Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dyssynchronii lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca

25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Badanie zjawiska dynamicznej dyssynchronii lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca i jego znaczenia klinicznego.

Niewydolność serca stała się jedną z głównych epidemii współczesności. Mimo optymalnej standardowej farmakoterapii rokowanie chorych z niewydolnością serca pozostaje złe. Pacjenci z niewydolnością serca są podatni na „dyssynchronię”, co oznacza, że ​​występują zakłócenia elektryczne, które powodują, że serce pompuje krew w nieefektywny sposób. Dyssynchronia komorowa jest związana ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z niewydolnością serca. Na podstawie tych obserwacji opracowano techniki korygowania dyssynchronii. Badacze proponują zbadanie zmiany dyssynchronii w zależności od stanu objętości wewnątrznaczyniowej i wysiłku fizycznego u pacjentów z niewydolnością serca. Badacze proponują również zbadanie dyssynchronii w przypadku ostrej dekompensacji niewydolności serca. Zmiana dyssynchronii będzie śledzona w celu zbadania, czy przekłada się ona na znaczenie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca stała się jedną z głównych epidemii współczesności. Mimo optymalnej standardowej farmakoterapii rokowanie chorych z niewydolnością serca pozostaje złe. Stwierdzono, że u 15% wszystkich chorych z HF i u 30% chorych z III i IV klasą NYHA stwierdza się opóźnienie przewodzenia śródkomorowego z zespołem QRS >120 ms, najczęściej objawiające się jako LBBB. Te zaburzenia elektryczne powodują dyssynchronię LV, postrzeganą jako paradoksalny ruch ściany przegrody, nieoptymalne napełnianie komór i niedomykalność mitralna; w ten sposób dodatkowo narażając i tak już dysfunkcyjną lewą komorę. Dyssynchronia komorowa jest związana ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z niewydolnością serca.

Na podstawie tych obserwacji opracowano techniki korygowania dyssynchronii. Wykazano, że terapia resynchronizująca serca (CRT) poprawia subiektywne i obiektywne parametry u pacjentów z niewydolnością serca z zespołem QRS > 120 ms. Istnieje jednak grupa pacjentów z niewydolnością serca, którzy nie reagowali na CRT. Zaobserwowano również, że około 30% pacjentów z niewydolnością serca z zespołem QRS > 120 ms nie ma rzeczywistej dyssynchronii mechanicznej w obrazowaniu metodą dopplera tkankowego. Jako możliwe wyjaśnienie braku odpowiedzi sugerowano elektromechaniczną rozbieżność dyssynchronii komorowej. Istnieją również pacjenci z niewydolnością serca z prawidłowym czasem trwania zespołu QRS, u których występuje dyssynchronia mechaniczna. Odkrycia te kładą większy nacisk na znaczenie dyssynchronii mechanicznej niż dyssynchronii elektrycznej, która jest mierzona czasem trwania zespołów QRS na powierzchniowym EKG.

Istnieje wiele różnych sposobów ilościowego określania dyssynchronii mechanicznej. Najczęściej stosowaną metodą jest obrazowanie dopplerowskie tkanek (TDI). TDI mierzy prędkości tkanki mięśnia sercowego i czas do osiągnięcia maksymalnych prędkości. Następnie są one używane do opisu skurczów różnych segmentów ściany. Odkształcenie i szybkość odkształcenia to bardziej wyrafinowane sposoby pomiaru skurczu aktywnego segmentu niż ruchy bierne.

Proponujemy zbadanie zmiany dyssynchronii w zależności od stanu objętości wewnątrznaczyniowej i wysiłku fizycznego u pacjentów z niewydolnością serca. Proponujemy również zbadanie dyssynchronii w przebiegu ostrej niewyrównanej niewydolności serca. Zmiana dyssynchronii będzie śledzona w celu zbadania, czy przekłada się ona na znaczenie kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa z ostrą zdekompensowaną skurczową niewydolnością serca: pacjenci przyjmowani do Centrum Medycznego im. Alberta Einsteina w ramach usługi HF.

Grupa z przewlekłą HF na dializie: pacjenci w centrum dializ w Centrum Medycznym im. Alberta Einsteina.

Grupa ambulatoryjna z przewlekłą HF: pacjenci zgłaszający się do kliniki HF Centrum Medycznego im. Alberta Einsteina.

Grupa z ostrą zdekompensowaną rozkurczową HF: pacjenci przyjmowani do Centrum Medycznego im. Alberta Einsteina w ramach usługi HF.

Opis

OSTRZE ZDEKOMPENSOWANA SKURTOWA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i zdolni do wyrażenia zgody
  • NYHA klasa III lub IV
  • EF≤ 35%
  • Rozpoznanie zaostrzenia ostrej zastoinowej niewydolności serca na podstawie wywiadu lub badania przedmiotowego
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody
  • Gotowość do kontynuacji wizyt w klinice po 30 dniach i 6 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Pacjenci wymagający i chętni do podpisania świadomej zgody
  • Niechęć do wyrażenia zgody

PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA w GRUPIE DIALIZ

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i zdolni do wyrażenia zgody
  • Klasa NYHA II, III lub IV
  • EF ≤ 35% z badaniem echokardiograficznym
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody
  • Gotowość do kontaktu telefonicznego po 30 dniach i 6 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do wyrażenia zgody
  • Rozrusznik serca

GRUPA AMBULACYJNEJ PRZEWLEKŁEJ WAD SERCA

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i zdolni do wyrażenia zgody
  • Klasa II i III NYHA z EF ≤ 35%
  • Rozpoznanie przewlekłej niewydolności serca i obecnie optymalna terapia zachowawcza, w tym ACE lub ARB, beta-blokery i leki moczopędne, w tym spironolakton
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody
  • Gotowość do kontynuacji jako pacjent ambulatoryjny po 30 dniach i 6 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wykonania 6-minutowego testu marszu z powodu jakiegokolwiek stanu niezwiązanego z niewydolnością serca
  • Pacjenci wymagający przewlekłej terapii inotropowej
  • Rozrusznik serca
  • Objawy dławicy piersiowej ograniczające wydolność wysiłkową
  • Niechęć do wyrażenia zgody

GRUPA OSTRZE ZDEKOMPENSOWANEJ NIEWYDOLNOŚCI ROZkurczowej Serca

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i zdolni do wyrażenia zgody
  • NYHA klasa III lub IV
  • EF ≥ 45%
  • Rozpoznanie zaostrzenia ostrej zastoinowej niewydolności serca na podstawie wywiadu lub badania przedmiotowego
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody
  • Gotowość do kontynuacji wizyt w klinice po 30 dniach i 6 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Pacjenci wymagający leczenia inotropowego przy przyjęciu
  • Niechęć do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra zdekompensowana skurczowa HF
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (zdefiniowaną jako III lub IV klasa NYHA).
Urządzenie: System ultrasonograficzny Phillips
Kolorowe obrazy tkankowego dopplera zostaną uzyskane z projekcji koniuszkowych dwu-, trzy- i czterojamowych w celu oceny podłużnego skurczu lewej komory.
Pacjenci z przewlekłą HF na dializie
Pacjenci z niewydolnością serca (zdefiniowaną jako II, III lub IV klasa NYHA) i poddawani dializie.
Urządzenie: System ultrasonograficzny Phillips
Kolorowe obrazy tkankowego dopplera zostaną uzyskane z projekcji koniuszkowych dwu-, trzy- i czterojamowych w celu oceny podłużnego skurczu lewej komory.
Ambulatoryjna przewlekła HF
Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca (klasa II i III wg NYHA), którzy są w trakcie optymalnej terapii zachowawczej.
Urządzenie: System ultrasonograficzny Phillips
Kolorowe obrazy tkankowego dopplera zostaną uzyskane z projekcji koniuszkowych dwu-, trzy- i czterojamowych w celu oceny podłużnego skurczu lewej komory.
Ostra zdekompensowana rozkurczowa HF
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (zdefiniowaną jako III lub IV klasa NYHA).
Urządzenie: System ultrasonograficzny Phillips
Kolorowe obrazy tkankowego dopplera zostaną uzyskane z projekcji koniuszkowych dwu-, trzy- i czterojamowych w celu oceny podłużnego skurczu lewej komory.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grupa z ostrą zdekompensowaną skurczową niewydolnością serca:Ocena częstości zmian dyssynchronii przy przyjęciu i przed wypisem ze szpitala podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przewlekła niewydolność serca w grupie dializ: Oceń częstość występowania zmian dyssynchronii przed, w trakcie i po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Grupa ambulatoryjnych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca: ocena częstości występowania zmian dyssynchronii w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Grupa z ostrą zdekompensowaną rozkurczową niewydolnością serca: ocena częstości zmian dyssynchronii przy przyjęciu i przed wypisem podczas hospitalizacji z zaostrzeniem zaostrzenia rozkurczowej niewydolności serca z ostrą dekompensacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie cztery ramiona: Określ zmianę dyssynchronii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Darshak Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HN 3052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na System ultrasonograficzny Phillips

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj