- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01826955
Влияние пневмоперитонеума на когнитивную функцию и регионарное церебральное насыщение кислородом (rSO2pneumo)
22 декабря 2015 г. обновлено: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Влияние пневмоперитонеума на когнитивную функцию и регионарный мозговой кислород
Исследователи предположили, что пневмоперитонеум с обратным положением Тренделенбурга может изменить rSO2 и раннюю послеоперационную когнитивную функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лапароскопическая гастрэктомия требует обратного положения Тренделенбурга и длительного пневмоперитонеума, что может вызвать значительные изменения церебрального гомеостаза и привести к когнитивной дисфункции.
Мы сравнили изменения гемодинамических параметров, регионарной церебральной сатурации кислородом и ранней послеоперационной когнитивной функции у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию в положении обратного Тренделенбурга, с теми пациентами, которые перенесли обычную открытую гастрэктомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были исключены пациенты, перенесшие лапаросопическую или открытую гастрэктомию, пациенты с респираторными и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
- ASA класс I или II, в возрасте от 20 до 70 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с морбидным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или с цереброваскулярными или респираторными заболеваниями в анамнезе были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Открытая гастрэктомия
пациент, перенесший открытую гастрэктомию
|
лапароскопическая гастрэктомия
пациент, перенесший лапароскопическую гастрэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
MMSE
Временное ограничение: 5 дней после окончания операции
|
Через 5 дней после операции регистрировали MMSE (мини-психологический тест).
|
5 дней после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRBA2712-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .