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Blocs ilio-inguinaux guidés par échographie versus infiltration locale

23 mars 2020 mis à jour par: University of Alberta

Les effets à court et à long terme du bloc nerveux ilio-inguinal et iliohypogastrique guidé par échographie sur le contrôle de la douleur postopératoire après une réparation ouverte d'une hernie inguinale

L'injection de médicaments anesthésiques locaux est un moyen efficace de geler (bloquer) les nerfs pour obtenir une perte de sensation pendant la chirurgie et un contrôle satisfaisant de la douleur par la suite. De nombreuses études ont montré que le bloc nerveux est associé à un degré plus élevé de succès dans le contrôle de la douleur après une réparation ouverte d'une hernie inguinale. Le bloc nerveux peut être administré par une injection unique d'un agent anesthésique local à action prolongée sous guidage échographique. Cette étude consiste à comparer différentes techniques de congélation des nerfs responsables de la douleur après cure ouverte d'une hernie inguinale. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes. Dans le premier groupe, les participants recevront un bloc nerveux guidé par échographie après l'induction de l'anesthésie générale mais avant l'intervention chirurgicale. Dans le deuxième groupe, les participants recevront une injection d'anesthésique local directement dans la plaie par le chirurgien avant la fermeture. Les enquêteurs évalueront le niveau de contrôle de la douleur pendant 48 heures après l'intervention chirurgicale. Les patients recevront des médicaments supplémentaires pour soulager la douleur si nécessaire. Les enquêteurs contacteront également les participants pour un suivi concernant d'éventuelles douleurs chroniques à l'aine 3 mois après l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

populations. Il est bien connu que la chirurgie de la hernie inguinale peut entraîner un degré important de douleur périopératoire aiguë. Dans le même temps, les patients subissant une opération de hernie inguinale courent un risque accru de développer une douleur neuropathique chronique à l'aine. Dans la littérature, plusieurs approches de prophylaxie et de traitement de la douleur périopératoire ont été décrites, notamment : l'infiltration d'anesthésiques locaux par les chirurgiens, les blocs nerveux ilio-inguonaux/iliohypogastriques, le blocage neuroaxial et le bloc caudal chez les patients pédiatriques.

Des études récentes ont montré que le bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie est associé à un niveau de sécurité accru, à un taux de réussite amélioré et à une réduction de la dose d'anesthésique local requise par rapport à la technique « aveugle ».

Le but de notre étude est d'étudier le rôle du bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie dans la prévention des douleurs neuropathiques périopératoires et persistantes après réparation d'une hernie inguinale ouverte par rapport à l'infiltration d'anesthésiques locaux par des chirurgiens. Dans le premier groupe de patients randomisés, nous réaliserons un bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par ultrasons en utilisant les mêmes types et quantités d'anesthésiques locaux. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une infiltration du même type et de la même quantité d'anesthésiques locaux par des chirurgiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-3
  • Les deux sexes
  • 18 ans et plus
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • ASA 4 et plus
  • Absence de consentement éclairé
  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique
  • Patients sous opioïdes réguliers
  • Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux
  • Diastasis hémorragique médicamenteux ou non médicamenteux
  • Infection au site d'injection
  • Patients avec des hernies bilatérales
  • difficultés linguistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc ilio-inguinal
Les patients de ce groupe recevront un bloc nerveux ilio-inguinal guidé par échographie.
Procédure: Bloc ilio-inguinal
La bupivacaïne à 0,25 % sera administrée en mg/kg
Comparateur actif: Infiltration locale
Les patients de ce groupe recevront la méthode standard d'infiltration locale d'anesthésique local autour du site chirurgical.
Procédure: Infiltration locale
Le chirurgien infiltrera la zone d'incision avec un anesthésique local avant la fermeture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 48h post-opératoire
La douleur sera enregistrée sur une échelle EVA immédiatement après la chirurgie, puis 24 et 48 heures après la chirurgie.
48h post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur chronique
Délai: 6 mois après l'opération
Tous les patients seront interviewés 3 et 6 mois après la chirurgie dans notre clinique de la douleur chronique ou au téléphone pour évaluer l'incidence de la douleur chronique à l'aine dans les deux groupes.
6 mois après l'opération
Consommation d'analgésiques
Délai: 48h post-opératoire
La consommation de tous les analgésiques opioïdes et non opioïdes sera enregistrée pendant la période de 48 heures après la chirurgie.
48h post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Première publication (Estimation)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00026522

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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