- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01826955
Effect van pneumoperitoneum op cognitieve functie en regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2pneumo)
22 december 2015 bijgewerkt door: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Effect van pneumoperitoneum op cognitieve functie en regionale cerebrale zuurstof
De onderzoekers veronderstelden dat het pneumoperitoneum met omgekeerde Trendelenburg-positie de rSO2 en vroege postoperatieve cognitieve functie zou kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische gastrectomie vereist een omgekeerde Trendelenburg-positie en langdurig pneumoperitoneum en kan significante veranderingen in de cerebrale homeostase veroorzaken en leiden tot cognitieve disfunctie.
We vergeleken veranderingen in hemodynamische variabelen, regionale cerebrale zuurstofverzadiging en vroege postoperatieve cognitieve functie bij patiënten die een laparoscopische gastrectomie in de omgekeerde Trendelenburg-positie ondergingen met patiënten die een conventionele open gastrectomie ondergingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een laparosopische of open gastrectomie ondergingen en patiënten met ademhalings- en cardiovasculaire aandoeningen werden uitgesloten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse I of II, leeftijd 20 tot 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met morbide obesitas (body mass index > 30 kg/m2) of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire of respiratoire aandoeningen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gastrectomie openen
patiënt die een open gastrectomie ondergaat
|
laparoscopische gastrectomie
patiënt die een laparoscopische gastrectomie ondergaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MMSE
Tijdsspanne: 5 dagen na het einde van de operatie
|
5 dagen na de operatie werd MMSE (mini-mental status exam) opgenomen
|
5 dagen na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIRBA2712-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőActief, niet wervendPneumoperitoneum verhoogt de gemiddelde expiratoire stroomsnelheidHongarije
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenVoltooidAnurie | Stressfysiologie | Werklast personeel | Kunstmatig pneumoperitoneumDuitsland
-
Karadeniz Technical UniversityOnbekend
-
Kliniken Essen-MitteOnbekend
-
Assiut UniversityVoltooid
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
ASST Fatebenefratelli SaccoVoltooidContinue positieve luchtwegdruk [E02.041.625.790.259] | Prostatectomie [E04.950.774.860.625] | Laparoscopie [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italië
-
Eva IntagliataVoltooid
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidPneumoperitoneumFrankrijk
-
Western Galilee Hospital-NahariyaVoltooidPneumoperitoneum