- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01734421
A mobilalkalmazások hatékonysága a dohányzásról való leszokásban fiatalok körében (TOBB_STOP)
A mobilalkalmazások hatékonysága a dohányzásról való leszokásban fiatalok körében: Cluster Randomized Trial
CÉLKITŰZÉS: Egy mobilalkalmazás (APP) konkrét tervezésén és megvalósításán alapuló beavatkozás hatékonyságának felmérése a 18-30 éves motivált fiatalok dohányzás-fogyasztásának prevalenciájának csökkentése érdekében MÓDSZEREK: Klaszteres randomizált klinikai vizsgálat. A véletlen besorolás egysége: Egészségügyi Alapellátó Központok (PHCC). Az elemzés kezelésének szándéka. A VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ: Motivált, napi 10 vagy több cigarettát dohányzó, 18 és 30 év közötti fiatalok, akik bármilyen okból konzultáltak a PHCC-vel, és írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
BEAVATKOZÁS: A Clinical Practice Guideline ajánlásainak 6 hónapos végrehajtása a dohányzás abbahagyásáról, amely magában foglalja a mobilalkalmazásokat is. Kontroll csoport: szokásos ellátás. EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK: A 12 hónapos absztinencia, amelyet a kilélegzett levegő szén-monoxid-koncentrációja 10 ppm-nél kisebb vagy egyenlő értékkel igazolt minden egyes kontroll esetében.
EREDMÉNYEK: A dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás mobil APP-alkalmazással javítja a dohányzók dohányzásról való leszokás sikerességi arányát, azon túlmenően, hogy szándékukban áll vagy nem leszokni a dohányzásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Empar Valdivieso López, Nurse
- Telefonszám: +34675783477
- E-mail: evaldivieso.tarte.ics@gencat.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefonszám: +34626136232
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefonszám: +34626136232
- E-mail: gflores@idiapjgol.org
-
Kutatásvezető:
- Empar Valdivieso López, Nurse
-
Alkutató:
- Araceli Valverde Trillo, MD
-
Alkutató:
- Gemma Flores Mateo, PhD
-
Alkutató:
- Cristina Rey Reñones, Nurse
-
Alkutató:
- Juan Domingo Molina Gomez, Bsc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti résztvevő, aki naponta 10 vagy több cigarettát szív el
- Okostelefonhoz (Android, ios Ihpone, ios Ipad)
- Normális és magas motiváció a dohányzás abbahagyásához
Kizárási kritériumok:
- Hogy más függőségei legyenek
- A résztvevők Blackberry okostelefonnal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Szokásos deshabituáció a kontrollcsoportban az egészségügyi alapellátó intézmény irányelvei szerint.
|
A dohányzás abbahagyására vonatkozó klinikai gyakorlati irányelv ajánlásainak 6 hónapos végrehajtása
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobiltelefon alkalmazás Smarth Phone-hoz
Mobil ALKALMAZÁSOKAT is magában foglaló Clinical Practice Guideline dohányzás abbahagyására vonatkozó ajánlások 6 hónapos végrehajtása mobiltelefonon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: A dohányzási állapot változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után
|
A dohányzási állapot változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Palleja-Millan M, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Granado-Font E, Basora J, Flores-Mateo G, Duch J. Evaluation of the Tobbstop Mobile App for Smoking Cessation: Cluster Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 26;8(6):e15951. doi: 10.2196/15951.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Valdivieso-Lopez E, Flores-Mateo G, Molina-Gomez JD, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Duch J, Valverde A. Efficacy of a mobile application for smoking cessation in young people: study protocol for a clustered, randomized trial. BMC Public Health. 2013 Aug 1;13:704. doi: 10.1186/1471-2458-13-704.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI12/01977
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok