Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвздошно-паховые блокады под контролем УЗИ в сравнении с местной инфильтрацией

23 марта 2020 г. обновлено: University of Alberta

Краткосрочные и долгосрочные эффекты блокады подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов под ультразвуковым контролем на послеоперационный контроль боли после открытой пластики паховой грыжи

Инъекция местных анестетиков является эффективным способом замораживания (блокировки) нервов для достижения потери чувствительности во время операции и удовлетворительного контроля боли после нее. Многие исследования показали, что блокада нерва связана с более высокой степенью успеха в контроле боли после открытой пластики паховой грыжи. Блокада нерва может быть проведена путем однократной инъекции местного анестетика длительного действия под ультразвуковым контролем. Это исследование предназначено для сравнения различных методов замораживания нервов, ответственных за боль, после открытой пластики паховой грыжи. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. В первой группе участники получат блокаду нерва под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии, но до хирургического вмешательства. Во второй группе участники получат инъекцию местного анестетика хирургом непосредственно в рану перед ее закрытием. Исследователи оценят уровень контроля боли в течение 48 часов после хирургической процедуры. При необходимости пациентам будут предоставлены дополнительные обезболивающие препараты. Исследователи также свяжутся с участниками для последующего наблюдения в отношении возможной хронической боли в паху через 3 месяца после хирургической процедуры.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

населения. Хорошо известно, что хирургия паховой грыжи может привести к значительной степени острой периоперационной боли. В то же время пациенты, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи, имеют повышенный риск развития хронической невропатической боли в паху. В литературе описано несколько подходов к профилактике и лечению периоперационной боли, в том числе: введение хирургами местных анестетиков, блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва, нейроаксиальная блокада и каудальная блокада у детей.

Недавние исследования показали, что блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем связана с повышенным уровнем безопасности, большей вероятностью успеха и снижением требуемой дозы местного анестетика по сравнению со «слепой» техникой.

Целью нашего исследования является изучение роли блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем в профилактике периоперационной и стойкой невропатической боли после открытой пластики паховой грыжи по сравнению с инфильтрацией хирургами местных анестетиков. В первой рандомизированной группе пациентов мы будем проводить блокаду подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под контролем УЗИ с использованием тех же типов и количества местных анестетиков. Во второй группе пациенты получат инфильтрацию того же типа и количества местных анестетиков хирургами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-3
  • Оба пола
  • 18 лет и старше
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • АСА 4 и выше
  • Отсутствие информированного согласия
  • Пациенты с хронической болью в анамнезе
  • Пациенты, регулярно принимающие опиоиды
  • Аллергическая реакция на местные анестетики в анамнезе.
  • Медикаментозный или немедикаментозный геморрагический диастаз
  • Инфекция в месте инъекции
  • Пациенты с двусторонними грыжами
  • лингвистические трудности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подвздошно-паховая блокада
Пациентам этой группы будет проведена блокада подвздошно-пахового нерва под контролем УЗИ.
Процедура: Подвздошно-паховая блокада
0,25% бупивакаин будет вводиться из расчета мг/кг.
Активный компаратор: Местная инфильтрация
Пациенты этой группы будут получать стандартный метод местной инфильтрации местного анестетика вокруг операционного поля.
Процедура: Местная инфильтрация
Перед закрытием хирург инфильтрирует область разреза местным анестетиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов после операции
Боль будет регистрироваться по шкале ВАШ сразу после операции, а затем через 24 и 48 часов после операции.
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Все пациенты будут опрошены через 3 и 6 месяцев после операции в нашей клинике хронической боли или по телефону, чтобы оценить частоту возникновения хронической боли в паху в обеих группах.
6 месяцев после операции
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 48 часов после операции
Потребление всех опиоидных и неопиоидных анальгетиков будет регистрироваться в течение 48-часового периода после операции.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00026522

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подвздошно-паховая блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться