Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rituximab Vasculitis fenntartó tanulmány (RITAZAREM)

2022. február 18. frissítette: David Jayne, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Nemzetközi, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a rituximabot az azatioprinnal hasonlítja össze, mint fenntartó terápiát a kiújuló ANCA-asszociált vasculitisben

A rituximab a 2010-ben jelentett jelentős európai és egyesült államokbeli vizsgálatok nyomán ma már hatékony gyógyszer az anti-neutrofil citoplazmatikus antitest (ANCA) vasculitisben. Egy idő után hatása elmúlik, és a betegség visszatérhet. Ez a betegek legalább felénél fordul elő a Rituximab-kezelést követő 2 éven belül. Egy Cambridge-ben végzett előzetes tanulmány azt sugallta, hogy a rituximab hathavonta történő ismétlése megakadályozza a betegség visszatérését, és biztonságos.

A RITAZAREM vizsgálat során kiderül, hogy a rituximab ismételt alkalmazása megakadályozza-e a vasculitis visszatérését, és hogy jobban hat-e, mint a régebbi kezelések, az azathioprin vagy a metotrexát. Azt is megmondja, hogy a betegek mennyi ideig maradnak jól az ismételt rituximab-kezelés leállítása után, és hogy az ismételt rituximab biztonságos-e. Hasznos információkat kell megtudnunk a rituximab életminőségre és gazdasági intézkedésekre gyakorolt ​​hatásairól is. A kísérleti eredmények segítenek eldönteni a legjobb kezelést azon jövőbeli betegek számára, akiknek vasculitisét kezdetben rituximabbal kezelték.

A RITAZAREM célja, hogy olyan betegeket toborozzon, akiknek kialakult ANCA vasculitise van, és akiknek a betegsége „relapszusos vasculitisben” jelentkezett. Minden beteget rituximabbal és szteroidokkal kezelnek, és arra számítunk, hogy a legtöbb beteg jól fog reagálni. Ha a betegségük négy hónap elteltével ésszerűen kontroll alatt van, a további kezelést vagy rituximabbal (egyszeri adag, két éven keresztül négy hónapig), vagy azatioprin tablettával véletlenszerűen választják ki. A rituximab és az azatioprin csoportba tartozó betegeket ezután összehasonlítják. A betegek négy évig lesznek a vizsgálatban.

A tanulmányt az Európai Vasculitis Study Group (EUVAS) és a Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) tagjai készítették el. Ennek 190 résztvevője lesz 30 európai, amerikai, ausztrál és mexikói kórházból.

A RITAZAREM-et az Arthritis Research UK, az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete és a Roche/Genentech finanszírozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a relapszus idején veszik fel. Mindenki kap rituximabot 375 mg/m2/hét x 4 és glükokortikoidokat.

Azokat a betegeket, akik a 4. hónapra elérik a betegségkontrollt (BVAS/WG ≤ 1 és napi prednizon dózis ≤ 10 mg), véletlenszerűen besorolják a rituximab vagy a kontroll remisszió fenntartó csoportjába.

A kezelést a vizsgálat teljes időtartamára protokollozzák, egészen a közös lezárási dátumig, amikor is a véglegesen felvett beteg 36 hónapot töltött le a vizsgálaton belül, vagy amíg a beteg le nem tölti a 48 hónapos vizsgálatot, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A rituximab karon a betegek a 20. hónapig, az azatioprin karon 27 hónapig kapják a kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália
        • Canberra Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • Royal Adelaide Hospital
  • Csehország
      • Prague, Csehország
        • General Faculty Hospital
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Dudley, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
      • Ipswich, Egyesült Királyság, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS7 4SA
        • Chapel Allerton Hospital
      • London, Egyesült Királyság, W12 0NN
        • Imperial College
      • Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre Campus, Nottingham University Hosp
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX1 2JD
        • University of Oxford
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
  • Japán
      • Chiba-shi, Japán, 263-8522
        • Chiba University
      • Kyoto, Japán, 606-8501
        • Kitano Hospital
      • Miyazaki, Japán, 889-2192
        • University of Miyazaki
      • Tokyo, Japán, 173-0003
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japán, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric
      • Tokyo, Japán, 192-0005
        • Kyorin University School of Medicine
    • Okayama
      • Kita-ku, Okayama, Japán, 700-0082
        • Okayama University
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
  • Olaszország
      • Parma, Olaszország, 43100
        • University Hospital of Parma
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska University Hospital
  • Írország
      • Cork, Írország
        • Cork University Hospital
  • Új Zéland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Westlake, Auckland, Új Zéland
        • North Shore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az AAV [granulomatosis polyangiitisszel vagy mikroszkopikus polyangiitissel] diagnózisa a Chapel Hill Consensus Conference definíciói szerint
  2. Jelenlegi vagy történelmi PR3/MPO ANCA pozitivitás ELISA-val
  3. Betegségrelapszus, amelyet egy fő vagy három kisebb betegségaktivitási elem határoz meg a Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegeners (BVAS/WG) adataiban, olyan betegeknél, akik korábban legalább 3 hónapos indukciós kezelést követően remissziót értek el glükokortikoidok és immunszuppresszív gyógyszer kombinációjával. szer (ciklofoszfamid vagy metotrexát vagy rituximab vagy mikofenolát-mofetil)
  4. Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. 15 év alatti életkor (18 évnél fiatalabb olyan központokban, ahol nem kezelnek gyermekbetegeket)

  2. Gyógyszerekkel kapcsolatos kizárások:

    Korábbi terápia:

    1. Bármilyen biológiai B-sejt-lebontó szer (például rituximab vagy belimumab) az elmúlt 6 hónapban
    2. Alemtuzumab vagy anti-timocita globulin (ATG) az elmúlt 12 hónapban
    3. IVIg, infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept vagy plazmacsere az elmúlt 3 hónapban
    4. Bármely vizsgált anyag a szűrést követő 28 napon belül, vagy a vizsgált gyógyszer 5 felezési idejében (amelyik hosszabb)

  3. Az általános egészséggel kapcsolatos kizárások:

    1. Az AAV-vel nem összefüggő, jelentős vagy kontrollálatlan egészségügyi betegség, amely a vizsgálók véleménye szerint kizárná a beteg részvételét
    2. Egy másik multiszisztémás autoimmun betegség jelenléte, beleértve a Churg Strauss-szindrómát, a szisztémás lupus erythematosust, az anti-GBM betegséget vagy a krioglobulinémiás vasculitist,
    3. Bármilyen kísérő állapot, amely várhatóan évente több mint 4 hetes orális vagy szisztémás glükokortikoid alkalmazást tesz szükségessé, és amely kizárja a glükokortikoid protokollnak való megfelelést (pl. rosszul kontrollált asztma, COPD, pikkelysömör vagy gyulladásos bélbetegség).
    4. Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók humanizált vagy egér kiméra monoklonális antitestekkel szemben
    5. Ismert HIV-fertőzés (HIV-teszt nem kötelező a vizsgálatba való belépéshez); korábbi vagy jelenlegi hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus fertőzés.
    6. Aktív tuberkulózis vagy ismert aktív fertőzés folyamatban lévő vagy közelmúltbeli (legutóbbi 12 hónapja) bizonyítéka (a tuberkulózis szűrése a „standard ellátás” része a megállapított AAV-ban szenvedő betegeknél), vagy a kezeletlen látens tuberkulózis bizonyítéka. A tuberkulózis szűrése a helyi gyakorlat szerint történik.
    7. Rosszindulatú daganat az elmúlt öt évben, vagy tartós rosszindulatú daganatra utaló jelek, kivéve a teljesen kimetszett bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómákat, vagy in situ méhnyakrákot, amelyet gyógyító eljárással kezeltek vagy kimetszettek.
    8. Terhesség vagy nem megfelelő fogamzásgátlás premenopauzális nőknél
    9. Szoptatás vagy szoptatás

  4. Laboratóriumi paraméterekkel kapcsolatos kizárási kritériumok:

    1. Csontvelő-szuppresszió, amit a teljes fehérjeszám < 4 x 109/l, a hemoglobin < 7 gm/dl vagy a vérlemezkeszám < 100 000/μl bizonyít
    2. Aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz vagy amiláz a normálérték felső határának 2,5-szerese, kivéve, ha vasculitisnek tulajdonítható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rituximab karbantartás
Rituximab fenntartása: 1 g 4, 8, 12, 16 és 20 hónapos korban, standardizált szteroid csökkentéssel
Biológiai: Rituximab
Rituximab IV infúzió 1000 mg x 1 adag a 4., 8., 12., 16. és 20. hónapban és glükokortikoidok. Négy-hat órás infúzió. A rituximab-kezelést a 20. hónapban leállítják.
Más nevek:
  • Rituxan
  • MabThera
Aktív összehasonlító: Azatioprin karbantartása
Azatioprin Fenntartó kezelés: 2 mg/ttkg/nap standardizált szteroid-csökkentéssel, a 4. hónaptól (randomizálás) (200 mg maximális napi adag). Az azatioprin 27. hónapjában visszavonták.
Drog: Azatioprin

Orális adagolási forma. A céldózis 2mg/kg; a maximális napi adag 200 mg. Ezt a 24. hónapig kell folytatni. Ezután az adagot 50%-kal kell csökkenteni, és az azatioprint teljesen le kell vonni a 27. hónapban.

Az adagot lefelé kell kerekíteni a legközelebbi 25 mg-ra. Az adag különböző napokon változhat, pl. Egy nap 100 mg, a következő napon 150 mg a napi 125 mg összdózisú betegeknek.

Ha a betegek 60 év felettiek, csökkentse az adagot 25%-kal. Ha a betegek 75 évesnél idősebbek, az adagot 50%-kal kell csökkenteni.

Más nevek:
  • Imuran

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: Azokat a betegeket, akik legfeljebb 4 éves korukig nem jelentkeztek visszaesésük, cenzúrázzák.
A vizsgálat elsődleges hatékonysági mérőszáma a relapszusmentes túlélés, ahol a relapszus jelentős vagy kisebb. Az elsődleges elemzés egy Cox-regressziós modell lesz, amelyet a rétegződési tényezőkhöz (ANCA-típus, relapszus súlyossága és prednizon-indukciós séma) korrigálnak a rituximab-kar és az azatioprin (kontroll) kar közötti relapszusmentes túlélés megoszlása ​​közötti különbségre (két- 5%-os α-szinten oldalazott.
Azokat a betegeket, akik legfeljebb 4 éves korukig nem jelentkeztek visszaesésük, cenzúrázzák.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remisszióban részt vevők száma 24 és 48 hónapban
Időkeret: 24 és 48 hónap
Azon betegek aránya, akiknél a remisszió 24 és 48 hónapos korban is megmarad
24 és 48 hónap
Kombinált kárbecslési pontszám (betegséggel kapcsolatos kárbecslés)
Időkeret: a sorokban lévő adatok a véletlenszerűsítésről (4. hónap) a 12., 24., 36. és 48. hónapra történő változást mutatják.
A károk kumulatív halmozódása a kombinált kárértékelési pontszámmal (CDA) mérve. Minden tartós vagy új károsodás 1-es pontszámot kap. A sebzés halmozott felhalmozódását a különböző típusú sérülések összegzésével kapjuk meg, és így kapunk egy általános pontszámot (maximum = 64).
a sorokban lévő adatok a véletlenszerűsítésről (4. hónap) a 12., 24., 36. és 48. hónapra történő változást mutatják.
Kumulatív GC expozíció
Időkeret: Akár 48 hónapig
Kumulatív glükokortikoid (GC) expozíció a vizsgálat során. A vizsgálat közös befejezési dátuma volt, amikor az utolsó beteg elérte a 36. hónapot a vizsgálatban. A betegeket a 48. hónapig vagy a közös lezárásig követték, attól függően, hogy melyik következett be korábban. Ezért az utánkövetés 36 és 48 hónap között változott. A kumulatív glükokortikoid expozíciót mg-ban adják meg a kezelési időszak alatt (legfeljebb a 24. hónapig) és a teljes vizsgálat során (a 48. hónapig, vagy a szokásos lezárásig, amikor a végső beteg elérte a 36. hónapot).
Akár 48 hónapig
Súlyos nemkívánatos események aránya
Időkeret: Akár 48 hónapig
Súlyos mellékhatások (SAE) aránya
Akár 48 hónapig
Fertőzési arányok
Időkeret: Akár 4 évig
A fertőzések (intravénás vagy orális antibiotikumokkal kezelt) aránya
Akár 4 évig
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 fizikai kompozit használatával
Időkeret: 4 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
4 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 Mental Composite használatával
Időkeret: 4 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
4 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 fizikai kompozit használatával
Időkeret: 12 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 Mental Composite használatával
Időkeret: 12 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 fizikai kompozit használatával
Időkeret: 24 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
24 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 Mental Composite használatával
Időkeret: 24 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
24 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 fizikai kompozit használatával
Időkeret: 36 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
36 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 Mental Composite használatával
Időkeret: 36 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
36 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 fizikai kompozit használatával
Időkeret: 48 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
48 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség az SF-36 Mental Composite használatával
Időkeret: 48 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérőszámok összessége. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és a referenciapopuláció átlaga 50 és SD 10, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Együttműködők

University of Pennsylvania
Roche Pharma AG
Genentech, Inc.
Arthritis Research UK

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David Jayne, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Tanulmányi szék: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RITAZAREM
  • 2012-001102-14 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel