Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vänsterkammardyssynkroni hos hjärtsviktspatienter

25 januari 2012 uppdaterad av: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Studie av fenomenet dynamisk vänsterkammardyssynkroni hos hjärtsviktspatienter och dess kliniska betydelse.

Hjärtsvikt har blivit en av de stora epidemierna i modern tid. Trots optimal standardläkemedelsbehandling är prognosen för patienter med hjärtsvikt fortfarande dålig. Patienter med hjärtsvikt är benägna att ha "dyssynkroni" vilket innebär att det finns elektriska störningar som gör att hjärtat pumpar blod på ett ineffektivt sätt. Ventrikulär dyssynkroni har associerats med ökad dödlighet hos patienter med hjärtsvikt. Baserat på dessa observationer har tekniker utvecklats för att korrigera dyssynkroni. Utredarna föreslår att undersöka förändringen av dyssynkroni i relation till intravaskulär volymstatus och träning hos hjärtsviktspatienter. Utredarna föreslår också att undersöka dyssynkroni vid akut dekompenserad hjärtsvikt. Förändringen i dyssynkroni kommer att följas för att undersöka om den översätts till klinisk betydelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt har blivit en av de stora epidemierna i modern tid. Trots optimal standardläkemedelsbehandling är prognosen för patienter med hjärtsvikt fortfarande dålig. Det har noterats att 15 % av alla HF-patienter och 30 % av de med NYHA klass III och IV HF har intraventrikulär ledningsfördröjning, med en QRS-duration >120 ms, oftast manifesterad som LBBB. Dessa elektriska störningar resulterar i LV-dyssynkroni, ses som en paradoxal septumväggsrörelseaktivitet, suboptimal ventrikulär fyllning och mitralisuppstötningar; vilket ytterligare äventyrar en redan dysfunktionell vänster kammare. Ventrikulär dyssynkroni har associerats med ökad dödlighet hos patienter med hjärtsvikt.

Baserat på dessa observationer har tekniker utvecklats för att korrigera dyssynkroni. Cardiac resynchronization therapy (CRT) har visat sig förbättra subjektiva och objektiva parametrar hos hjärtsviktspatienter med QRS-varaktighet > 120 msek. Det finns dock en grupp hjärtsviktspatienter som inte svarade på CRT. Det har också noterats att cirka 30 % av hjärtsviktspatienter med QRS-varaktighet > 120 msek inte har faktisk mekanisk dyssynkroni genom vävnadsdoppleravbildning. Den elektromekaniska diskrepansen av ventrikulär dyssynkroni har föreslagits som en möjlig förklaring till bristen på respons. Det finns också hjärtsviktspatienter med normal QRS-duration som har mekanisk dyssynkroni. Dessa fynd lägger större vikt vid vikten av mekanisk dyssynkroni än elektrisk dyssynkroni, som mäts med QRS-varaktighet på yt-EKG.

Det finns många olika metoder för att kvantifiera mekanisk dyssynkroni. Den vanligaste metoden är vävnadsdoppleravbildning (TDI). TDI mäter myokardvävnadens hastigheter och tiden till maximala hastigheter. Sedan används dessa för att beskriva sammandragningar av olika väggsegment. Töjnings- och töjningshastigheter är mer sofistikerade sätt att mäta aktiv segmentkontraktion snarare än passiva rörelser.

Vi föreslår att undersöka förändringen av dyssynkroni i relation till intravaskulär volymstatus och träning hos hjärtsviktspatienter. Vi föreslår också att undersöka dyssynkroni vid akut dekompenserad hjärtsvikt. Förändringen i dyssynkroni kommer att följas för att undersöka om den översätts till klinisk betydelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut dekompenserad systolisk HF-grupp: patienter som är inlagda på Albert Einstein Medical Center på HF-tjänsten.

Kronisk HF på dialysgrupp: patienter på dialyscentret vid Albert Einstein Medical Center.

Ambulatorisk kronisk HF-grupp: patienter som kommer till Albert Einstein Medical Centers HF-klinik.

Akut dekompenserad diastolisk HF-grupp: patienter som är inlagda på Albert Einstein Medical Center på HF-tjänsten.

Beskrivning

AKUT DEKOMPENSERAD SYSTOLISK HJÄRTFEIL

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år och kan samtycka
  • NYHA klass III eller IV
  • EF≤ 35 %
  • Diagnos av akut kongestiv hjärtsviktsexacerbation genom historia eller fysisk undersökning
  • Förmåga att förstå och villig att underteckna informerat samtycke
  • Vilja till uppföljning vid klinikbesök vid 30 dagar och 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • Patienter som kräver och är villiga att skriva under informerat samtycke
  • Ovilja att ge samtycke

KRONISKT HJÄRTTFILDE på DIALYSGRUPPEN

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år och kan samtycka
  • NYHA klass II, III eller IV
  • EF ≤ 35 % med ett screeningekokardiogram
  • Förmåga att förstå och villig att underteckna informerat samtycke
  • Vilja att följa upp vid 30 dagar och 6 månader via telefonkontakt

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att ge samtycke
  • Pacemaker

AMBULATORISK KRONISKT HJÄRTSFYLLD GRUPP

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år och kan samtycka
  • NYHA klass II och III med en EF ≤ 35 %
  • Diagnos av kronisk hjärtsvikt och för närvarande på optimal medicinsk behandling, inklusive ACE eller ARB, betablockerare och diuretika inklusive spironolakton
  • Förmåga att förstå och villig att underteckna informerat samtycke
  • Vilja att följa upp som poliklinisk vid 30 dagar och 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ta 6-minuters gångtestet på grund av något tillstånd som inte är relaterat till hjärtsvikt
  • Patienter som behöver kronisk inotrop terapi
  • Pacemaker
  • Symtom på angina begränsar träningsförmågan
  • Ovilja att ge samtycke

AKUT DEKOMPENSERAD DIASTOLISK HJÄRTFEILSGRUPP

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år och kan samtycka
  • NYHA klass III eller IV
  • EF ≥ 45 %
  • Diagnos av akut kongestiv hjärtsviktsexacerbation genom historia eller fysisk undersökning
  • Förmåga att förstå och villig att underteckna informerat samtycke
  • Vilja till uppföljning vid klinikbesök vid 30 dagar och 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • Patienter som behöver inotropt stöd vid inläggning
  • Ovilja att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut dekompenserad systolisk HF
Patienter med måttlig eller svår hjärtsvikt (definierad som NYHA klass III eller IV).
Enhet: Phillips ultraljudssystem
Vävnadsdoppleravbildningsfärgbilderna kommer att inhämtas från två-, tre- och fyrkammarapikala vyer för att bedöma den längsgående sammandragningen av den vänstra ventrikeln.
Kroniska HF-patienter i dialys
Patienter som har hjärtsvikt (definierad som NYHA klass II, III eller IV) och som går i dialys.
Enhet: Phillips ultraljudssystem
Vävnadsdoppleravbildningsfärgbilderna kommer att inhämtas från två-, tre- och fyrkammarapikala vyer för att bedöma den längsgående sammandragningen av den vänstra ventrikeln.
Ambulär kronisk HF
Patienter med diagnosen kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II och III) som får optimal medicinsk behandling.
Enhet: Phillips ultraljudssystem
Vävnadsdoppleravbildningsfärgbilderna kommer att inhämtas från två-, tre- och fyrkammarapikala vyer för att bedöma den längsgående sammandragningen av den vänstra ventrikeln.
Akut dekompenserad diastolisk HF
Patienter med måttlig eller svår hjärtsvikt (definierad som NYHA klass III eller IV).
Enhet: Phillips ultraljudssystem
Vävnadsdoppleravbildningsfärgbilderna kommer att inhämtas från två-, tre- och fyrkammarapikala vyer för att bedöma den längsgående sammandragningen av den vänstra ventrikeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akut dekompenserad systolisk HF-grupp: Bedöm förekomsten av förändring i dyssynkroni vid intagning och före utskrivning under akut dekompenserad hjärtsviktsexacerbation på sjukhus
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kronisk hjärtsvikt på dialysgrupp: Bedöm förekomsten av förändringar i dyssynkroni före, under och efter dialys
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ambulatorisk kronisk hjärtsviktpatientgrupp: Bedöm förekomsten av förändring i dyssynkroni i vila och under maximal träning hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Grupp för akut dekompenserad diastolisk hjärtsvikt: Bedöm förekomsten av förändring i dyssynkroni vid intagning och före utskrivning under akut dekompenserad diastolisk hjärtsvikt exacerbation på sjukhus
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla fyra armarna: Bestäm förändringen av dyssynkroni
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Utredare

  • Huvudutredare: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HN 3052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Phillips ultraljudssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera