Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pars Plana Ex-Press Shunt üvegeltávolított szemekben

2019. április 18. frissítette: abdussalam abdullatif, MD, Cairo University

Pars Plana Ex-Press Mini Shunt a perzisztáló glaukóma kezelésére vitrectomizált szemen. Egy lehetséges újszerű technika.

Az Ex-Press Minishunt beültetése a pars planán keresztül a másodlagos glaukóma kezelésére vitrectomizált szemekben ígéretes eredményeket ér el, elkerülve az egyéb műtéti módok szövődményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Ex-Press szelep beültetése peribulbar érzéstelenítésben történt (5 ml 2%-os lidokain oldat és 2,5 ml 0,5%-os bupivicain [Marcaine]). Egy fornix alapú kötőhártya lebenyet kimetszettek a kötőhártya bemetszésével 2 mm-re a superior limbusból és tompa disszekcióval a sub-Tenon térben. A megfelelő expozíció érdekében szaruhártya húzóvarratot vettünk 7-0 Vicryl használatával, majd gyengéd cautery-t végeztünk. Egy 4 × 3 mm × 2/3-os sclera vastagságú scleralis lebenyet 11 órakor feldaraboltunk, a limbustól 3,5 mm-re lévő pont közepén.

Egy 0,4 mg/ml-es Mitomycin-C oldattal átitatott cellulóz mikroszivacsot helyeztünk a scleralis lebenyre, és a kötőhártyát 3 percig a szivacsra terítettük. Ezután a szivacsot eltávolítottuk, és a területet öblítő sóoldattal mostuk.

Egy nyomólemez segítségével a gömb rögzítésére és mérésre három 23G billentyűs vitrectomiás kanült helyeztünk be a szuperonazális, a szuperotemporális és az inferotemporális kvadránsokba. A felső perifériás retinát bemélyedéssel vizsgáltuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy nincs üvegtest, és több borotválkozást végeztünk ezen a területen, ha visszamaradt üvegtest látható.

A scleralis csappantyút felemelték. Az infúzió beadása mellett egy 25-ös tűt szúrtak be a scleralis ágyba a limbustól 3,5 mm-re, a pars planán keresztül az üvegtest üregébe. A behelyezés irányának merőlegesnek kell lennie a scleralis ágyra a középső üvegtesti üreg felé. Ezután a tűt eltávolították. A tű nem mozdulhat el oldalirányban, mert ez vizes áramlást okoz az implantátum körül. Az Ex-Press ® P50 sönt egy injektorra van előfeszítve, és a fémrudat a sönt lumenébe illesztik, az injektor végéhez rögzítve. A sönt ezután a tűvel létrehozott ostiumon keresztül került. A sönt bemeneti szöge megegyezett az ostium készítéséhez használt szöggel. A söntöt 90°-kal elforgatták úgy, hogy a sarkantyúval a belépési pont hossztengelye felé kerüljön a szembe, majd egészen a sebbe helyezték, majd elforgatták a végső helyzetébe, amikor már a szem belsejében van, így a külső hátlap egy síkban volt a scleral ágyakkal. Az injektor tengelyén van egy terület, amelyet ezután lenyomtak, és ez visszahúzza a fémrudat a sönt lumenében. Ez lehetővé teszi, hogy az injektor mentes legyen a sönt lumenétől.

Miután a shunt megfelelő helyzetét az üvegtest üregén belülről, bemélyedéses vizsgálattal biztosítottuk, a két felső kanült eltávolítottuk, és 7-0 Vicryl varrat segítségével ellenőriztük a szklerotómiák vízzáróságát.

Ezután a scleralis lebenyet a helyére varrtuk két 10-0 nejlon varrat segítségével spatulált tűvel. A második varrat feszességét úgy állítottuk be, hogy a vitrectomia gép beállításaiban jó perkoláció legyen 15 Hgmm-en tartott infúziós nyomás mellett. Az utolsó kanült az infúzióval együtt eltávolítottuk és a szklerotómiát összevarrtuk. Az IOP-t 10 Hgmm és 20 Hgmm közé állítottuk be. A kötőhártyát ezután gondosan lezártuk 7-0 Vicryl varrattal, vízzáró módon. Fluoreszcein csíkot használtak a seb vízzáróságának ellenőrzésére.

A hat posztoperatív hét során napi négyszer helyi kortikoszteroidot és antibiotikumot adtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11956
        • Toborzás
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Heba M ElSaied, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Másodlagos glaukóma vitrectomia után, amely nem reagál a maximális orvosi kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Phakic szemek
  • Szilikonos szemek
  • Az uveitis története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás szabályozása (IOP)
Időkeret: 6 hónap
IOP kevesebb, mint 18 Hgmm
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Express Mini sönt

3
Iratkozz fel