Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli-sedaatio ylemmän endoskopian aikana paikallisen nielun anestesian kanssa ja ilman sitä

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Lukas Degen, University Hospital, Basel, Switzerland

Propofolisedaatiotutkimus ylemmän endoskopian aikana paikallisen nielun anestesian kanssa ja ilman sitä

On epäselvää, lisääkö paikallinen nielun anestesia mitään hyötyä ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan propofolisedaatiossa. Oletamme, että paikallinen nielun anestesia ei helpota ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa propofolisedaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi kvantifioida paikallisen nielun anestesian vaikutus maha-suolikanavan yläosan endoskopiaan potilailla, joita on rauhoitettu propofolilla.

Potilaat satunnaistetaan saamaan paikallista nielusumutetta, joka sisältää joko anestesiaa (lidokaiini 10 %) tai lumelääkettä. Sen jälkeen ylempi endoskopia suoritetaan sen normaalilla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • University Hospital; Division of Gastroenterology and Hepatology
    • ZH
      • Zollikerberg, ZH, Sveitsi, 8125
        • Hospital of Zollikerberg, Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu diagnostinen ylemmän endoskopia
  • Halua rauhoittua
  • ASA-luokat I-III
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset lääkärintarkastukset
  • Terapeuttinen endoskopia
  • ASA luokka IV
  • Raskaus
  • Tunnettu allergia propofolille tai lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anestesia (=A) lidokaiinilla 10 %
3 minuuttia ennen sedaatiota 4 suihketta terbutaliinilla laimennettua lidokaiiniliuosta (Xylocaine ® 10 % spray, Astra Zeneca, Lontoo, UK) ruiskutetaan nieluun.
Lääke: Lidokaiini 10 %
3 min ennen endoskopiaa propofoli-sedaatiossa 4 suihketta 10 % lidokaiinia nieluun nielun anestesiana
Muut nimet:
  • Xylocaine 10% spray
Placebo Comparator: A laimennetulla gentianjuuriliuoksella
3 min ennen rauhoitusta ruiskutetaan nieluun 4 suihketta erittäin laimennettua gentian-liuosta
Lääke: Laimennettu gentianjuuriliuos
Lähtökohtana käytetään veden (45 %), etanolin (35 %) ja gentianjuuren infuusiota. Gentianinjuurifuusio on hyväksytty luonnolliseksi aromiksi elintarviketeollisuudessa.3 min ennen endoskopiaa propofoli-sedaatiossa 4 suihketta tätä gentianjuuri-infuusiota ruiskutetaan nieluun nielun anestesiana
Muut nimet:
  • Gentianin juuriuute, CAS-nro. 72968-42-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeron laukaisema gag-refleksi endoskoopin intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Intubaatioyritysten lukumäärä endoskoopilla ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen läpi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Syljenerityksen määrä intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Propofolin määrä, jota käytetään ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Tutkimuksen aloittaminen ruokatorven onnistuneeseen intubaatioon endoskoopilla
Tutkimuksen aikana käytetyn propofolin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kokeen alusta loppuun
Kokeen alusta loppuun
Endoskooppilääkärin kokonaisarvio toimenpiteestä
Aikaikkuna: Välittömästi endoskopian päätyttyä
Välittömästi endoskopian päätyttyä
Endoskopistin oletus, jos lidokaiinia tai lumelääkettä on käytetty
Aikaikkuna: Välittömästi endoskopian päätyttyä
Välittömästi endoskopian päätyttyä
Potilaan kokonaisarvio tutkimuksesta
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan tajunnan toipumisen jälkeen
Välittömästi potilaan tajunnan toipumisen jälkeen
Amnesian laajuus potilaalla
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan tajunnan toipumisen jälkeen
Välittömästi potilaan tajunnan toipumisen jälkeen
Kokeneet ongelmat (aspiraatio, bronkospasmi, desaturaatio)
Aikaikkuna: Kokeen alusta loppuun
Kokeen alusta loppuun
Endoskopiaan osallistuvien yksittäisten endoskooppilääkärien tai rekisteröityjen sairaanhoitajien vaikutus
Aikaikkuna: Koko opiskelun jälkeen
Koko opiskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Ludwig T Heuss, MD, Spital Zollikerberg
  • Päätutkija: Lukas Degen, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 101/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen sedaatio

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 10 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa