Double Kissing Culotte 支架术与 Double Kissing Crush 支架术治疗真分叉病变的比较

如何正确处理冠状动脉分叉病变（BL）在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域仍存在争议。 目前的指南推荐更简单的策略，单交叉支架置入术或临时支架置入术，作为首选治疗。 然而，影响近期和长期结果的重要分支的急性闭塞或丢失可能是由治疗严重真分叉病变 (TBL) 等更简单的策略引起的。 因此，为了手术安全，双支架置入术在临床上是必要的，特别是在治疗大血管分叉病变时。

迄今为止，大量双支架技术被引入临床：crush支架（classic crush、mini-crush、step-crush、DK-crush）、culotte支架（经典或改良culotte支架）、T型支架（ classic or modified T）和V-stenting（step V-stenting，simultaneous kissing stenting）。 其中，基于挤压和基于裙裤的支架置入术是最受欢迎的技术。

DK-crush 已被证明是一种安全高效的手术，可有效提高最终亲吻气球充气 (FKBI) 的成功率，并减少长期主要不良心脏事件 (MACE)。 然而，在临床现实世界中，特别是当分叉角相对较小或平行时，DK-crush 仍然有几个局限性：（1）尽管初始亲吻气球充气（IKBI）可以推开覆盖侧支口的支柱重塑孔口的几何形状，将多余的支柱挤到母管壁和侧支口上，因局部管腔不畅而诱发湍流； (2)主血管支架一经释放，侧支口再次被挤压挤压，导致支架变形、贴壁不良或分叉台、隆突附近覆盖不全； (3) 由于侧支支架开口处的变形或压碎，重新布线侧支可能非常困难，随后球囊通过困难，导致 FKBI 质量低或失败，有时支架会随着导线的运行而损坏出支架。

尽管在北欧研究中总体 MACE 相似 [PMID：20031690]，但在减少侧支再狭窄方面基于裙裤的支架术已被证明优于基于挤压的支架术。 然而，使用常规的裙裤支架时，两个分支的大小相似是必不可少的要求。 正如我们首先描述的，改进的裙裤支架 [PMID：22088451]，从支架侧支（较小的分支）开始，并通过在主支中预嵌入球囊以防止急性支损失，没有严格的限制要求两个分支的大小相似，并已被证明是治疗 TBL 的安全有效程序。 但是，如果两个分支之间的直径差异太大（>0.75 mm)，主支支架在靠近分叉区的载瘤血管中经常出现圆形欠扩张带（CUEB），这是因为先植入的侧支支架会限制随后植入的主支支架的扩张。侧孔和突出载瘤血管的部分，导致局部支架贴壁不良，有支架内血栓形成的风险。 为了克服 CUEB，我们进一步改进了基于裙裤的支架，以开发一种新型的裙裤支架，即 DK-mini-culotte 支架，通过以下修改：（1）在主分支预埋球囊以预防急性血管损失，（2）首先将支架突出较短（微型突出）的较小侧支支架​​植入载瘤血管，（3）在主支支架植入前进行 IKBI 以充分扩张侧孔并突出侧支支架部分，(4) 最后在 IKBI 后支架主支，然后是 FKBI。

我们的一系列研究，包括体外模拟人工血管支架置入、体外或体内血流动力学和流场研究以及试点临床观察，已经证明 DK-mini-culotte 支架置入是实现高质量血流动力学的必要条件。和形态学结果，优于基于压碎的技术治疗 TBL。

特别是，我们的初步临床经验表明，DK-mini-culotte 支架术有几个优点：(1) 有效消除 CUEB 并防止 IKBI 支架贴壁不良；(2) 技术上更容易执行，特别是对于布线/重新布线和球囊传递在 IKBI 和 FKBI 期间； (3) 技术上更安全地完成手术，特别是防止急性血管闭塞或丢失； (4)有效防止了使用挤压支架时偶发的变形和塌陷； (5)无论分支的大小差异和分叉角度如何，都与一般治疗BL的技术接近； (6) 潜在的长期利益，因为在治疗的节段，特别是在分叉区域和隆突中，支架完全且均匀地覆盖。 但目前尚无严格的对比研究来验证DK-mini-culotte支架置入治疗BL是否能将上述技术优势转化为临床获益。

因此，我们假设 DK-mini-culotte 支架置入术不仅在技术上可行，而且在减少支架内再狭窄和 MACE 方面可能优于或至少不劣于 DK-crush 支架置入术。 因此，我们现在开展一项头对头、前瞻性、多中心、非劣效、随机和对照研究，以比较 DK-culotte 支架置入术与 DK-crush 支架置入术治疗 TBL 的效果。