- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01826955
A Pneumoperitoneum hatása a kognitív funkciókra és a regionális agyi oxigéntelítettségre (rSO2pneumo)
2015. december 22. frissítette: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
A Pneumoperitoneum hatása a kognitív funkcióra és a regionális agyi oxigénre
A kutatók azt feltételezték, hogy a fordított Trendelenburg-helyzetű pneumoperitoneum megváltoztathatja az rSO2-t és a korai posztoperatív kognitív funkciókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópos gastrectomia fordított Trendelenburg pozíciót és elhúzódó pneumoperitoneumot igényel, és jelentős változásokat okozhat az agyi homeosztázisban és kognitív diszfunkcióhoz vezethet.
Összehasonlítottuk a hemodinamikai változók, a regionális agyi oxigénszaturáció és a korai posztoperatív kognitív funkciók változását a fordított Trendelenburg-helyzetben laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél a hagyományos nyitott gastrectomián átesett betegekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A laparoszkópos vagy nyílt gastrectomián átesett, légzőszervi és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeket kizárták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. vagy II. osztály, 20-70 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A kóros elhízásban szenvedő (testtömegindex > 30 kg/m2) vagy cerebrovascularis vagy légúti betegségben szenvedő betegeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nyitott gastrectomia
nyílt gastrectomián átesett beteg
|
laparoszkópos gastrectomia
laparoszkópos gastrectomián átesett beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MMSE
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
5 nappal a műtét után MMSE-t (mini-mentális állapotvizsgálat) rögzítettünk
|
5 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRBA2712-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .