- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01703663
Nasal EPAP for Stroke Patients With Sleep Apnea: a Pilot Trial.
Specific aim: To test the effects of nasal expiratory positive airway pressure (EPAP) therapy on sleep apnea severity among patients with recent ischemic stroke.
Hypothesis 1: Ischemic stroke patients with sleep apnea will have less severe sleep apnea, as measured by the apnea-hypopnea index (AHI), with nasal EPAP therapy compared with a control night.
Hypothesis 2: Ischemic stroke patients will have higher mean levels of oxygen saturation with nasal EPAP therapy compared with a control night.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- adults with an ischemic stroke (including TIA with infarction) within the prior 14 days
Exclusion Criteria:
- Current use of any transnasal tube (eg dobhoff tube)
- Current use of CPAP, mechanical ventilation, or supplemental oxygen
- Known severe breathing disorders including hypercapnic respiratory failure, respiratory muscle weakness, bullous lung disease, bypassed upper airway, pneumothorax, pneumomediastinum
- Severe heart disease (including severe heart failure)
- Pathologically low blood pressure
- An acute upper respiratory (including nasal, sinus or middle ear) inflammation or infection, or perforation of the ear drum
- Sores, abrasions, or skin or mucosal irritation on or around the nose.
- Known pregnancy
- Inability to provide informed consent
- Use of alpha blockers or short acting nitrates
- Permanent pacemaker
- Sustained non-sinus cardiac arrhythmia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
Kísérleti: EPAP
Provent Sleep Apnea Therapy.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Apnea-hypopnea Index
Időkeret: night 1 and night 2
|
Apnea-hypopnea index (AHI) is the sum of the apneas and hypopneas and divided by the hours of sleep based on actigraphy.
AHI values are typically categorized as 5-15/hr = mild; 15-30/hr = moderate; and >= 30/h = severe.
The prespecified primary (absolute) treatment effect is based on the linear repeated measures model.
|
night 1 and night 2
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devin L Brown, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Stroke
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Ischaemiás stroke
- Apnoe
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U037625
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a EPAP
-
Politecnico di MilanoPhilips Healthcare; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpABefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktív | Légzőkészülék tüdő | HypercapniaOlaszország
-
Universidade Metodista de PiracicabaBefejezve
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityToborzás
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingMegszűntObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL (UFRGS)BefejezveMellkassebészetBrazília
-
Universidade Federal de PernambucoIsmeretlenElhízottság | Bariatric Sebészet | Fizikoterápiás módozatokBrazília
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve