- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01734421
Wirksamkeit einer mobilen Anwendung bei der Raucherentwöhnung bei jungen Menschen (TOBB_STOP)
Wirksamkeit einer mobilen Anwendung bei der Raucherentwöhnung bei jungen Menschen: Cluster-randomisierte Studie
ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention basierend auf dem spezifischen Design und der Implementierung einer mobilen Anwendung (APP), um die Prävalenz des Rauchens bei motivierten jungen Menschen im Alter von 18 bis 30 Jahren zu reduzieren. METHODEN: Cluster-randomisierte klinische Studie. Randomisierungseinheit: Primary Health Care Centers (PHCC). Absicht, Analyse zu behandeln. STUDIENBEVÖLKERUNG: Motivierte junge Raucher von 10 oder mehr Zigaretten pro Tag im Alter von 18 bis 30 Jahren, die sich aus irgendeinem Grund an PHCC wenden und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
INTERVENTION: 6-monatige Umsetzung der Empfehlungen einer klinischen Praxisrichtlinie zur Raucherentwöhnung, einschließlich der Anwendung mobiler APPs. Kontrollgruppe: übliche Pflege. ERGEBNISMASSNAHMEN: Abstinenz nach 12 Monaten, bestätigt durch eine Kohlenmonoxidkonzentration in der ausgeatmeten Luft von weniger oder gleich 10 Teilen pro Million in jeder Kontrolle.
ERGEBNISSE: Die Anwendung einer Intervention zur Raucherentwöhnung mit einer mobilen APP-Anwendung wird die Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung bei Rauchern verbessern, unabhängig von ihrer Absicht, das Rauchen zu Studienbeginn aufzugeben oder nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Empar Valdivieso López, Nurse
- Telefonnummer: +34675783477
- E-Mail: evaldivieso.tarte.ics@gencat.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefonnummer: +34626136232
- E-Mail: gflores@idiapjgol.org
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Kontakt:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefonnummer: +34626136232
- E-Mail: gflores@idiapjgol.org
-
Hauptermittler:
- Empar Valdivieso López, Nurse
-
Unterermittler:
- Araceli Valverde Trillo, MD
-
Unterermittler:
- Gemma Flores Mateo, PhD
-
Unterermittler:
- Cristina Rey Reñones, Nurse
-
Unterermittler:
- Juan Domingo Molina Gomez, Bsc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahren, der täglich 10 oder mehr Zigaretten raucht
- Ein Smartphone haben (Android, iOS Ihpone, iOS Ipad)
- Normale und hohe Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Andere Süchte haben
- Teilnehmer mit Blackberry-Smartphone
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Kontrollgruppe
Gewohnheitsmäßige Entwöhnung in der Kontrollgruppe gemäß den Richtlinien der primären Gesundheitseinrichtung.
|
6-monatige Umsetzung der Empfehlungen einer Clinical Practice Guideline zur Raucherentwöhnung
|
ACTIVE_COMPARATOR: Handy-Anwendung für Smarth Phone
Mobiltelefon 6-monatige Umsetzung der Empfehlungen einer klinischen Praxisrichtlinie zur Raucherentwöhnung, einschließlich der Anwendung mobiler APPs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Änderung des Raucherstatus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Änderung des Raucherstatus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palleja-Millan M, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Granado-Font E, Basora J, Flores-Mateo G, Duch J. Evaluation of the Tobbstop Mobile App for Smoking Cessation: Cluster Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 26;8(6):e15951. doi: 10.2196/15951.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Valdivieso-Lopez E, Flores-Mateo G, Molina-Gomez JD, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Duch J, Valverde A. Efficacy of a mobile application for smoking cessation in young people: study protocol for a clustered, randomized trial. BMC Public Health. 2013 Aug 1;13:704. doi: 10.1186/1471-2458-13-704.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI12/01977
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kontrollgruppe
-
Acibadem UniversityAbgeschlossenPfleger-Patienten-BeziehungenTruthahn
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenSchlafen | Asthma | Asthma bei KindernVereinigte Staaten
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); University of Oxford und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Universitat Jaume IAbgeschlossenDepression | AngststörungenSpanien
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen