Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-guidede ilioinguinale blokke versus lokal infiltration

23. marts 2020 opdateret af: University of Alberta

De kort- og langsigtede virkninger af ultralydsstyret Ilioinguinal og Iliohypogastrisk nerveblok på postoperativ smertekontrol efter reparation af åben lyskebrok

Injektion af lokalbedøvelsesmidler er en effektiv måde at fryse (blokere) nerver på for at opnå tab af følelse under operationen og tilfredsstillende smertekontrol efterfølgende. Mange undersøgelser har vist, at nerveblokering er forbundet med højere grad af succes med at kontrollere smerte efter åben lyskebrok reparation. Nerveblokering kan administreres ved en enkelt injektion med et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel ved hjælp af ultralydsvejledning. Denne undersøgelse skal sammenligne forskellige teknikker til at fryse de nerver, der er ansvarlige for smerte efter åben lyskebrok reparation. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. I den første gruppe vil deltagerne modtage ultralydsstyret nerveblokering efter induktion af generel anæstesi, men før kirurgisk indgreb. I den anden gruppe vil deltagerne modtage lokalbedøvelsesindsprøjtning direkte i såret af kirurgen før lukning. Efterforskerne vil vurdere niveauet af smertekontrol i 48 timer efter det kirurgiske indgreb. Patienterne vil blive forsynet med yderligere medicin til smertelindring, hvis det er nødvendigt. Efterforskerne vil også kontakte deltagerne for at følge op med hensyn til mulige kroniske lyskesmerter efter 3 måneder efter det kirurgiske indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

befolkninger. Det er velkendt, at lyskebrokkirurgi kan føre til en betydelig grad af akutte perioperative smerter. Samtidig har patienter, der gennemgår lyskebrokoperation, øget risiko for at udvikle kroniske neuropatiske lyskesmerter. I litteraturen er flere tilgange til profylakse og behandling af perioperativ smerte blevet beskrevet, herunder: infiltration af lokalbedøvelse af kirurger, ilioinguonale/iliohypogastriske nerveblokade, neuroaksial blokade og kaudal blokade hos pædiatriske patienter.

Nylige undersøgelser har vist, at ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokering er forbundet med øget sikkerhedsniveau, forbedret succesrate og reduktion i dosis af lokalbedøvelse, der kræves sammenlignet med den "blinde" teknik.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge rollen af ​​ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokering i forebyggelse af perioperativ og vedvarende neuropatisk smerte efter åben lyskebrok reparation sammenlignet med infiltration af lokalbedøvelse af kirurger. I den første randomiserede gruppe af patienter vil vi udføre ultralydsvejledt ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok med samme typer og mængde lokalbedøvelse. I den anden gruppe vil patienter modtage infiltration af samme type og mængde lokalbedøvelse af kirurger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • Begge køn
  • 18 år og ældre
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 og mere
  • Mangel på informeret samtykke
  • Patienter med historie med kroniske smerter
  • Patienter på almindelige opioider
  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Medicin eller ikke-medicin induceret blødende diastase
  • Infektion på injektionsstedet
  • Patienter med bilaterale brok
  • sproglige vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ilioinguinal blok
Patienter i denne gruppe vil modtage en ultralydsstyret ilioinguinal nerveblok.
0,25 % bupivacain vil blive indgivet på mg/kg basis
Aktiv komparator: Lokal infiltration
Patienter i denne gruppe vil modtage standardmetoden med lokal infiltration af lokalbedøvelse omkring operationsstedet.
Kirurgen vil infiltrere snitområdet med lokalbedøvelse før lukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Smerter vil blive registreret på en VAS-skala umiddelbart efter operationen og derefter 24 og 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Alle patienter vil blive interviewet 3 og 6 måneder efter operationen i vores kroniske smerteklinik eller på telefonen for at vurdere forekomsten af ​​kroniske lyskesmerter i begge grupper.
6 måneder efter operationen
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Indtagelse af alle opioide og ikke-opioide analgetika vil blive registreret i løbet af 48 timers perioden efter operationen.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00026522

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ilioinguinal blok

3
Abonner