A kettős csókolós stentezés és a dupla csók összetörő stentezés összehasonlítása valódi bifurkációs elváltozások esetén

A koszorúér-bifurkációs lézió (BL) megfelelő kezelése még mindig vitatott a percutan coronaria intervenció (PCI) területén. A jelenlegi irányelvek egyszerűbb stratégiákat, az egyszeri keresztezett vagy ideiglenes stentelést javasolták előnyben részesített kezelésként. Azonban a fontos ágak akut elzáródása vagy elvesztése, amely mind az azonnali, mind a hosszú távú eredményeket érinti, olyan egyszerűbb stratégiák eredménye, mint a súlyos valódi bifurkációs lézió (TBL) kezelése. Ezért az eljárás biztonsága érdekében a kettős stentelés klinikailag szükséges, különösen a fő érelágazási léziók kezelésében.

Napjainkig számos kettős stentelési technikát vezettek be klinikailag: crush stentelés (klasszikus crush, mini-crush, step-crush, DK-crush), culotte stentelés (klasszikus vagy módosított culotte stentelés), T-stenting ( klasszikus vagy módosított T), és V-stentelés (V-sztentelés lépése, egyidejű csók stentelés). Ezek közül a zúzás alapú és a culotte alapú stentelés volt a legnépszerűbb technika.

A DK-crush biztonságos és hatékony eljárásnak bizonyult, amely hatékonyan növeli a végső csók ballon felfújásának (FKBI) sikerességi arányát és csökkenti a hosszú távú súlyos szívelégtelenségeket (MACE). Azonban a klinikai világban, különösen, ha a bifurkációs szög viszonylag kicsi vagy párhuzamos volt, a DK-zúzásnak még mindig van néhány korlátja: (1) bár a kezdeti csókballon felfújása (IKBI) eltolja az oldalágat fedő támaszokat. és újraformázza a nyílás geometriai alakját, a redundáns támasztékok félreszorulnak a szülő-ér falára és az oldalági ostiumra, ezáltal turbulens áramlást indukálva a helyi, nem sima ér lumen miatt; (2) a főér stentének felengedése után az oldalág nyílása ismét összenyomódik, ami a sztent deformációját, helytelen helyzetét vagy hiányos lefedettségét eredményezi a bifurkációs aréna és a karina közelében; (3) az oldalági sztent deformációja vagy összenyomódása miatt a fülénél az oldalág újrahuzalozása rendkívül nehéz lehet, ami későbbi ballonáthaladási nehézségeket okozhat, ami az FKBI gyenge minőségéhez vagy meghibásodásához vezethet, vagy néha a sztent tönkremeneteléhez, amikor a huzal fut. ki a stentből.

A culotte-alapú stentelés jobbnak bizonyult az oldalági resztenózis csökkentésében, mint a crush-alapú stentelés, bár az általános MACE hasonló skandináv vizsgálatokban [PMID: 20031690]. A hagyományos culotte stentezésnél azonban elengedhetetlen követelmény, hogy a két ág hasonló méretű legyen. Amint azt először leírtuk, a módosított culotte stentelésnek [PMID: 22088451], amely az oldalág (kisebb ág) stentelésével kezdődik, és az akut ágvesztés megelőzésére ballont a főágba előzetesen beágyazunk, nincs szigorú előírás. A két ág hasonló méretű követelménye, és bizonyítottan biztonságos és hatékony eljárás a TBL kezelésére. Ha azonban két ág közötti átmérőkülönbség túl nagy (>0,75 mm), gyakran előfordul a főági stent körkörös alul-tágulási sávja (CUEB) az anyaérben a bifurkációs aréna közelében, mivel a korábban beültetett oldalági stent korlátozza a később beültetett főági stent tágulását. oldalsó lyuk és az anyaérbe kinyúló rész, ami a stent lokális helytelen helyzetéhez és az in-stent trombózis kockázatához vezet. A CUEB leküzdése érdekében továbbfejlesztettük a culotte alapú stentelést, hogy kifejleszthessünk egy új culotte stentelést, a DK-mini-culotte stentelést, a következő módosításokkal: (1) ballon előzetes beágyazása a fő ágba az akut megbetegedések megelőzésére. érvesztés, (2) először a kisebb oldalág stentelése a sztent rövidebb kiemelkedésével (mini-nyúlvány) az anyaérbe, (3) IKBI végrehajtása a főági stentelés előtt az oldalsó lyuk teljes kitágítása és a kitüremkedés érdekében az oldalági stent része, (4) végül az IKBI utáni főág stentezése, majd az FKBI.

Sorozatos vizsgálataink, beleértve a mesterséges érben in vitro utánzó stentelést, in vitro vagy in vivo hemodinamikai és áramlási terepi vizsgálatokat, valamint kísérleti klinikai megfigyelést, bebizonyították, hogy a DK-mini-culotte stentelés szükséges a jó minőségű hemodinamikai eredmények eléréséhez. és morfológiai eredményeket, és jobb, mint a TBL kezelésére szolgáló zúzás alapú technikák.

Elsődleges klinikai tapasztalataink azt mutatják, hogy a DK-mini-culotte stentelés számos előnnyel rendelkezik: (1) hatékonyan kiküszöböli a CUEB-t, és megakadályozza a sztent IKBI általi felhibásodását; (2) technikailag könnyebben kivitelezhető, különösen a vezetékezés/újrahuzalozás és a ballon áthaladása esetén. az IKBI és az FKBI során; (3) műszakilag biztonságosabb az eljárás befejezése, különösen az akut érelzáródás vagy -vesztés megelőzése érdekében; (4) hatékonyan megakadályozza a deformációt és az összeomlást, amely időnként előfordul a zúzódás alapú stentelés használatakor; (5) többnyire közel áll a BL kezelésének általános technikájához, függetlenül az ágak méretbeli különbségétől és a bifurkációs szögtől; (6) potenciálisan hosszú távú előnyök a stent teljes és egyenletes lefedettsége miatt a kezelt szegmensekben, különösen a bifurkációs arénában és a karinában. Mindazonáltal továbbra sem készült szigorúan összehasonlított tanulmány, amely igazolná, hogy a fent említett technikai előnyök klinikai előnyökké váltak-e, ha a DK-mini-culotte stentelést BL kezelésére használják.

Feltételeztük tehát, hogy a DK-mini-culotte stentelés nem csak technikailag kivitelezhető, de a stent resztenózis és a MACE csökkentése szempontjából is jobb, vagy legalábbis nem rosszabb, mint a DK-crush stentelés. Ezennel most egy fej-fej melletti, prospektív, többközpontú, nem inferior, randomizált és kontrollált vizsgálatot végzünk a DK-culotte stentelés és a DK-crush stentelés összehasonlítására a TBL kezelésében.