- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01734421
Эффективность мобильного приложения в борьбе с курением среди молодежи (TOBB_STOP)
Эффективность мобильного приложения для отказа от курения среди молодежи: кластерное рандомизированное исследование
ЦЕЛЬ: Оценить эффективность вмешательства на основе конкретного дизайна и внедрения мобильного приложения (APP) с целью снижения распространенности курения среди мотивированной молодежи в возрасте от 18 до 30 лет. МЕТОДЫ: Кластерное рандомизированное клиническое исследование. Единица рандомизации: Центры первичной медико-санитарной помощи (PHCC). Намерение лечить анализ. Исследуемая популяция: мотивированные молодые курильщики, выкуривающие 10 и более сигарет в день, в возрасте от 18 до 30 лет, обратившиеся по любой причине в PHCC и предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: 6-месячное выполнение рекомендаций Клинического руководства по прекращению курения, которое включает применение мобильных приложений. Контрольная группа: обычный уход. РЕЗУЛЬТАТЫ РЕЗУЛЬТАТОВ: Воздержание в течение 12 месяцев, подтвержденное концентрацией угарного газа в выдыхаемом воздухе менее или равной 10 частям на миллион в каждой контрольной группе.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Применение вмешательства по прекращению курения с помощью мобильного приложения APP улучшит показатель успешности отказа от курения у курильщиков, помимо их намерения или нежелания бросить курить на исходном уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник в возрасте от 18 до 30 лет, выкуривающий 10 и более сигарет в день
- Иметь смартфон (Android, ios Ihpone, ios Ipad)
- Нормальная и высокая мотивация к прекращению курения
Критерий исключения:
- Иметь другие зависимости
- Участники со смартфонами Blackberry
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Привычная дешабитуация в контрольной группе по рекомендациям учреждения первичной медико-санитарной помощи.
|
6-месячное выполнение рекомендаций Клинического руководства по прекращению курения
|
ACTIVE_COMPARATOR: Приложение для мобильного телефона для смартфона
Мобильный телефон 6-месячное выполнение рекомендаций Клинического руководства по прекращению курения, включая приложение для мобильных устройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отказ от курения
Временное ограничение: Изменение статуса курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Изменение статуса курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palleja-Millan M, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Granado-Font E, Basora J, Flores-Mateo G, Duch J. Evaluation of the Tobbstop Mobile App for Smoking Cessation: Cluster Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 26;8(6):e15951. doi: 10.2196/15951.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Valdivieso-Lopez E, Flores-Mateo G, Molina-Gomez JD, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Duch J, Valverde A. Efficacy of a mobile application for smoking cessation in young people: study protocol for a clustered, randomized trial. BMC Public Health. 2013 Aug 1;13:704. doi: 10.1186/1471-2458-13-704.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI12/01977
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Riphah International UniversityРекрутинг