- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01871181
USA-guidede ilioinguinale blokke versus lokal infiltration
De kort- og langsigtede virkninger af ultralydsstyret Ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblok på postoperativ smertekontrol efter reparation af åben lyskebrok
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
befolkninger. Det er velkendt, at lyskebrokkirurgi kan føre til en betydelig grad af akutte perioperative smerter. Samtidig har patienter, der gennemgår lyskebrokoperation, øget risiko for at udvikle kroniske neuropatiske lyskesmerter. I litteraturen er flere tilgange til profylakse og behandling af perioperativ smerte blevet beskrevet, herunder: infiltration af lokalbedøvelse af kirurger, ilioinguonale/iliohypogastriske nerveblokade, neuroaksial blokade og kaudal blokade hos pædiatriske patienter.
Nylige undersøgelser har vist, at ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokering er forbundet med øget sikkerhedsniveau, forbedret succesrate og reduktion i dosis af lokalbedøvelse, der kræves sammenlignet med den "blinde" teknik.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge rollen af ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokering i forebyggelse af perioperativ og vedvarende neuropatisk smerte efter åben lyskebrok reparation sammenlignet med infiltration af lokalbedøvelse af kirurger. I den første randomiserede gruppe af patienter vil vi udføre ultralydsvejledt ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok med samme typer og mængde lokalbedøvelse. I den anden gruppe vil patienter modtage infiltration af samme type og mængde lokalbedøvelse af kirurger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- Begge køn
- 18 år og ældre
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4 og mere
- Mangel på informeret samtykke
- Patienter med historie med kroniske smerter
- Patienter på almindelige opioider
- Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
- Medicin eller ikke-medicin induceret blødende diastase
- Infektion på injektionsstedet
- Patienter med bilaterale brok
- sproglige vanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ilioinguinal blok
Patienter i denne gruppe vil modtage en ultralydsstyret ilioinguinal nerveblok.
|
0,25 % bupivacain vil blive indgivet på mg/kg basis
|
Aktiv komparator: Lokal infiltration
Patienter i denne gruppe vil modtage standardmetoden med lokal infiltration af lokalbedøvelse omkring operationsstedet.
|
Kirurgen vil infiltrere snitområdet med lokalbedøvelse før lukning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Smerter vil blive registreret på en VAS-skala umiddelbart efter operationen og derefter 24 og 48 timer efter operationen.
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Alle patienter vil blive interviewet 3 og 6 måneder efter operationen i vores kroniske smerteklinik eller på telefonen for at vurdere forekomsten af kroniske lyskesmerter i begge grupper.
|
6 måneder efter operationen
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Indtagelse af alle opioide og ikke-opioide analgetika vil blive registreret i løbet af 48 timers perioden efter operationen.
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jagannathan N, Sohn L, Sawardekar A, Ambrosy A, Hagerty J, Chin A, Barsness K, Suresh S. Unilateral groin surgery in children: will the addition of an ultrasound-guided ilioinguinal nerve block enhance the duration of analgesia of a single-shot caudal block? Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):892-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03092.x. Epub 2009 Jul 13.
- Klaassen Z, Marshall E, Tubbs RS, Louis RG Jr, Wartmann CT, Loukas M. Anatomy of the ilioinguinal and iliohypogastric nerves with observations of their spinal nerve contributions. Clin Anat. 2011 May;24(4):454-61. doi: 10.1002/ca.21098. Epub 2011 Jan 3.
- Ndiaye A, Diop M, Ndoye JM, Ndiaye A, Mane L, Nazarian S, Dia A. Emergence and distribution of the ilioinguinal nerve in the inguinal region: applications to the ilioinguinal anaesthetic block (about 100 dissections). Surg Radiol Anat. 2010 Jan;32(1):55-62. doi: 10.1007/s00276-009-0549-0. Epub 2009 Aug 26.
- Andersen FH, Nielsen K, Kehlet H. Combined ilioinguinal blockade and local infiltration anaesthesia for groin hernia repair--a double-blind randomized study. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):520-3. doi: 10.1093/bja/aei083. Epub 2005 Feb 4.
- Suresh S, Patel A, Porfyris S, Ryee MY. Ultrasound-guided serial ilioinguinal nerve blocks for management of chronic groin pain secondary to ilioinguinal neuralgia in adolescents. Paediatr Anaesth. 2008 Aug;18(8):775-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02596.x.
- Wang H. Is ilioinguinal-iliohypogastric nerve block an underused anesthetic technique for inguinal herniorrhaphy? South Med J. 2006 Jan;99(1):15. doi: 10.1097/01.smj.0000197300.37083.a8. No abstract available.
- Wehbe SA, Ghulmiyyah LM, Dominique el-KH, Hosford SL, Ehleben CM, Saltzman SL, Sills ES. Prospective randomized trial of iliohypogastric-ilioinguinal nerve block on post-operative morphine use after inpatient surgery of the female reproductive tract. J Negat Results Biomed. 2008 Nov 28;7:11. doi: 10.1186/1477-5751-7-11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00026522
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Ilioinguinal blok
-
Kazuhiko Okuyama, MDAfsluttetPostoperativ smerte | Børn, kun | Lyskebrok ensidigJapan
-
Zagazig UniversityAfsluttetHernioplastik | Ilioinguinal nervesektion | SmerteforebyggelseEgypten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ hypotesi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAfsluttetMelanom | Sekundær malign neoplasma af lymfeknude
-
Hebei Medical University Third HospitalTrukket tilbage
-
The Cleveland ClinicAfsluttetBrok, lyskebrok | Kronisk postoperativ smerteForenede Stater
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...AfsluttetSmertefuldt blæresyndromKina
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten