Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allogeneic Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Patients With Liver Failure Caused by Hepatitis B Virus (HBV)

2011. április 8. frissítette: Sun Yat-sen University

Allogeneic Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Patients With Liver Failure Caused by HBV

Allogeneic Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells Transplantation in Patients with Liver Failure Caused by hepatitis B virus (HBV)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Liver failure caused by HBV
  • Model for End-Stage Liver Disease (MELD) < 30

Exclusion Criteria:

  • Liver Failure caused by other reasons, such as autoimmune diseases, alcohol, drug and so on.
  • History of moderate to severe hepatic encephalopathy or variceal bleeding during the last two months before enrollment.
  • Severe problems in other vital organs (e.g.the heart,renal or lungs).
  • Tumor on ultrasonography, CT or MRI examination.
  • Pregnant or lactating women.
  • HIV infection.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Group A
Thirty of the enrolled patients were assigned to Group A to receive comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
Egyéb: Group 1
Thirty of the enrolled patients were assigned to Group B to receive comprehensive treatment, as well as allogeneic bone marrow mesenchymal stem cells transplantation by peripheral vein(2×105/Kg, once a week, 4 times).
Egyéb: Group 2
Thirty of the enrolled patients were assigned to Group B to receive comprehensive treatment, as well as allogeneic bone marrow mesenchymal stem cells transplantation by peripheral vein(1×106/Kg, once a week, 4 times).
Egyéb: Group 3
Thirty of the enrolled patients were assigned to Group B to receive comprehensive treatment, as well as allogeneic bone marrow mesenchymal stem cells transplantation by peripheral vein(5×106/Kg, once a week, 4 times).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liver Function
Időkeret: 12months
The levels of serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase(AST),total bilirubin (TB),prothrombin time (PT), prothrombin activity(PTA),INR,albumin (ALB),globulin(GLB), prealbumin(PA),creatinine(Cr), Urea nitrogen(BUN),number of leucocyte,erythrocyte and platelet, cytokines,liver histological
12months
Immune state
Időkeret: 12months
cytokine
12months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABMS-LF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Group 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel