- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01826955
Effekt av Pneumoperitoneum på kognitiv funksjon og regional cerebral oksygenmetning (rSO2pneumo)
22. desember 2015 oppdatert av: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av Pneumoperitoneum på kognitiv funksjon og regionalt cerebralt oksygen
Etterforskerne antok at pneumoperitoneum med omvendt Trendelenburg-posisjon kunne endre rSO2 og tidlig postoperativ kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk gastrektomi krever en omvendt Trendelenburg-stilling og langvarig pneumoperitoneum, og det kan forårsake betydelige endringer i cerebral homeostase og føre til kognitiv dysfunksjon.
Vi sammenlignet endringer i hemodynamiske variabler, regional cerebral oksygenmetning og tidlig postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gastrectomy i omvendt Trendelenburg-posisjon med de pasientene som gjennomgikk konvensjonell åpen gastrectomy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk laparosopisk eller åpen gastrektomipasienter som har respiratoriske og kardiovaskulære lidelser ble ekskludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse I eller II, i alderen 20 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykelig overvekt (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2) eller en historie med cerebrovaskulær eller respiratorisk sykdom ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Åpen gastrektomi
pasient som gjennomgår åpen gastrektomi
|
laparoskopisk gastrektomi
pasient som gjennomgår laparoskopisk gastrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MMSE
Tidsramme: 5 dager etter avsluttet operasjon
|
5 dager etter operasjon ble MMSE (mini-mental status eksamen) registrert
|
5 dager etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRBA2712-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, ikke rekrutterendePneumoperitoneum øker gjennomsnittlig ekspiratorisk strømningshastighetUngarn
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenFullførtAnuria | Stressfysiologi | Personalets arbeidsbelastning | Kunstig pneumoperitoneumTyskland
-
Karadeniz Technical UniversityUkjent
-
Kliniken Essen-MitteUkjent
-
Assiut UniversityFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
ASST Fatebenefratelli SaccoFullførtKontinuerlig positivt luftveistrykk [E02.041.625.790.259] | Prostatektomi [E04.950.774.860.625] | Laparoskopi [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italia
-
Eva IntagliataFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtPneumoperitoneumFrankrike
-
Western Galilee Hospital-NahariyaFullførtPneumoperitoneum