Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol szedáció a felső endoszkópia során helyi garat érzéstelenítéssel és anélkül

2014. december 2. frissítette: Lukas Degen, University Hospital, Basel, Switzerland

Propofol szedáció vizsgálata felső endoszkópia során helyi garat érzéstelenítéssel és anélkül

Nem világos, hogy a topikális garat érzéstelenítés javítja-e a felső gasztrointesztinális endoszkópiát propofol szedáció alatt. Feltételezzük, hogy a topikális pharyngealis érzéstelenítés nem könnyíti meg a felső gastrointestinalis endoszkópiát propofol szedáció mellett. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy számszerűsítse a helyi topikális érzéstelenítés hatását a felső gasztrointesztinális endoszkópiára propofollal szedált betegeknél.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy helyi topikális permetet kapjanak, amely érzéstelenítőt (10%-os lidokain) vagy placebót tartalmaz. Ezt követően a felső endoszkópia a szokásos módon történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

294

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • BS
      • Basel, BS, Svájc, 4031
        • University Hospital; Division of Gastroenterology and Hepatology
    • ZH
      • Zollikerberg, ZH, Svájc, 8125
        • Hospital of Zollikerberg, Internal Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett diagnosztikai felső endoszkópia
  • Szeretné, ha nyugtató lenne
  • ASA osztály I - III
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi orvosi vizsgálatok
  • Terápiás endoszkópia
  • ASA osztály IV
  • Terhesség
  • Ismert allergia propofollal vagy lidokainnal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Érzéstelenítés (=A) 10%-os lidokainnal
3 perccel a szedáció előtt 4 fújás terbutalinnal hígított lidokain oldatot (Xylocaine ® 10% spray, Astra Zeneca, London, Egyesült Királyság) permeteznek a garatra.
Drog: Lidokain 10%
3 perccel az endoszkópia előtt propofol szedáció mellett 4 fújás 10%-os lidokaint permeteznek a garatra garat érzéstelenítésként.
Más nevek:
  • Xylocaine 10% spray
Placebo Comparator: A hígított tárnicsgyökér-oldattal
3 perccel a szedáció előtt 4 fújás erősen hígított tárnicsoldatot permeteznek a garatba
Drog: Hígított tárnicsgyökér-oldat
Alapként víz (45%), etanol (35%) és tárnicsgyökér infúziót használnak. Az enciángyökér infúziót az élelmiszeriparban természetes aromaként engedélyezték.3 perccel az endoszkópia előtt propofol szedáció alatt 4 fújás ebből a tárnicsgyökér infúzióból a garatba permetezzük garat érzéstelenítésként.
Más nevek:
  • Gentian gyökér kivonat, CAS sz. 72968-42-4

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szám által kiváltott öklendezési reflex az endoszkóp intubálása során
Időkeret: A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
Az endoszkóppal végzett intubációs kísérletek száma a nyelőcső felső záróizmán keresztül
Időkeret: A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
A nyálfolyás mértéke az intubáció során
Időkeret: A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyelőcső sikeres intubálásához használt propofol mennyisége
Időkeret: A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
A vizsgálat kezdete a nyelőcső endoszkópos sikeres intubálásáig
A vizsgálat során felhasznált propofol teljes mennyisége
Időkeret: A vizsga elejétől a végéig
A vizsga elejétől a végéig
Az eljárás átfogó értékelése az endoszkópos szakorvos által
Időkeret: Közvetlenül az endoszkópia befejezése után
Közvetlenül az endoszkópia befejezése után
Az endoszkópos orvos feltételezése, ha lidokaint vagy placebót használtak
Időkeret: Közvetlenül az endoszkópia befejezése után
Közvetlenül az endoszkópia befejezése után
A vizsgálat átfogó értékelése a páciens részéről
Időkeret: Közvetlenül a beteg eszméletének helyreállítása után
Közvetlenül a beteg eszméletének helyreállítása után
Az amnézia mértéke a betegben
Időkeret: Közvetlenül a beteg eszméletének helyreállítása után
Közvetlenül a beteg eszméletének helyreállítása után
Tapasztalt problémák (aspiráció, hörgőgörcs, deszaturáció)
Időkeret: A vizsga elejétől a végéig
A vizsga elejétől a végéig
Az endoszkópiában részt vevő egyes endoszkóposok vagy regisztrált nővérek hatása
Időkeret: Az egész tanulmány befejezése után
Az egész tanulmány befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ludwig T Heuss, MD, Spital Zollikerberg
  • Kutatásvezető: Lukas Degen, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKBB 101/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel