Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alogliptin és metformin fix dózisú kombináció hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2016. október 4. frissítette: Takeda

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az alogliptin és metformin fix dózisú kombinációja, önmagában alogliptin vagy önmagában metformin hatásosságának és biztonságosságának meghatározására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja az alogliptin és metformin fix dózisú kombinációjának (FDC) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) önmagában alogliptinnel vagy önmagában adott metforminnal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban vizsgált gyógyszer egy fix dózisú alogliptin és metformin kombinációs tabletta cukorbetegek kezelésére. Ez a tanulmány az alogliptint és metformin FDC-t szedő emberek glikémiás kontrollját vizsgálja, összehasonlítva az alogliptinnel vagy a metforminnal önmagában. A vizsgálatba körülbelül 640 beteget vonnak be. A résztvevőket véletlenszerűen (véletlenül, például egy érme feldobásával) besorolják a négy kezelési csoport egyikébe, amely a vizsgálat során nem kerül nyilvánosságra a résztvevő és a vizsgálati orvos számára (hacsak nincs sürgős orvosi szükség):

  • Alogliptin 12,5 mg naponta kétszer (BID)
  • Metformin-hidroklorid (HCl) 500 mg BID
  • Alogliptin 12,5 mg és Metformin HCl 500 mg FDC BID
  • Placebo (hatóanyag nélküli tabletta) – ez egy tabletta/kapszula, amely úgy néz ki, mint a vizsgált gyógyszer, de nincs hatóanyaga.

Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy vegyen be 2 tablettát és 1 kapszulát naponta kétszer, minden nap ugyanabban az időben a vizsgálat során. Minden résztvevőnek fel kell jegyeznie minden hipoglikémiás eseményt a naplóba. Ezt a többközpontú vizsgálatot Kínában, Dél-Koreában, Tajvanon és Malajziában fogják lefolytatni. A vizsgálatban való részvétel teljes ideje 34 hét. A résztvevők 11 látogatást tesznek a klinikán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

647

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
  • Kína
      • Beijing, Kína
      • Shanghai, Kína
      • Tianjin, Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
      • Xiamen, Fujian, Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Kína
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kína
      • Wuhan, Hubei, Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
      • Yueyang, Hunan, Kína
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
      • Suzhou, Jiangsu, Kína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína
  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia
    • Kedah Darul Aman
      • Alor Setar, Kedah Darul Aman, Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia
    • Negeri Sembilan
      • Nilai, Negeri Sembilan, Malaysia
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
      • Tampin, Negeri Sembilan, Malaysia
    • Perak
      • Bagan Serai, Perak, Malaysia
      • Ipoh, Perak, Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia
    • WIlayah Persekutuan
      • Putrajaya, WIlayah Persekutuan, Malaysia
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
      • Taichung, Tajvan
      • Taipei, Tajvan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes a protokollkövetelmények megértésére és betartására.
  2. A résztvevő vagy adott esetben a résztvevő jogilag elfogadható képviselője bármilyen tanulmányi eljárás megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi felhatalmazást.
  3. Korábban 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) diagnosztizálták.
  4. Férfi vagy nő, 18 és 75 év közöttiek.
  5. Testtömeg-index (BMI) 20 és 45 kg/m^2 között, beleértve.
  6. Egy nem sterilizált férfi partnerrel szexuálisan aktív fogamzóképes nő vállalja, hogy rutinszerűen megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz a beleegyezés aláírásától kezdve a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  7. Nem megfelelő glikémiás kontrollt tapasztal, mint a glikozilált hemoglobin (HbA1c) koncentrációja 7,5% és 10% között van, és a szűrést megelőzően legalább 2 hónapig diétával és testmozgással kezelték. (Kivétel: beszámítható az a résztvevő, aki a szűrést megelőző 2 hónapon belül összesen 7 napnál rövidebb ideig kapott egyéb diabéteszes kezelést).
  8. Ha férfi, a hemoglobin >12 g/dl (>120 g/l) a szűréskor, vagy ha a nő, akkor a hemoglobin >10 g/dl (>100 g/l) a szűréskor.
  9. Ha férfi, szérum kreatininszintje <1,5 mg/dl a szűréskor, vagy ha nő, szérum kreatininszintje <1,4 mg/dl a szűréskor, és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) >60 ml/perc/1,73 m^2 a szűréskor a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) számítása alapján.
  10. Hajlandó és képes ellenőrizni saját vércukorszintjüket otthoni glükózmonitor segítségével, és alanyi naplót írni.

Kizárási kritériumok:

  1. Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 90 napon belül.
  2. Bármilyen vizsgálati vegyületet kapott a véletlenszerűsítést megelőző 30 napon belül.
  3. A szűrést megelőző 3 hónapon belül dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitort kapott.
  4. Proliferatív diabéteszes retinopátia lézeres kezelésének története a szűrést megelőző 6 hónapon belül.
  5. A diabéteszes gyomorparesis, gyomorszalagozás vagy gyomorbypass műtét anamnézisében szereplő kezelés.
  6. Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris, nem ketotikus kóma a kórtörténetben.
  7. Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és/vagy a kórelőzményben szereplő akut pancreatitis.
  8. Szűréskor a szisztolés vérnyomás >180 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás >110 Hgmm.
  9. Bármilyen hemoglobinopátia vagy krónikus vérszegénység diagnózisa az anamnézisben.
  10. New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség. (Azok a résztvevők, akik az I. vagy II. osztályban stabilak, és jelenleg kezelésben részesülnek, a vizsgálatra jelöltek.)
  11. Koronária angioplasztika, koszorúér-stent behelyezés, coronaria bypass műtét vagy szívinfarktus a kórtörténetben a szűrést megelőző 6 hónapon belül.
  12. Bármilyen rák az anamnézisben, kivéve a bőr laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómáját, amely a szűrés előtt legalább 5 évig nem volt teljes remisszióban. Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében kezelt cervicalis intraepiteliális neoplázia [CIN] I vagy CIN II szerepel, megengedett.
  13. Hepatopathia, akut vagy krónikus hepatitis, humán immundeficiencia vírus vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) szignifikáns klinikai jele vagy tünete a normálérték felső határának 2,5-szerese.
  14. Angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACEI) vagy angiotenzin-II-receptor-blokkolók (ARB) alkalmazásával kapcsolatos angioödéma anamnézisében.
  15. Bármely DPP-4 inhibitorral és/vagy metforminnal vagy rokon vegyületekkel szembeni túlérzékenység vagy allergia anamnézisében.
  16. Használt szájon át vagy szisztémásan injektált glükokortikoidokat (beleértve az intraartikuláris injekciót is), vagy súlycsökkentő szereket alkalmazott a szűrést megelőző 2 hónapon belül. (Az inhalációs vagy helyi kortikoszteroidok megengedettek voltak.)
  17. A szűrés előtti 2 éven belüli alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás anamnézisében.
  18. A szűrést megelőző 60 napon belül fogyás céljára alkalmazott gyógyszert (például Xenical, Sibutramine, Phenylpropanolamine vagy hasonló, vény nélkül kapható gyógyszereket).
  19. A szervátültetés története.
  20. Közvetlen családtag, a vizsgálati helyszín alkalmazottja, vagy eltartott kapcsolatban áll a vizsgálati helyszín alkalmazottjával, aki részt vesz a vizsgálat lefolytatásában (pl. házastárs, szülő, gyermek, testvér), vagy kényszer hatására beleegyezik.
  21. A vizsgáló megítélése szerint bármilyen súlyos betegsége vagy gyengesége van, amely megakadályozhatja a résztvevőt a vizsgálat befejezésében.
  22. Ha nőstény, terhes vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálatban való részvétel előtt, alatt vagy azt követő 1 hónapon belül; vagy petesejtet adományozni szándékozik ilyen időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin HCl 500 mg
Metformin-hidroklorid (HCl) 500 mg, kapszula, szájon át, naponta kétszer; alogliptin, placebónak megfelelő tabletta, szájon át, naponta kétszer; alogliptin és metformin HCl fix dózisú kombinációs (FDC) placebo-egyeztető tabletták, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
Drog: Metformin HCl
Metformin HCl kapszula
Más nevek:
  • Glucophage
Drog: Alogliptin Placebo
Alogliptin placebóval egyező tabletta
Drog: Alogliptin és Metformin FDC Placebo
Alogliptin és metformin FDC placebo-egyeztető tabletták
ACTIVE_COMPARATOR: Alogliptin 12,5 mg
Alogliptin 12,5 mg, tabletta, szájon át, naponta kétszer; metformin, placebóhoz illő kapszulák, szájon át, naponta kétszer; alogliptin és metformin HCl FDC placebo-egyeztető tabletták, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
Drog: Alogliptin
Alogliptin tabletták
Más nevek:
  • SYR-322; Nesina
Drog: Alogliptin és Metformin FDC Placebo
Alogliptin és metformin FDC placebo-egyeztető tabletták
Drog: Metformin Placebo
Metformin placebóhoz illő kapszula
KÍSÉRLETI: Alogliptin 12,5 mg + Metformin HCl 500 mg FDC
Alogliptin 12,5 mg és metformin HCl 500 mg FDC, tabletták, szájon át, naponta kétszer; alogliptin, placebónak megfelelő tabletta, szájon át, naponta kétszer; metformin, placebónak megfelelő kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
Drog: Alogliptin Placebo
Alogliptin placebóval egyező tabletta
Drog: Metformin Placebo
Metformin placebóhoz illő kapszula
Drog: Alogliptin és metformin fix dózisú kombináció (FDC)
Alogliptin és metformin FDC tabletták
Más nevek:
  • Kazano
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Alogliptin és metformin FDC placebo-egyeztető tabletták, szájon át, naponta kétszer; alogliptin, placebónak megfelelő tabletta, szájon át, naponta kétszer; metformin, placebónak megfelelő kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
Drog: Alogliptin Placebo
Alogliptin placebóval egyező tabletta
Drog: Alogliptin és Metformin FDC Placebo
Alogliptin és metformin FDC placebo-egyeztető tabletták
Drog: Metformin Placebo
Metformin placebóhoz illő kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) kiindulási értékének változása a 26. héten (vagy korai befejezéskor)
Időkeret: Alapállapot és 26. hét (vagy korai felmondás)
A glikozilált hemoglobin értékének változása (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) a 26. héten vagy a korai befejezéskor gyűjtöttük a kiindulási értékhez képest. A negatív változás jobb glikémiás kontrollt jelez.
Alapállapot és 26. hét (vagy korai felmondás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HbA1c kiindulási értékéhez képest a 4., 8., 12., 16. és 20. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és a 4., 8., 12., 16. és 20. hét
A HbA1c értékének változását (a hemoglobinhoz kötött glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) a 4., 8., 12., 16. és 20. héten gyűjtöttük össze a kiindulási értékhez képest. A negatív változás jobb glikémiás kontrollt jelez.
Kiindulási helyzet és a 4., 8., 12., 16. és 20. hét
Az éhomi plazma glükóz (FPG) alapértékének változása a 4., 8., 12., 16., 20. és 26. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és a 4., 8., 12., 16., 20. és 26. hét
A 4., 8., 12., 16., 20. és 26. héten gyűjtött FPG-érték közötti változás az alapvonalhoz képest. A negatív változás jobb glikémiás kontrollt jelez.
Kiindulási helyzet és a 4., 8., 12., 16., 20. és 26. hét
Ideje a hiperglikémiás mentőeseményig
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a 26. hétig
Megmentésnek minősül, ha megfelel az alábbi kritériumok egyikének, amelyet az első mintát követő 7 napon belül vett második minta is megerősít: >1 hét kezelés után, de a 4. heti vizit előtt: egyetlen FPG ≥275 mg/dl (≥15,27) mmol/L); A 4. héttől, de a 8. heti látogatás előtt: egyszeri FPG ≥250 mg/dL (≥13,88 mmol/L); A 8. heti látogatástól kezdve, de a 12. heti vizit előtt: egyetlen FPG ≥225 mg/dl (≥12,49) mmol/L); A 12. heti vizittől a kezelés végi látogatásig (26. hét): HbA1c ≥8,5% és ≤0,5% HbA1c csökkenés a kiindulási értékhez képest. A hiperglikémiás megmentésig eltelt időt cenzúrázták, ha a résztvevő nem tapasztalt hiperglikémiás mentőeseményt.
A véletlen besorolás időpontjától a 26. hétig
A hiperglikémiás kezelést igénylő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alaphelyzet a 26. hétig
Megmentésnek minősül, ha megfelel az alábbi kritériumok egyikének, amelyet az első mintát követő 7 napon belül vett második minta is megerősít: >1 hét kezelés után, de a 4. heti vizit előtt: egyetlen FPG ≥275 mg/dl (≥15,27) mmol/L); A 4. héttől, de a 8. heti látogatás előtt: egyszeri FPG ≥250 mg/dL (≥13,88 mmol/L); A 8. heti látogatástól kezdve, de a 12. heti vizit előtt: egyetlen FPG ≥225 mg/dl (≥12,49) mmol/L); A 12. heti vizittől a kezelés végi látogatásig (26. hét): HbA1c ≥8,5% és ≤0,5% HbA1c csökkenés a kiindulási értékhez képest.
Alaphelyzet a 26. hétig
A kifejezett hiperglikémiás résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alaphelyzet a 26. hétig
A kifejezett hiperglikémiát 200 mg/dl (11,1 mmol/L) FPG-szint esetén határozzák meg.
Alaphelyzet a 26. hétig
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest a 12. és 26. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. és 26. hét
A résztvevő testsúlyának változása a 12. és 26. héten a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 12. és 26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek glikozilált hemoglobinszintje ≤6,5%
Időkeret: 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján kell értékelni, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) ≤6,5%.
26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek glikozilált hemoglobinja ≤7,0%
Időkeret: 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján értékelik, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) ≤7%.
26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek glikozilált hemoglobinja ≤7,5%
Időkeret: 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján kell értékelni, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) ≤7,5%.
26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a glikozilált hemoglobinszint ≥0,5%-kal csökkent
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján értékelik, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a köthető abszolút maximum százalékában) ≥0,5%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a glikozilált hemoglobinszint ≥1,0%-kal csökkent
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján értékelik, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a köthető abszolút maximum százalékában) ≥1,0%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a glikozilezett hemoglobinszint ≥1,5%-kal csökkent
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján értékelik, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a köthető abszolút maximum százalékában) ≥1,5%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 26. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a glikozilált hemoglobinszint ≥2,0%-kal csökkent
Időkeret: Alapállapot és 26. hét
A 26. héten a klinikai választ azon résztvevők százalékos aránya alapján értékelik, akiknél a HbA1c (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a köthető abszolút maximum százalékában) ≥2,0%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 26. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYR-322MET_303
  • U1111-1139-0497 (IKTATÓ HIVATAL: WHO)
  • NMRR-12-799-12754 (IKTATÓ HIVATAL: NMRR)
  • CTR20130254 (IKTATÓ HIVATAL: SFDA CTR)
  • 1036022140 (IKTATÓ HIVATAL: TCTIN)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel