- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01537042
Alváslaboratóriumi vizsgálat a rotigotin bőrfolt biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára nyugtalan láb szindrómában és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, hemodialízist igénylő betegeknél
Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, poliszomnográfiás vizsgálat a rotigotin transzdermális tapasz biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára nyugtalan láb szindrómában és hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
Ez egy alváslaboratóriumi vizsgálat a Rotigotine hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére nyugtalan láb szindrómában és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízist igényelnek.
A cél a Rotigotine felsőbbrendűségének bemutatása a placebóval szemben, valamint a Rotigotine életminőségre és alvásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria
- 101
-
-
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok
- 606
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok
- 604
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Egyesült Államok
- 603
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok
- 607
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 605
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok
- 601
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- 201
-
Tampere, Finnország
- 203
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Franciaország
- 302
-
Montpellier Cédex 5, Franciaország
- 301
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- 404
-
Marburg, Németország
- 401
-
Schwerin, Németország
- 402
-
-
-
-
-
Pisa, Olaszország
- 502
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség (ESRD), amely hemodialízist és rendszeres dialízist igényel
- A hematológiai paraméterek előre meghatározott kritériumainak teljesítése
- A nyugtalan lábak (RLS) diagnózisa a 4 alapvető diagnosztikai klinikai jellemző alapján a Nemzetközi Nyugtalan láb Szindróma Tanulmányi Csoport szerint
- Kezdeti válasz az RLS korábbi dopaminerg kezelésére, vagy korábban nem kapott dopaminerg kezelést (azaz de novo)
- ≥ 15 pont az IRLS-en (közepes vagy súlyos RLS-t jelez) az alapvonalon
- ≥ 11 pont az RLS-DI-n (Diagnosztikai Index) az alapvonalon
- ≥ 4 pont a klinikai globális benyomások (CGI) 1. pont értékelésén (közepesen betegre utal) az alapvonalon
- Pontszám ≥ 15 periodikus végtagmozgás (PLM) óránként a periodikus végtagmozgások indexén (PLMI) a poliszomnográfia (PSG) alapján (a második éjszaka során rögzítették), ahogy azt a vizsgáló a kiindulási állapotnál értékelte.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag releváns polyneuropathia vagy varicosis, amely a vizsgáló véleménye szerint nem különböztethető meg egyértelműen az RLS-tünetektől
- Klinikailag releváns kísérő betegségek, mint például figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, fájdalmas lábak és mozgó lábujjak
- Egyéb központi idegrendszeri betegségek
- Impulzuskontroll-zavar bizonyítéka a módosított Minnesota Impulzív Zavarok Interjú (mMIDI) szerint
- Életre szóló öngyilkossági kísérlet (beleértve az aktív kísérletet, a megszakított kísérletet vagy az elvetélt kísérletet), vagy öngyilkossági gondolatai vannak az elmúlt 6 hónapban, amint azt a Columbia 4. vagy 5. kérdésére adott pozitív válasz („igen”) jelzi. Öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) a szűréskor (1. látogatás) vagy az alapállapotban (2. látogatás)
- Pszichotikus epizódok korábbi története
- Tünetmentes (nem tünetmentes) ortosztatikus hipotenzió anamnézisében
- Klinikailag releváns szív- és érrendszeri betegség
- Klinikailag releváns vénás vagy artériás perifériás érbetegség
- Rosszindulatú daganatos betegség, amely kezelést igényel a szűrést megelőző 12 hónapon belül (1. látogatás)
- Kezelés a következő gyógyszercsoportok bármelyikével: neuroleptikumok, noradrenalin és dopamin újrafelvétel gátlók (bupropion), gabapentin, budipin, dopamin antagonista hányás elleni szerek (kivéve a domperidont), opioidok, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátlók vagy pszichostimulánsok (pl. amfetaminok)
- Az alany terhes, szoptat vagy fogamzóképes nő, aki műtétileg nem steril, 2 évvel a menopauza után van, vagy nem alkalmaz folyamatosan 2 kombinált hatékony fogamzásgátlási módszert (beleértve legalább 1 barrier módszert), kivéve, ha szexuálisan absztinens
- Korábbi dopamin agonistákkal végzett kezelés a kiindulási állapotot megelőző 14 napon belül (2. látogatás), vagy L-dopa kezelés az alapvonal előtti 7 napon belül (2. látogatás)
- Orvosi anamnézis, amely a dopaminerg terápia elviselhetetlenségére utal (ha előkezelt), vagy növekedést tapasztalt (Garcia-Borreguero és Williams, 2010), amikor korábban bármilyen dopaminerg szerrel kezelték
- Az alany korábban Rotigotine-kezelést kapott
- Ismert túlérzékenység a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjével szemben, például a kórtörténetben szereplő jelentős bőr túlérzékenység a ragasztókkal szemben, ismert túlérzékenység más transzdermális gyógyszerekkel szemben vagy megoldatlan kontakt dermatitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rotigotin
Rotigotin transzdermális tapasz 1 mg/24 óra, 2 mg/24 óra vagy 3 mg/24 óra naponta egyszer, az optimális adagtól függően; a maximális adag 3 mg/24 óra. |
Transzdermális tapasz; Adagolás: 1 mg/24 óra, 2 mg/24 óra vagy 3 mg/24 óra naponta egyszer, az optimális adagtól függően; a maximális adag 3 mg/24 óra. Az alanyok 1 mg/24 óra Rotigotine adaggal kezdik 1 hétig. Az adag hetente emelhető a feltitrálási periódus alatt, amíg el nem éri az optimális vagy a maximális 3 mg/24 óra dózist. Az alanyok fenntartják az optimális/maximális dózist a 2 hetes karbantartási időszak alatt. A fenntartó periódus után az alanyokat csökkentik az optimális dózisuktól úgy, hogy az adagot minden második napon 1 mg/24 órával csökkentik a Taper Period alatt a teljes megvonásig.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
Transzdermális tapasz a tapasz méretének és megjelenésének megfelelően.
|
Transzdermális tapasz; Az aktív kezeléshez méretben és megjelenésben megfelelő tapaszok. Akár 3 hét titrálás, 2 hét karbantartás, Akár 4 napos Taper Period. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiindulási állapot és a 2 hetes karbantartási időszak vége közötti arány az időszakos végtagmozgási indexben (PLMI)
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
A PLMI meghatározása: periodikus végtagmozgások (PLM) / teljes ágyban töltött idő órákban. A PLM-eket poliszomnográfiával (PSG) mérik. A PLMI csökkenése a kiindulási állapot és a karbantartási időszak vége közötti arányban tükröződik, és a következőképpen számították ki: [PLMI a karbantartási időszak végén (MP)] / [PLMI az alapvonalon]. Az 1-nél kisebb PLMI arány javulást jelez az alapvonalhoz képest a 2 hetes MP végére. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékről a periodikus végtagmozgások indexében (PLMI) a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
A PLMI meghatározása: periodikus végtagmozgások (PLM) / teljes ágyban töltött idő órákban.
A PLM-eket poliszomnográfiával (PSG) mérik.
Az alapvonalhoz viszonyított változás negatív értéke a kiindulási értékhez képest a karbantartási időszak végére történő javulást jelez.
|
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan láb szindróma nemzetközi vizsgálati csoport értékelési skála (IRLS) összesített pontszámának kiindulási értékétől a karbantartási időszak végéig
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az IRLS egy alanyi alapú skála, amely 10 tételből áll a főbb RLS-tünetek súlyosságának értékelésére, valamint a betegségnek az alanyok nappali tevékenységére gyakorolt hatására. A 10 elem mindegyikét egy 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán mérik. A 0 (egyáltalán nincsenek RLS-tünetek) és 40 (az összes tünet maximális súlyossága) közötti összegű pontszámot számítanak ki mind a 10 elemre vonatkozóan. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az IRLS-ben. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomások (CGI) 1. tétel pontszámában
Időkeret: 2. látogatás (alapállapot); 6. látogatás (a karbantartási időszak vége)
|
A CGI 1. pont pontszáma a betegség súlyosságát méri egy 0-tól (nincs értékelve) 7-ig (a legszélsőségesebben betegek között) terjedő skálán.
|
2. látogatás (alapállapot); 6. látogatás (a karbantartási időszak vége)
|
Változás a nyugtalan lábak-6 (RLS-6) besorolási skála 1-es alapvonaláról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-6 hat skálából áll, amelyek közül négy skála az RLS súlyosságának felmérésére szolgál, két skála pedig az alvást és a nappali fáradtságot. Az 1-es skála az alvással való elégedettséget méri az elmúlt hét éjszaka során egy 11 pontos skálán, amely 0-tól (teljesen elégedett) 10-ig (teljesen elégedetlen) terjed. Az értékeléseket az alanyok adják. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan lábak-6 (RLS-6) besorolási skála 2-es alapvonaláról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-6 hat skálából áll, amelyek közül négy skála az RLS súlyosságának felmérésére szolgál, két skála pedig az alvást és a nappali fáradtságot. A 2-es skála az RLS tüneteinek súlyosságát méri az elmúlt 7 éjszaka során elalvási helyzetben. Ezt egy 11 pontos skálán mérik, amely 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) között mozog. Az értékeléseket az alanyok adják. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan lábak-6 (RLS-6) besorolási skála 3-as alapvonaláról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-6 hat skálából áll, amelyek közül négy skála az RLS súlyosságának felmérésére szolgál, két skála pedig az alvást és a nappali fáradtságot. A 3-as skála az RLS tüneteinek súlyosságát méri az elmúlt hét éjszaka során egy 11 pontos skálán, amely 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) között mozog. Az értékeléseket az alanyok adják. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan lábak-6 (RLS-6) besorolási skála 4-es alapvonaláról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-6 hat skálából áll, amelyek közül négy skála az RLS súlyosságának felmérésére szolgál, két skála pedig az alvást és a nappali fáradtságot. A 4-es skála az RLS-tünetek súlyosságát méri az elmúlt hét nyugalmi nap során egy 11 pontos skálán, amely 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) között mozog. Az értékeléseket az alanyok adják. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan lábak-6 (RLS-6) besorolási skála 5-ös alapvonaláról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-6 hat skálából áll, amelyek közül négy skála az RLS súlyosságának felmérésére szolgál, két skála pedig az alvást és a nappali fáradtságot. Az 5-ös skála egy 0-tól 10-ig (nagyon súlyos) 11 pontos skálán méri az RLS-tünetek súlyosságát az elmúlt hét napban, amikor tevékenységet végeztek. Az értékeléseket az alanyok adják. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan lábak-6 (RLS-6) besorolási skála 6-os alapvonaláról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-6 hat skálából áll, amelyek közül négy skála az RLS súlyosságának felmérésére szolgál, két skála pedig az alvást és a nappali fáradtságot. A 6-os skála a nappali fáradtság/álmosság súlyosságát méri egy 11 pontos skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon súlyos) terjed. Az értékeléseket az alanyok adják. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás az alvási izgalom alatti periodikus végtagmozgásban (PLMSAI) a kiindulási értékről a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
A periódusos végtagmozgás alvás közbeni izgalmi indexe (PLMSAI) a PLM hatását tükrözi az alany alvására. Az ébredést az elektroencefalogram (EEG) aktivitásának hirtelen változásaként definiálják, és az index azt szemlélteti, hogy a PLM-ek milyen mértékben járulnak hozzá az alvásból származó ébredéshez. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a kiindulási állapotról az alváshatékonyságban a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az alvási szakaszokat és az egyes alvási szakaszokban eltöltött időt az elektroencefalogram (EEG) leolvasásából határozzák meg. Az alvási szakasz adatait az alvás hatékonyságának kiszámításához használjuk fel. Az alvás hatékonysága százalékban lesz megadva. Az alvás hatékonysága az ágyban alvással töltött idő százalékos aránya. A Változás az alapvonaltól pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a nyugtalan lábak alapértékétől – Életminőség (RLS-QoL) összpontszáma a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az RLS-QoL egy betegség-specifikus kérdőív az életminőség értékelésére. 12 elemből áll. Mind a 12 elemből összpontszámot számítanak ki. Az összesített pontszám 0 (legmagasabb QoL) és 60 (legalacsonyabb QoL) között lehet. A Változás az alapvonalhoz képest negatív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a kiindulási állapotról a rövidített űrlap-36 (SF-36) kérdőív mentális komponens összefoglalójában (MCS) a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az SF-36 egy 36 elemből álló, általános humán kutatási életminőség-mérő eszköz, amely 4 hetes visszahívási időszakot használ. Az elemek 8 tartományba vannak csoportosítva az alábbiak szerint: Fizikai működés (10 elem), Fizikai szerep (4 elem), Testi fájdalom (2 elem), Általános egészség (5 elem), Vitalitás (4 elem), Társadalmi működés (2 elem), Érzelmi szerep (3 elem), Mentális egészség (5 elem) és egy további skálázatlan egyetlen elem (2. kérdés) az elmúlt év során észlelt stabilitásra vagy egészségváltozásra (egészségügyi átmenet). Az elemzéshez a normaalapú pontszámokat (az USA általános populációján alapuló) használtuk. Az MCS esetében a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám -9 és 82 (kerekítve). Az SF-36 doméneket (alpontszámokat) úgy pontozzák, hogy a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Változás a 36-os rövidített űrlap (SF-36) elem kérdőív fizikai komponenseinek összefoglalásában (PCS) kiinduló állapotáról a karbantartási időszak végére
Időkeret: Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Az SF-36 egy 36 elemből álló, általános humán kutatási életminőség-mérő eszköz, amely 4 hetes visszahívási időszakot használ. Az elemek 8 tartományba vannak csoportosítva az alábbiak szerint: Fizikai működés (10 elem), Fizikai szerep (4 elem), Testi fájdalom (2 elem), Általános egészség (5 elem), Vitalitás (4 elem), Társadalmi működés (2 elem), Érzelmi szerep (3 elem), Mentális egészség (5 elem) és egy további skálázatlan egyetlen elem (2. kérdés) az elmúlt év során észlelt stabilitásra vagy egészségváltozásra (egészségügyi átmenet). Az elemzéshez a normaalapú pontszámokat (az USA általános populációján alapuló) használtuk. A PCS esetében a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 1 és 81 (kerekítve). Az SF-36 doméneket (alpontszámokat) úgy pontozzák, hogy a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez. |
Az alapvonaltól a feltitrálási időszak alatt (legfeljebb 3 hét) a 2 hetes karbantartási időszak végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Urológiai betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veseelégtelenség
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Paraszomniák
- Veseelégtelenség, krónikus
- Szindróma
- Vesebetegségek
- Pszichomotoros izgatottság
- Nyugtalan láb szindróma
- Veseelégtelenség, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Rotigotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP0934
- 2011-003486-15 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotigotin
-
UCB PharmaBefejezve
-
UCB Biopharma SRLMegszűntNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok
-
UCB BIOSCIENCES GmbHPharmaceutical Health Sciences; Bracket GlobalBefejezve
-
UCB BIOSCIENCES GmbHBefejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveIdiopátiás nyugtalan láb szindróma
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
UCB PharmaBefejezveParkinson kórNémetország, Ausztria, Egyesült Királyság
-
UCB Biopharma SRLMegszűntNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok
-
Luye Pharma Group Ltd.BefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Serina TherapeuticsAktív, nem toborzó