국소 인두 마취 유무에 관계없이 상부 내시경 검사 중 프로포폴 진정
2014년 12월 2일 업데이트: Lukas Degen, University Hospital, Basel, Switzerland
국소 인두 마취 유무에 따른 상부 내시경 검사 중 프로포폴 진정에 관한 연구
국소 인두 마취가 프로포폴 진정제 하에서 상부 위장관 내시경 검사에 어떤 이점을 추가하는지 여부는 불분명합니다. 우리는 국소 인두 마취가 프로포폴 진정 하에서 상부 위장관 내시경 검사를 용이하게 하지 않는다는 가설을 세웁니다. 따라서 이 연구의 목적은 프로포폴로 진정된 환자에서 상부 위장관 내시경에 대한 국소 인두 마취의 영향을 정량화하는 것입니다.
환자는 마취제(리도카인 10%) 또는 위약이 포함된 국소 인두 스프레이를 받도록 무작위 배정됩니다. 그 후 상부 내시경 검사는 표준 방식으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4031
- University Hospital; Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
ZH
-
Zollikerberg, ZH, 스위스, 8125
- Hospital of Zollikerberg, Internal Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예정된 진단 상부 내시경 검사
- 진정제를 원한다
- ASA 클래스 I - III
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 응급진료
- 치료 내시경
- ASA 클래스 IV
- 임신
- 프로포폴 또는 리도카인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리도카인 10%로 마취(=A)
진정 3분 전 테르부탈린으로 희석된 리도카인 용액(Xylocaine ® 10% 스프레이, Astra Zeneca, London, UK) 4 퍼프를 인두에 분사합니다.
|
내시경 3분전 프로포폴 진정제 리도카인 10% 4퍼프를 인두마취제로 인두에 분사
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 희석한 용담액 A
진정 3분 전 고희석 용담액 4퍼프를 인두에 분사합니다.
|
기본으로 물(45%), 에탄올(35%) 및 용담 뿌리 컷의 주입이 사용됩니다.
용담 뿌리 주입은 식품 산업에서 천연 향료로 승인되었습니다.3
프로포폴 진정 상태에서 내시경 검사 최소 분 전에 이 용담 뿌리 주입액을 인두 마취로 인두에 4회 분사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내시경 삽관 중 수 트리거 개그 반사
기간: 내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
|
상부 식도 괄약근을 통한 내시경 삽관 시도 횟수
기간: 내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
|
삽관 중 침 분비 정도
기간: 내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식도를 성공적으로 삽관하기 위해 사용된 프로포폴의 양
기간: 내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
내시경으로 성공적인 식도 삽관까지 검사 시작
|
|
수사 중 사용한 프로포폴 총량
기간: 시험 시작부터 끝날 때까지
|
시험 시작부터 끝날 때까지
|
|
내시경 의사에 의한 절차의 전반적인 평가
기간: 내시경을 마친 직후
|
내시경을 마친 직후
|
|
리도카인 또는 위약을 사용한 경우 내시경 의사의 가정
기간: 내시경을 마친 직후
|
내시경을 마친 직후
|
|
환자의 조사에 대한 전반적인 평가
기간: 환자의 의식 회복 직후
|
환자의 의식 회복 직후
|
|
환자의 기억상실 정도
기간: 환자의 의식 회복 직후
|
환자의 의식 회복 직후
|
|
경험한 문제(흡인, 기관지 경련, 불포화)
기간: 시험 시작부터 끝날 때까지
|
시험 시작부터 끝날 때까지
|
|
내시경에 참여하는 개별 내시경 전문의 또는 등록 간호사의 영향
기간: 전체 공부를 마치고
|
전체 공부를 마치고
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ludwig T Heuss, MD, Spital Zollikerberg
- 수석 연구원: Lukas Degen, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKBB 101/09
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리도카인 10%에 대한 임상 시험
-
Hyundae Meditech아직 모집하지 않음
-
Minia University모병
-
Shiraz University of Medical Sciences완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...아직 모집하지 않음
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.더 이상 사용할 수 없음