- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01734421
Mobiilisovelluksen tehokkuus nuorten tupakoinnin lopettamisessa (TOBB_STOP)
Mobiilisovelluksen tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa nuorten ihmisten keskuudessa: satunnaistettu klusterikoe
TAVOITE: Arvioida mobiilisovelluksen (APP) erityiseen suunnitteluun ja toteutukseen perustuvan toimenpiteen tehokkuutta tupakoinnin vähentämiseksi motivoituneiden 18-30-vuotiaiden nuorten keskuudessa MENETELMÄT: Klusteri satunnaistettu kliininen tutkimus. Satunnaistuksen yksikkö: Primary Health Care Centers (PHCC). Tarkoitus käsitellä analyysiä. TUTKIMUSVÄESTÖ: Motivoituneet 10 tai useamman savukkeen päivässä tupakoivat 18–30-vuotiaat nuoret, jotka konsultoivat mistä tahansa syystä PHCC:tä ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
TOIMENPITEET: 6 kuukautta kestävän tupakoinnin lopettamista koskevan kliinisen käytännön ohjeen suositusten täytäntöönpano, joka sisältää mobiilisovellussovellukset. Kontrolliryhmä: tavallinen hoito. TULOKSEN TOIMENPITEET: Abstinenssi 12 kuukauden kohdalla vahvistetaan uloshengitetyn ilman hiilimonoksidipitoisuudella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 miljoonasosaa kussakin kontrollissa.
TULOKSET: Tupakoinnin vieroitustoimenpiteen soveltaminen mobiilisovellussovelluksella parantaa tupakoinnin lopettamisen onnistumisprosenttia tupakoitsijoilla sen lisäksi, että he aikovat tai olla lopettamatta tupakointia lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja 18-0 30-vuotias polttaa 10 tai enemmän tupakkaa päivässä
- Älypuhelimen hankkiminen (Android, ios Ihpone, ios Ipad)
- Normaali ja korkea motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Saada muita riippuvuuksia
- Osallistujat Blackberry-älypuhelimella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä tavanomainen deshabituaatio perusterveydenhuollon ohjeiden mukaan.
|
Kuuden kuukauden ajan tupakoinnin lopettamista koskevien kliinisen käytännön ohjeiden suositusten täytäntöönpano
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matkapuhelinsovellus älypuhelimeen
Matkapuhelin 6 kuukauden ajan tupakoinnin lopettamista koskevan kliinisen käytännön ohjeen suositusten täytäntöönpano, joka sisältää mobiilisovellussovellukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnin tilassa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos tupakoinnin tilassa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palleja-Millan M, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Granado-Font E, Basora J, Flores-Mateo G, Duch J. Evaluation of the Tobbstop Mobile App for Smoking Cessation: Cluster Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 26;8(6):e15951. doi: 10.2196/15951.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Valdivieso-Lopez E, Flores-Mateo G, Molina-Gomez JD, Rey-Renones C, Barrera Uriarte ML, Duch J, Valverde A. Efficacy of a mobile application for smoking cessation in young people: study protocol for a clustered, randomized trial. BMC Public Health. 2013 Aug 1;13:704. doi: 10.1186/1471-2458-13-704.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI12/01977
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta