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Bloqueos ilioinguinales guiados por ecografía versus infiltración local

23 de marzo de 2020 actualizado por: University of Alberta

Efectos a corto y largo plazo del bloqueo de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico guiado por ecografía en el control del dolor posoperatorio después de la reparación abierta de una hernia inguinal

La inyección de fármacos anestésicos locales es una forma eficaz de congelar (bloquear) los nervios para lograr la pérdida de sensibilidad durante la cirugía y un control satisfactorio del dolor después. Muchos estudios han demostrado que el bloqueo nervioso se asocia con un mayor grado de éxito en el control del dolor después de la reparación abierta de una hernia inguinal. El bloqueo nervioso se puede administrar mediante una sola inyección con un agente anestésico local de acción prolongada mediante guía ecográfica. Este estudio tiene como objetivo comparar diferentes técnicas para congelar los nervios responsables del dolor después de la reparación abierta de una hernia inguinal. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. En el primer grupo, los participantes recibirán un bloqueo nervioso guiado por ultrasonido luego de la inducción de la anestesia general pero antes del procedimiento quirúrgico. En el segundo grupo, los participantes recibirán una inyección de anestesia local directamente en la herida por parte del cirujano antes del cierre. Los investigadores evaluarán el nivel de control del dolor durante 48 horas después del procedimiento quirúrgico. Los pacientes recibirán medicamentos adicionales para aliviar el dolor si es necesario. Los investigadores también se comunicarán con los participantes para realizar un seguimiento con respecto a un posible dolor crónico en la ingle después de 3 meses después del procedimiento quirúrgico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

poblaciones Es bien sabido que la cirugía de hernia inguinal puede provocar un grado significativo de dolor perioperatorio agudo. Al mismo tiempo, los pacientes que se someten a una operación de hernia inguinal tienen un mayor riesgo de desarrollar dolor inguinal neuropático crónico. En la literatura, se han descrito varios enfoques para la profilaxis y el tratamiento del dolor perioperatorio, que incluyen: infiltración de anestésicos locales por parte de los cirujanos, bloqueos nerviosos ilioinguonales/iliohipogástricos, bloqueo neuroaxial y bloqueo caudal en pacientes pediátricos.

Estudios recientes han demostrado que el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía se asocia con un mayor nivel de seguridad, una mejor tasa de éxito y una reducción de la dosis de anestésico local requerida en comparación con la técnica "a ciegas".

El objetivo de nuestro estudio es investigar el papel del bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ultrasonido en la prevención del dolor neuropático perioperatorio y persistente después de la reparación abierta de la hernia inguinal en comparación con la infiltración de anestésicos locales por parte de los cirujanos. En el primer grupo aleatorizado de pacientes, realizaremos un bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía utilizando los mismos tipos y la misma cantidad de anestésicos locales. En el segundo grupo, los pacientes recibirán infiltración del mismo tipo y cantidad de anestésicos locales por parte de los cirujanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-3
  • Ambos géneros
  • 18 años y mayores
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ASA 4 y más
  • Falta de consentimiento informado
  • Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
  • Pacientes que toman opioides regulares
  • Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
  • Diástasis hemorrágica inducida por medicamentos o sin medicamentos
  • Infección en el sitio de la inyección.
  • Pacientes con hernias bilaterales
  • dificultades lingüísticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo ilioinguinal
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del nervio ilioinguinal guiado por ecografía.
Se administrará bupivacaína al 0,25 % en mg/kg
Comparador activo: Infiltración local
Los pacientes de este grupo recibirán el método estándar de infiltración local de anestésico local alrededor del sitio quirúrgico.
El cirujano infiltrará el área de la incisión con anestesia local antes del cierre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
El dolor se registrará en una escala VAS inmediatamente después de la cirugía y luego 24 y 48 horas después de la cirugía.
48 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Todos los pacientes serán entrevistados 3 y 6 meses después de la cirugía en nuestra clínica de dolor crónico o por teléfono para evaluar la incidencia de dolor inguinal crónico en ambos grupos.
6 meses después de la cirugía
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Se registrará el consumo de todos los analgésicos opioides y no opioides durante el período de 48 horas posteriores a la cirugía.
48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00026522

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo ilioinguinal

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