- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01871181
Bloqueos ilioinguinales guiados por ecografía versus infiltración local
Efectos a corto y largo plazo del bloqueo de los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico guiado por ecografía en el control del dolor posoperatorio después de la reparación abierta de una hernia inguinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
poblaciones Es bien sabido que la cirugía de hernia inguinal puede provocar un grado significativo de dolor perioperatorio agudo. Al mismo tiempo, los pacientes que se someten a una operación de hernia inguinal tienen un mayor riesgo de desarrollar dolor inguinal neuropático crónico. En la literatura, se han descrito varios enfoques para la profilaxis y el tratamiento del dolor perioperatorio, que incluyen: infiltración de anestésicos locales por parte de los cirujanos, bloqueos nerviosos ilioinguonales/iliohipogástricos, bloqueo neuroaxial y bloqueo caudal en pacientes pediátricos.
Estudios recientes han demostrado que el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía se asocia con un mayor nivel de seguridad, una mejor tasa de éxito y una reducción de la dosis de anestésico local requerida en comparación con la técnica "a ciegas".
El objetivo de nuestro estudio es investigar el papel del bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ultrasonido en la prevención del dolor neuropático perioperatorio y persistente después de la reparación abierta de la hernia inguinal en comparación con la infiltración de anestésicos locales por parte de los cirujanos. En el primer grupo aleatorizado de pacientes, realizaremos un bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía utilizando los mismos tipos y la misma cantidad de anestésicos locales. En el segundo grupo, los pacientes recibirán infiltración del mismo tipo y cantidad de anestésicos locales por parte de los cirujanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3
- Ambos géneros
- 18 años y mayores
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ASA 4 y más
- Falta de consentimiento informado
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Pacientes que toman opioides regulares
- Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Diástasis hemorrágica inducida por medicamentos o sin medicamentos
- Infección en el sitio de la inyección.
- Pacientes con hernias bilaterales
- dificultades lingüísticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Bloqueo ilioinguinal
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del nervio ilioinguinal guiado por ecografía.
|
Se administrará bupivacaína al 0,25 % en mg/kg
|
Comparador activo: Infiltración local
Los pacientes de este grupo recibirán el método estándar de infiltración local de anestésico local alrededor del sitio quirúrgico.
|
El cirujano infiltrará el área de la incisión con anestesia local antes del cierre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
El dolor se registrará en una escala VAS inmediatamente después de la cirugía y luego 24 y 48 horas después de la cirugía.
|
48 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Todos los pacientes serán entrevistados 3 y 6 meses después de la cirugía en nuestra clínica de dolor crónico o por teléfono para evaluar la incidencia de dolor inguinal crónico en ambos grupos.
|
6 meses después de la cirugía
|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Se registrará el consumo de todos los analgésicos opioides y no opioides durante el período de 48 horas posteriores a la cirugía.
|
48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jagannathan N, Sohn L, Sawardekar A, Ambrosy A, Hagerty J, Chin A, Barsness K, Suresh S. Unilateral groin surgery in children: will the addition of an ultrasound-guided ilioinguinal nerve block enhance the duration of analgesia of a single-shot caudal block? Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):892-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03092.x. Epub 2009 Jul 13.
- Klaassen Z, Marshall E, Tubbs RS, Louis RG Jr, Wartmann CT, Loukas M. Anatomy of the ilioinguinal and iliohypogastric nerves with observations of their spinal nerve contributions. Clin Anat. 2011 May;24(4):454-61. doi: 10.1002/ca.21098. Epub 2011 Jan 3.
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- Wehbe SA, Ghulmiyyah LM, Dominique el-KH, Hosford SL, Ehleben CM, Saltzman SL, Sills ES. Prospective randomized trial of iliohypogastric-ilioinguinal nerve block on post-operative morphine use after inpatient surgery of the female reproductive tract. J Negat Results Biomed. 2008 Nov 28;7:11. doi: 10.1186/1477-5751-7-11.
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- Pro00026522
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