Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituksimabivaskuliitin ylläpitotutkimus (RITAZAREM)

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: David Jayne, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kansainvälinen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan rituksimabia atsatiopriinin kanssa ylläpitohoitona uusiutuvassa ANCA:han liittyvässä vaskuliitissa

Rituksimabi on nyt vakiinnutettu tehokkaaksi lääkkeeksi neutrofiilien sytoplasmavasta-aineen (ANCA) vaskuliitissa vuonna 2010 raportoitujen suurten eurooppalaisten ja yhdysvaltalaisten tutkimusten jälkeen. Jonkin ajan kuluttua sen vaikutus lakkaa ja tauti voi palata. Tätä esiintyy vähintään puolella potilaista 2 vuoden sisällä rituksimabin saamisesta. Cambridgessa tehty alustava tutkimus on ehdottanut, että rituksimabin toistaminen kuuden kuukauden välein pysäyttää taudin uusiutumisen ja on turvallista.

RITAZAREM-tutkimuksessa selvitetään, estääkö rituksimabin toistaminen vaskuliitin uusiutumisen ja toimiiko se paremmin kuin vanhemmat hoidot, atsatiopriini tai metotreksaatti. Se kertoo myös, kuinka kauan potilaat pysyvät hyvinä toistuvien rituksimabihoitojen lopettamisen jälkeen ja onko toistuva rituksimabi turvallista. Meidän pitäisi myös saada hyödyllistä tietoa rituksimabin vaikutuksista elämänlaatuun ja taloudellisiin toimenpiteisiin. Tutkimustulokset auttavat päättämään parhaan hoidon tuleville potilaille, joiden vaskuliitti alun perin hoidetaan rituksimabilla.

RITAZAREM pyrkii rekrytoimaan potilaita, joilla on todettu ANCA-vaskuliitti, joiden sairaus on palannut "relapsoiva vaskuliitti". Kaikkia potilaita hoidetaan rituksimabilla ja steroideilla, ja odotamme, että useimmat reagoivat hyvin. Jos heidän sairautensa on kohtuullisessa hallinnassa neljän kuukauden jälkeen, jatkohoito joko rituksimabilla (kerta-annos neljän kuukauden välein kahden vuoden ajan) tai atsatiopriinitableteilla valitaan satunnaisesti. Rituksimabi- ja atsatiopriiniryhmien potilaita verrataan sitten. Potilaat ovat tutkimuksessa neljä vuotta.

Tutkimuksen ovat suunnitelleet European Vasculitis Study Groupin (EUVAS) ja Vasculitis Clinical Research Consortiumin (VCRC) jäsenet. Siihen osallistuu 190 osallistujaa 30 sairaalasta Euroopasta, Yhdysvalloista, Australiasta ja Meksikosta.

RITAZAREM-ohjelmaa rahoittavat Arthritis Research UK, Yhdysvaltain kansalliset terveysinstituutit ja Roche/Genentech.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan relapsin aikana. Kaikki saavat rituksimabia 375 mg/m2/viikko x 4 ja glukokortikoideja.

Potilaat, jotka saavuttavat sairauden hallinnan (BVAS/WG ≤ 1 ja päivittäinen prednisoniannos ≤ 10 mg) kuukauteen 4 mennessä, satunnaistetaan rituksimabi- tai kontrolliremission ylläpitoryhmiin.

Hoito on protokollaa koko tutkimuksen ajaksi yhteiseen päättymispäivään asti, jolloin viimeinen värvätty potilas on suorittanut 36 kuukautta tutkimuksessa tai kunnes potilas on suorittanut 48 kuukautta tutkimuksessa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Rituksimabiryhmän potilaat saavat hoitoa 20. kuukauteen asti ja atsatiopriiniryhmän potilaat 27. kuukauteen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
        • Canberra Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • University Hospital of Parma
  • Japani
      • Chiba-shi, Japani, 263-8522
        • Chiba University
      • Kyoto, Japani, 606-8501
        • Kitano Hospital
      • Miyazaki, Japani, 889-2192
        • University of Miyazaki
      • Tokyo, Japani, 173-0003
        • Teikyo University
      • Tokyo, Japani, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric
      • Tokyo, Japani, 192-0005
        • Kyorin University School of Medicine
    • Okayama
      • Kita-ku, Okayama, Japani, 700-0082
        • Okayama University
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • General Faculty Hospital
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Westlake, Auckland, Uusi Seelanti
        • North Shore Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
        • Chapel Allerton Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Imperial College
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre Campus, Nottingham University Hosp
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX1 2JD
        • University of Oxford
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AAV-diagnoosi [granulomatoosi, johon liittyy polyangiiitti tai mikroskooppinen polyangiiitti] Chapel Hillin konsensuskonferenssin määritelmien mukaisesti
  2. Nykyinen tai historiallinen PR3/MPO ANCA -positiivisuus ELISA:lla
  3. Taudin uusiutuminen, joka määritellään yhdellä suurella tai kolmella pienellä sairauden aktiivisuuskohdalla Birminghamin vaskuliittiaktiivisuuspisteessä (BVAS/WG) potilailla, jotka ovat aiemmin saavuttaneet remission vähintään 3 kuukauden induktiohoidon jälkeen glukokortikoidien ja immunosuppressiivisen lääkkeen yhdistelmällä. aine (syklofosfamidi tai metotreksaatti tai rituksimabi tai mykofenolaattimofetiili)
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 15 vuotta (ikä alle 18 vuotta keskuksissa, joissa ei hoideta lapsipotilaita)

  2. Lääkitykseen liittyvät poikkeukset:

    Aikaisempi terapia:

    1. Mikä tahansa biologinen B-soluja tuhoava aine (kuten rituksimabi tai belimumabi) viimeisen 6 kuukauden aikana
    2. Alemtutsumabi tai anti-tymosyyttiglobuliini (ATG) viimeisten 12 kuukauden aikana
    3. IVIg, infliksimabi, etanersepti, adalimumabi, abatasepti tai plasmanvaihto viimeisen 3 kuukauden aikana
    4. Mikä tahansa tutkimusaine 28 päivän sisällä seulonnasta tai tutkimuslääkkeen 5 puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi)

  3. Yleiseen terveyteen liittyvät poikkeukset:

    1. Merkittävä tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka ei liity AAV:hen, mikä tutkijoiden mielestä estäisi potilaiden osallistumisen
    2. Toisen multisysteemisen autoimmuunisairauden, mukaan lukien Churg Straussin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, anti-GBM-sairaus tai kryoglobulineminen vaskuliitti, esiintyminen,
    3. Mikä tahansa samanaikainen sairaus, jonka odotetaan todennäköisesti edellyttävän yli 4 viikkoa vuodessa suun kautta tai systeemistä glukokortikoidien käyttöä ja jotka estäisivät glukokortikoidiprotokollan noudattamisen (esim. huonosti hallittu astma, keuhkoahtaumatauti, psoriaasi tai tulehduksellinen suolistosairaus).
    4. Aiemmin vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita humanisoiduille tai hiiren kimeerisille monoklonaalisille vasta-aineille
    5. Tunnettu HIV-infektio (HIV-testaus ei ole vaatimus tutkimukseen osallistumiselle); aiempi tai nykyinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio.
    6. Käynnissä olevat tai äskettäin (viimeiset 12 kuukautta) todisteet aktiivisesta tuberkuloosista tai tunnetusta aktiivisesta infektiosta (tuberkuloosin seulonta on osa "standardin hoitoa" potilailla, joilla on todettu AAV) tai näyttöä hoitamattomasta latentista tuberkuloosista. Tuberkuloosin seulonta on paikallisen käytännön mukaan.
    7. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten viiden vuoden aikana tai merkkejä jatkuvasta pahanlaatuisuudesta, lukuun ottamatta täysin leikattuja ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, joka on käsitelty tai leikattu parantavalla toimenpiteellä.
    8. Raskaus tai riittämätön ehkäisy premenopausaalisilla naisilla
    9. Imetys tai imetys

  4. Laboratorioparametreihin liittyvät poissulkemiskriteerit:

    1. Luuydinsuppressio, josta on osoituksena valkoisen kokonaismäärä < 4 x 109/l, hemoglobiini < 7 gm/dl tai verihiutaleiden määrä < 100 000/μl
    2. Aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi tai amylaasi > 2,5 kertaa normaalin yläraja, ellei se johdu vaskuliitista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rituksimabin ylläpito
Rituksimabin ylläpito: 1 g 4, 8, 12, 16 ja 20 kuukauden iässä standardoidulla steroidien vähentämisellä
Biologinen: Rituksimabi
Rituksimabi IV -infuusio 1000 mg x 1 annos kuukausina 4, 8, 12, 16 ja 20 ja glukokortikoidit. Neljän - kuuden tunnin infuusio. Rituksimabihoito lopetetaan kuukauden 20 kohdalla.
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
Active Comparator: Atsatiopriinin ylläpito
Atsatiopriini Ylläpito: 2 mg/kg/vrk standardoidulla steroidivähennyksellä, kuukaudesta 4 (satunnaistaminen) (maksimivuorokausiannos 200 mg). Atsatiopriini lopetettiin 27. kuukaudessa.
Lääke: Atsatiopriini

Oraalinen annosmuoto. Tavoiteannos on 2 mg/kg; suurin vuorokausiannos on 200 mg. Tätä tulee jatkaa kuukauteen 24 asti. Annosta tulee sitten pienentää 50 % ja atsatiopriini lopettaa kokonaan kuukauden 27 kohdalla.

Annos on pyöristettävä alaspäin lähimpään 25 mg:aan. Annos voi vaihdella eri päivinä, esim. 100 mg yhtenä päivänä, 150 mg seuraavana potilaille, joiden kokonaisannos on 125 mg päivässä.

Jos potilas on yli 60-vuotias, pienennä annosta 25 %. Jos potilas on yli 75-vuotias, pienennä annosta 50 %.

Muut nimet:
  • Imuran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-free Survival
Aikaikkuna: Kaikki potilaat, jotka eivät ole uusiutuneet korkeintaan 4 vuoden iässä, sensuroidaan.
Kokeen ensisijainen tehokkuuden tulosmitta on relapsiton eloonjääminen, jossa uusiutuminen on joko suuri tai vähäinen. Ensisijainen analyysi on Cox-regressiomalli, joka on mukautettu kerrostumistekijöihin (ANCA-tyyppi, uusiutumisen vakavuus ja prednisonin induktio-ohjelma) sen suhteen, mikä on ero relapsivapaan eloonjäämisen jakautumisessa rituksimabi- ja atsatiopriini- (verrokki) -haaran välillä (kaksi α-tasolla 5 %).
Kaikki potilaat, jotka eivät ole uusiutuneet korkeintaan 4 vuoden iässä, sensuroidaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissioon osallistuneiden lukumäärä 24 ja 48 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 ja 48 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden remissio säilyy 24 ja 48 kuukauden kohdalla
24 ja 48 kuukautta
Yhdistetty vahinkoarviopiste (sairauteen liittyvien vaurioiden arviointi)
Aikaikkuna: tiedot riveillä edustavat muutosta satunnaistamisesta (kuukausi 4) kuukausiin 12, 24, 36 ja 48.
Vahinkojen kumulatiivinen kertymä mitattuna yhdistetyllä vahinkoarviointipisteellä (CDA). Jokaiselle jatkuvalle tai uudelle vauriolle annetaan pistemäärä 1. Vahinkojen kumulatiivinen kertymä saadaan laskemalla yhteen erityyppiset vauriot kokonaispistemäärän saamiseksi (maksimipistemäärä = 64).
tiedot riveillä edustavat muutosta satunnaistamisesta (kuukausi 4) kuukausiin 12, 24, 36 ja 48.
Kumulatiivinen GC-altistus
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Kumulatiivinen glukokortikoidialtistus (GC) kokeen aikana. Tutkimuksella oli yhteinen lopetuspäivä, kun lopullinen potilas täytti tutkimuksessa kuukauden 36. Potilaita seurattiin kuukauteen 48 tai yhteiseen lopetuspäivään asti sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin. Siksi seuranta vaihteli 36 ja 48 kuukauden välillä. Kumulatiivinen glukokortikoidialtistys esitetään annoksena mg:na hoitojakson (24 kuukauteen asti) ja koko tutkimuksen ajan (kuukauteen 48 asti tai tavallinen lopetus, kun lopullinen potilas saavutti 36. kuukauden).
Jopa 48 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
Vakavien haittavaikutusten (SAE) määrä
Jopa 48 kuukautta
Tartuntatasot
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Infektiot (hoidetaan suonensisäisillä tai suun kautta otetuilla antibiooteilla) määrät
Jopa 4 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-fysikaalisella komposiittilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36 Mental Compositea käyttämällä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-fysikaalisella komposiittilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36 Mental Compositea käyttämällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-fysikaalisella komposiittilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36 Mental Compositea käyttämällä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-fysikaalisella komposiittilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
36 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36 Mental Compositea käyttämällä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
36 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36-fysikaalisella komposiittilla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
48 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36 Mental Compositea käyttämällä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja niiden keskiarvo on 50 ja SD 10 vertailupopulaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Roche Pharma AG
Genentech, Inc.
Arthritis Research UK

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Jayne, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RITAZAREM
  • 2012-001102-14 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikroskooppinen polyangiiitti

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa