Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egyesült Államok által irányított Ilioinguinalis blokkok a helyi beszivárgás ellen

2020. március 23. frissítette: University of Alberta

Az ultrahanggal vezérelt Ilioinguinalis és Iliohypogastric idegblokk rövid és hosszú távú hatásai a posztoperatív fájdalomcsillapításra nyílt lágyéksérv-javítást követően

A helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezése hatékony módja az idegek lefagyasztásának (blokkolásának), hogy a műtét során csökkenjen az érzékelés, és azt követően kielégítő fájdalomcsillapítás érhető el. Számos tanulmány kimutatta, hogy az idegblokk nagyobb fokú sikerességgel jár a fájdalom szabályozásában a nyitott lágyéksérv helyreállítása után. Az idegblokk egyetlen injekcióban adható be hosszan ható helyi érzéstelenítő szerrel, ultrahangos irányítás mellett. Ez a tanulmány a nyitott lágyéksérv helyreállítása utáni fájdalomért felelős idegek lefagyasztásának különböző technikáit kívánja összehasonlítani. A betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják. Az első csoportban a résztvevők ultrahanggal vezérelt idegblokkot kapnak az általános érzéstelenítést követően, de a műtét előtt. A második csoportban a résztvevők helyi érzéstelenítő injekciót kapnak közvetlenül a sebbe a zárás előtt. A vizsgálók a műtét után 48 órán keresztül értékelik a fájdalomcsillapítás szintjét. A betegeket szükség esetén további fájdalomcsillapító gyógyszerekkel látják el. A kutatók felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel az esetleges krónikus ágyéki fájdalom nyomon követése érdekében a műtétet követő 3 hónap elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

populációk. Köztudott, hogy a lágyéksérv műtét jelentős mértékű akut perioperatív fájdalomhoz vezethet. Ugyanakkor az inguinalis hernia műtéten átesett betegeknél fokozott a krónikus neuropátiás lágyéki fájdalom kialakulásának kockázata. A szakirodalomban a perioperatív fájdalom megelőzésének és kezelésének számos megközelítését leírták, többek között a helyi érzéstelenítők sebészek általi beszivárgását, az ilioinguonalis/iliohypogastric idegblokkok, a neuroaxiális blokád és a caudalis blokádot gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk fokozott biztonsággal, jobb sikeraránnyal és a szükséges helyi érzéstelenítő dózisának csökkentésével jár a „vak” technikához képest.

Vizsgálatunk célja az ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk szerepének vizsgálata a nyílt inguinalis hernia helyreállítását követő perioperatív és tartós neuropátiás fájdalmak megelőzésében, összehasonlítva a helyi érzéstelenítők sebészek általi infiltrációjával. Az első randomizált betegcsoportban azonos típusú és mennyiségű helyi érzéstelenítővel ultrahang vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot végzünk. A második csoportban a betegek azonos típusú és mennyiségű helyi érzéstelenítőt kapnak a sebészek által.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-3
  • Mindkét nem
  • 18 éves és idősebb
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4 és több
  • A tájékozott beleegyezés hiánya
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel
  • Rendszeres opioidokat szedő betegek
  • A kórtörténetben előfordult allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre
  • Gyógyszeres vagy nem gyógyszeres kezelés által kiváltott vérzéses diasztázis
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Kétoldali sérvben szenvedő betegek
  • nyelvi nehézségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ilioinguinalis blokk
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahanggal vezérelt ilioinguinális idegblokkot kapnak.
Eljárás: Ilioinguinalis blokk
0,25%-os bupivakaint kell alkalmazni mg/kg alapon
Aktív összehasonlító: Helyi beszivárgás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a helyi érzéstelenítő helyi infiltrációjának szokásos módszerét kapják a műtéti hely körül.
Eljárás: Helyi beszivárgás
A sebész a bezárás előtt helyi érzéstelenítővel beszivárogtatja a bemetszés területét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
A fájdalmat VAS skálán rögzítik közvetlenül a műtét után, majd 24 és 48 órával a műtét után.
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Valamennyi beteget a műtét után 3 és 6 hónappal meghallgatunk krónikus fájdalom klinikánkon vagy telefonon, hogy értékeljük a krónikus ágyéki fájdalom előfordulási gyakoriságát mindkét csoportban.
6 hónappal a műtét után
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
Az összes opioid és nem opioid fájdalomcsillapító fogyasztását a műtétet követő 48 órás időszakban rögzítik.
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00026522

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Ilioinguinalis blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel