par anamnèse ou examen physique
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé
  • Volonté de suivi pour les visites à la clinique à 30 jours et 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque
  • Patients nécessitant et souhaitant signer un consentement éclairé
  • Refus de donner son consentement

INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE dans le GROUPE DE DIALYSE

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans et capables de consentir
  • Classe NYHA II, III ou IV
  • EF ≤ 35 % avec un échocardiogramme de dépistage
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé
  • Volonté de faire un suivi à 30 jours et 6 mois par contact téléphonique

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner son consentement
  • Stimulateur cardiaque

GROUPE INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE AMBULATOIRE

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans et capables de consentir
  • Classe NYHA II et III avec un FE ≤ 35%
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique et actuellement sous traitement médical optimal, y compris l'ECA ou l'ARB, les bêta-bloquants et les diurétiques, y compris la spironolactone
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé
  • Volonté de suivre en ambulatoire à 30 jours et 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Incapable de passer le test de marche de 6 minutes en raison d'une condition non liée à l'insuffisance cardiaque
  • Patients nécessitant un traitement inotrope chronique
  • Stimulateur cardiaque
  • Symptômes d'angine de poitrine limitant la capacité d'exercice
  • Refus de donner son consentement

GROUPE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE DIASTOLIQUE AIGUË DÉCOMPENSÉE

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans et capables de consentir
  • Classe NYHA III ou IV
  • FE ≥ 45%
  • Diagnostic d'exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive aiguë par anamnèse ou examen physique
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé
  • Volonté de suivi pour les visites à la clinique à 30 jours et 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque
  • Patients nécessitant un soutien inotrope à l'admission
  • Refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IC systolique aiguë décompensée
Patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère (définie selon les classes III ou IV de la NYHA).
Les images couleur d'imagerie Doppler tissulaire seront acquises à partir de vues apicales à deux, trois et quatre chambres pour évaluer la contraction longitudinale du ventricule gauche.
Patients atteints d'IC ​​chronique sous dialyse
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque (définie comme classe II, III ou IV de la NYHA) et sous dialyse.
Les images couleur d'imagerie Doppler tissulaire seront acquises à partir de vues apicales à deux, trois et quatre chambres pour évaluer la contraction longitudinale du ventricule gauche.
IC chronique ambulatoire
Patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique (classe II et III de la NYHA) qui suivent un traitement médical optimal.
Les images couleur d'imagerie Doppler tissulaire seront acquises à partir de vues apicales à deux, trois et quatre chambres pour évaluer la contraction longitudinale du ventricule gauche.
HF diastolique aiguë décompensée
Patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère (définie selon les classes III ou IV de la NYHA).
Les images couleur d'imagerie Doppler tissulaire seront acquises à partir de vues apicales à deux, trois et quatre chambres pour évaluer la contraction longitudinale du ventricule gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Groupe IC systolique en décompensation aiguë : Évaluer l'incidence du changement de la dyssynchronie à l'admission et avant la sortie pendant l'hospitalisation pour exacerbation d'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë
Délai: 6 mois
6 mois
Groupe d'insuffisance cardiaque chronique sous dialyse : Évaluer l'incidence des changements de dyssynchronie avant, pendant et après la dialyse
Délai: 6 mois
6 mois
Groupe de patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ambulatoire : Évaluer l'incidence des changements dans la dyssynchronie au repos et pendant l'exercice de pointe chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Délai: 6 mois
6 mois
Groupe Insuffisance cardiaque diastolique aiguë décompensée : Évaluer l'incidence des changements dans la dyssynchronie à l'admission et avant la sortie pendant l'hospitalisation pour exacerbation d'insuffisance cardiaque diastolique aiguë décompensée
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les quatre bras : déterminer le changement de dyssynchronie
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2009

Première publication (Estimation)

6 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HN 3052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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